Safe Brain Initiative, operasjonalisering av presisjonsanestesi (SBI)
Safe Brain Initiative - dedikert til å fremme anestesi og perioperativ personlig pleie mot presis anestesipleie. Et kontinuerlig kvalitetsforbedringsinitiativ.
Perioperativt opplever pasientene et unødvendig høyt nivå av bivirkninger knyttet til behandlingen. Disse bivirkningene inkluderer kvalme, sterke smerter, angst og stress. Dessuten utvikler mange pasienter postoperativt delirium (POD) og nevrokognitive dysfunksjoner, som ofte resulterer i langvarig kognitiv svikt, redusert livskvalitet og økt dødelighet. Leger, sykepleiere og deres institusjoner får imidlertid ikke strukturert tilbakemelding om disse aspektene ved hver enkelt pasients velvære. De kan derfor være ute av stand til å engasjere seg i den essensielle årsak- og virkningslæringen som er nødvendig for å evaluere og fortløpende redusere slike bivirkninger.
Effektive retningslinjer i samsvar med forebygging er den beviste nøkkelen til å beskytte pasientene våre mot uønskede utfall. Safe Brain Initiatives rutinemessige data-for-handling av høy kvalitet er et sverd og en akselerator for å bevege seg mot pasientsentrert, presis behandling. Dermed etablere et grunnlag for verdibasert og pasientsentrert helseutvikling.
Imidlertid er en nøkkelferdig real-world-løsning utfordrende å utvikle og implementere og krever betydelige ressurser. Som et resultat er slike løsninger vanligvis utenfor rammen av en enkelt institusjon. SBI-plattformen gir høykvalitets data fra den virkelige verden for å bygge bro over dette gapet. Den tillater overvåking og dybdeanalyse av årsak og virkning i den daglige rutinen til enkeltpersoner, avdelinger og institusjoner.
SBIs tilnærming blir kontinuerlig forbedret og oppdatert. En organisasjon kalt SBI Global Society overvåker kvaliteten og presisjonen til vitenskap gjennom eksperter på området. På SBI-sykehus og flaggskipsentre gjennomføres mesterklasser og kan delta sammen med kliniske fordypninger.
SBI Solutions administrerer, utvikler og gir teknisk og servicestøtte for Safe Brain Initiative. Tjenesten garanterer profesjonell og GDPR-konform håndtering av datahåndtering og lagring, samt den brukervennlige funksjonaliteten til SBI-Dashboard-løsningene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SBI kjerneanbefalingene tar sikte på å overvåke, oppdage og til slutt redusere og unngå de uheldige bivirkningene av kirurgi og anestesi i vår daglige rutinepleie. Derved veilede klinikere på den minst invasive og minst mulige bivirkningsutsatte veien gjennom den perioperative prosessen. Safe Brain Initiative har 18 kjerneanbefalinger tilgjengelig. Alle anbefalinger er ikke-invasive av natur, med det primære målet å oppdage og forhindre/redusere uønskede utfall.
SBI-Muda identifiserer både direkte og avledede økonomiske effekter. Til tross for at det er en sentral komponent i det bredere SBI-prosjektet, fortjener og krever det også et spesifikt fokus. En ineffektiv OR-behandling resulterer i pasientfrustrasjon, forsinkelser for helsepersonell og redusert teamarbeid. Lange ventetider kan også øke stress og angst, forlenge væskefastetider og forverre postoperative komplikasjoner.
SBI-Muda vil forbedre OR-effektiviteten, redusere POD/PND og forbedre pasientrapporterte resultater (PRO). Ved å gi detaljerte SBI-Muda dashbordoppdateringer og tilbakemeldinger på operasjonsavdelingen og sykehusberegninger og sette dem i sammenheng med individets utfall (f.eks. starttid eller forsinkelse, tid for sutur til snitt, tid brukt i postanestesiavdelingen (PACU) og postoperativ tid tilbrakt på sykehuset). Med SBI-Muda vil avdelingen som helhet og helsespesialist ha tilgang til anonymiserte- mer objektive-systematiserte tilbakemeldinger på kvaliteten på omsorgen og målestokkene knyttet til den perioperative prosessen.
SBI-Us-funksjonaliteten fokuserer på å vurdere den subjektive kvaliteten på omsorgen gitt av profesjonelle tjenesteleverandører (sykepleiere, leger og annet personale) og samkjøre dette med pasientrapportert omsorgskvalitet. I denne forbindelse vil ansatte motta et kort anonymt spørreskjema om deres oppfatning av behandlingskvalitet de siste tre månedene. Resultatene vil være tilgjengelige for enkeltstående helsepersonell gjennom SBI-me og avdelingen som helhet.
SBI-Us gir et toveisperspektiv, inkludert pasientenes og helsepersonellets perspektiver, for benchmarking av forbedringer på begge områder og gir helhetlig, balansert informasjon om kvaliteten på omsorgen i den perioperative settingen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Finn M. Radtke, Professor
- Telefonnummer: +4915127067901
- E-post: finnmradtke@me.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karina Jakobsen, MCN
- Telefonnummer: +4530954795
- E-post: kjak@regionsjaelland.dk
Studiesteder
-
-
-
Nykøbing Falster, Danmark, 4800
- Rekruttering
- Nykøbing Falster Hospital
-
Ta kontakt med:
- Finn M. Radtke, Professor
- Telefonnummer: +4915127067901
- E-post: finnmradtke@me.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter fra alder ≥18
Ekskluderingskriterier:
• Alle pasienter fra <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter fra 18 år og oppover
|
Full screening for den perioperative perioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: Perioperativt
|
Forekomst av postoperativt delirium (Nu-DESC-score 0-10)
|
Perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient rapporterte utfall PRO
Tidsramme: Perioperativt
|
Forekomst av PONV (NRS 0-10) Forekomst av høy smerte (NRS 0-10) Forekomst av stress (NRS 0-10) Forekomst av Angst (NRS 0-10)) Forekomst av sår hals (NRS 0-10)
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Abnormiteter, flere
- Hørselsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Blindhet
- Hørselstap
- Døvhet
- Oppkast
- Psykomotorisk agitasjon
- Endringer i kroppstemperaturen
- Faryngitt
- Nevrokognitive lidelser
- Døv-blinde lidelser
Andre studie-ID-numre
- REG-117-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Pasienten rapporterte at vi kom
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtSkade på fremre korsbånd (ACL)Sveits
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtSeksuell dysfunksjon | Vaginitt | Primært Sjögrens syndrom | Vaginitt CandidaTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet