Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa bezpečného mozku, operacionalizace přesné anestezie (SBI)

5. června 2024 aktualizováno: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Iniciativa Safe Brain – věnovaná rozvoji anestezie a peroperační personalizované péče směrem k precizní anesteziologické péči. Iniciativa neustálého zlepšování kvality.

Perioperačně pacienti pociťují zbytečně vysokou úroveň nežádoucích účinků spojených s jejich léčbou. Tyto nežádoucí účinky zahrnují nevolnost, silnou bolest, úzkost a stres. Navíc se u mnoha pacientů rozvine pooperační delirium (POD) a neurokognitivní dysfunkce, které často vedou k dlouhodobému kognitivnímu poškození, snížené kvalitě života a zvýšené úmrtnosti. Lékaři, sestry a jejich instituce však nedostávají strukturovanou zpětnou vazbu týkající se těchto aspektů pohody každého pacienta. Mohou proto být neschopní zapojit se do základního učení příčiny a následku nezbytného k vyhodnocení a následnému snížení těchto vedlejších účinků.

Účinné pokyny v souladu s prevencí jsou osvědčeným klíčem k ochraně našich pacientů před nepříznivými výsledky. Vysoce kvalitní rutinní data pro akci iniciativy Safe Brain Initiative jsou mečem a akcelerátorem posunu směrem k precizní péči zaměřené na pacienta. Tím se vytváří základ pro rozvoj zdravotní péče založené na hodnotách a zaměřený na pacienta.

Reálné řešení na klíč je však náročné na vývoj a implementaci a vyžaduje značné zdroje. V důsledku toho jsou taková řešení obvykle nad rámec působnosti jediné instituce. Platforma SBI poskytuje vysoce kvalitní data z reálného světa, která tuto mezeru překlenou. Umožňuje monitorování a hloubkovou analýzu příčin a následků v každodenní rutině jednotlivců, oddělení a institucí.

Přístup SBI se neustále zlepšuje a aktualizuje. Na kvalitu a preciznost vědy dohlíží prostřednictvím odborníků v oboru organizace s názvem SBI Global Society. V nemocnicích SBI a vlajkových centrech probíhají mistrovské kurzy, kterých se lze zúčastnit společně s klinickými ponořeními.

SBI Solutions spravuje, vyvíjí a poskytuje technickou a servisní podporu pro iniciativu Safe Brain. Jeho služba zaručuje profesionální a GDPR v souladu se správou zpracování a ukládání dat a také uživatelsky přívětivou funkčnost řešení SBI-Dashboard.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní doporučení SBI mají za cíl monitorovat, detekovat a v konečném důsledku snížit a vyhnout se nepříznivým vedlejším účinkům chirurgického zákroku a anestezie v naší každodenní rutinní péči. Tím vedou klinické lékaře k nejméně invazivní a nejméně náchylné cestě perioperačního procesu. Iniciativa Safe Brain má k dispozici 18 základních doporučení. Všechna doporučení jsou neinvazivní povahy, s primárním cílem odhalit a předcházet/snižovat nepříznivé výsledky.

SBI-Muda identifikuje přímé i odvozené ekonomické efekty. Přestože je ústřední složkou širšího projektu SBI, také si zaslouží a vyžaduje specifické zaměření. Neefektivní řízení operačních sálů vede k frustraci pacientů, zdržení zdravotníků a omezení týmové práce. Dlouhé čekací doby mohou také zvýšit stres a úzkost, prodloužit dobu hladovění tekutin a zhoršit pooperační komplikace.

SBI-Muda zlepší účinnost OR, sníží POD/PND a zlepší výsledky hlášené pacientem (PRO). Poskytováním podrobných aktualizací řídicího panelu SBI-Muda a zpětné vazby o OR a nemocničních metrikách a jejich umístěním do kontextu s výsledky jednotlivce (např. čas zahájení nebo zpoždění, čas sešití k incizi, čas strávený na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a pooperační čas strávil v nemocnici). Se SBI-Muda bude mít oddělení jako celek a zdravotnický specialista přístup k anonymizované, objektivnější a systematizované zpětné vazbě o kvalitě péče a metrikách souvisejících s perioperačním procesem.

Funkčnost SBI-Us se zaměřuje na hodnocení subjektivní kvality péče poskytované profesionálními poskytovateli služeb (sestry, lékaři a další personál) a její sladění s kvalitou péče hlášené pacienty. Zaměstnanci v tomto ohledu obdrží stručný anonymní dotazník týkající se jejich vnímání kvality léčby za poslední tři měsíce. Výsledky budou k dispozici jednotlivým zdravotníkům prostřednictvím SBI-me a oddělení jako celku.

SBI-Us poskytuje obousměrný pohled, včetně pohledu pacientů a poskytovatelů zdravotní péče, pro srovnávání zlepšení v obou oblastech a poskytování holistických, vyvážených informací o kvalitě péče v perioperačním prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Finn M. Radtke, Professor
  • Telefonní číslo: +4915127067901
  • E-mail: finnmradtke@me.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Nykøbing Falster, Dánsko, 4800
        • Nábor
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Všichni pacienti ve věku ≥18

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti ve věku ≥18

Kritéria vyloučení:

• Všichni pacienti od věku <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti ve věku 18 a více let
Behaviorální: Pacient hlásil naše příchody
Kompletní screening pro perioperační období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační delirium
Časové okno: Peroperační
Incidence pooperačního deliria (Nu-DESC skóre 0-10) 0 není žádné delirium a 10 je nejvyšší delirium
Peroperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlášený výsledek PRO's
Časové okno: Peroperační
Incidence PONV (NRS 0-10) 10 je nejvyšší nevolnost 0 není nevolnost / ano/ne zvracení Incidence bolesti (NRS 0-10) 10 je nejvyšší bolest 0 není žádná bolest Incidence stresu (NRS 0-10) 10 je nejvyšší stres 0 není žádný stres Incidence úzkosti (NRS 0-10)) 10 je nejvyšší úzkost 0 není žádná úzkost Incidence bolesti v krku (NRS 0-10) 10 je nejvíce bolavá 0 není žádná bolest Incidents of Wellbeeing (NRS (0- 10) 10 je nejlepší pohoda 0 není žádná pohoda Incidenty třesu (NRS 0-10) 10 je nejvyšší chvění 0 není chvění Incidenty žízně (NRS 0-10) 10 je nejvyšší žízeň 0 není žízeň
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Spolupracovníci

University of Bern
Naestved Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REG-117-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data o výsledcích pacienta (PRO)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Pacient hlásil naše příchody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit