- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05765162
Safe Brain Initiative, 정밀 마취 운영 (SBI)
Safe Brain Initiative - 정밀 마취 치료를 향한 마취 및 수술 전후 맞춤형 치료를 발전시키는 데 전념합니다. 지속적인 품질 개선 이니셔티브.
수술 중 환자는 치료와 관련하여 불필요하게 높은 수준의 부작용을 경험합니다. 이러한 부작용에는 메스꺼움, 심한 통증, 불안 및 스트레스가 포함됩니다. 더욱이, 많은 환자들이 수술 후 섬망(POD) 및 신경인지 기능 장애를 일으키며, 종종 장기적인 인지 장애, 삶의 질 저하 및 사망률 증가를 초래합니다. 그러나 의사, 간호사 및 해당 기관은 각 환자의 웰빙 측면에 대한 구조화된 피드백을 받지 못합니다. 따라서 그들은 그러한 부작용을 평가하고 연속적으로 줄이는 데 필요한 필수적인 인과 관계 학습에 참여하지 못할 수 있습니다.
효과적인 지침 준수 방지는 불리한 결과로부터 환자를 보호하는 입증된 열쇠입니다. Safe Brain Initiative의 고품질 일상적인 행동 데이터는 환자 중심의 정밀 치료로 나아가기 위한 검이자 가속기입니다. 따라서 가치 기반 및 환자 중심 의료 개발을 위한 기반을 구축합니다.
그러나 턴키 방식의 실제 솔루션은 개발 및 구현이 어렵고 상당한 리소스가 필요합니다. 결과적으로 이러한 솔루션은 일반적으로 단일 기관의 범위를 벗어납니다. SBI 플랫폼은 이러한 격차를 해소하기 위해 고품질의 실제 데이터를 제공합니다. 개인, 부서 및 기관의 일상적인 일상에서 원인과 결과에 대한 모니터링 및 심층 분석이 가능합니다.
SBI의 접근 방식은 지속적으로 개선되고 업데이트됩니다. SBI 글로벌 소사이어티라는 조직은 해당 분야의 전문가를 통해 과학의 품질과 정확성을 감독합니다. SBI 병원 및 플래그십 센터에서는 마스터클래스가 진행되며 임상 몰입 과정과 함께 참석할 수 있습니다.
SBI Solutions는 Safe Brain Initiative를 위한 기술 및 서비스 지원을 관리, 개발 및 제공합니다. 이 서비스는 SBI-Dashboard 솔루션의 사용자 친화적인 기능뿐만 아니라 데이터 처리 및 저장에 대한 전문적이고 GDPR 준수 관리를 보장합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
SBI 핵심 권장 사항은 일상적인 치료에서 수술 및 마취의 부작용을 모니터링, 감지 및 궁극적으로 감소 및 방지하는 것을 목표로 합니다. 따라서 임상의에게 수술 전후 과정을 통해 최소 침습 및 부작용 가능성이 적은 경로를 안내합니다. Safe Brain Initiative에는 18가지 핵심 권장 사항이 있습니다. 모든 권장 사항은 불리한 결과를 감지하고 예방/감소시키는 것을 주요 목표로 본질적으로 비침습적입니다.
SBI-Muda는 직접 및 파생 경제 효과를 모두 식별합니다. 광범위한 SBI 프로젝트의 핵심 구성 요소임에도 불구하고 특정 초점을 맞출 필요가 있습니다. 비효율적인 수술실 관리는 환자의 불만, 의료 전문가의 업무 지연, 팀워크 저하를 초래합니다. 긴 대기 시간은 또한 스트레스와 불안을 증가시키고 수액 단식 시간을 연장하며 수술 후 합병증을 악화시킬 수 있습니다.
SBI-Muda는 OR 효율성을 개선하고 POD/PND를 줄이며 환자 보고 결과(PRO)를 개선합니다. 자세한 SBI-Muda 대시보드 업데이트 및 OR 및 병원 지표에 대한 피드백을 제공하고 이를 개인의 결과(예: 시작 시간 또는 지연, 봉합에서 절개까지의 시간, 마취 후 치료실(PACU)에서 보낸 시간 및 수술 후 시간)와 관련하여 배치합니다. 병원에서 보냈습니다). SBI-Muda를 통해 부서 전체와 의료 전문가는 수술 전후 과정과 관련된 관리 품질 및 메트릭에 대해 익명화되고 보다 객관적이며 체계화된 피드백에 액세스할 수 있습니다.
SBI-Us 기능은 전문 서비스 제공자(간호사, 의사 및 기타 직원)가 제공하는 주관적인 치료 품질을 평가하고 이를 환자가 보고한 치료 품질과 일치시키는 데 중점을 둡니다. 이와 관련하여 직원들은 지난 3개월 동안의 치료 품질에 대한 인식에 대한 간단한 익명 설문지를 받게 됩니다. 결과는 SBI-me 및 부서 전체를 통해 단일 의료 전문가에게 제공됩니다.
SBI-Us는 환자와 의료 서비스 제공자의 관점을 포함한 양방향 관점을 제공하여 두 영역의 개선을 벤치마킹하고 수술 전후 환경에서 치료 품질에 대한 전체적이고 균형 잡힌 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Finn M. Radtke, Professor
- 전화번호: +4915127067901
- 이메일: finnmradtke@me.com
연구 연락처 백업
- 이름: Karina Jakobsen, MCN
- 전화번호: +4530954795
- 이메일: kjak@regionsjaelland.dk
연구 장소
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Nykøbing Falster, 덴마크, 4800
- 모병
- Nykøbing Falster Hospital
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연락하다:
- Finn M. Radtke, Professor
- 전화번호: +4915127067901
- 이메일: finnmradtke@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 만 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
• 18세 미만의 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 환자는 18세 이상
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수술 전후 기간에 대한 전체 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망
기간: 수술 전후
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수술 후 섬망의 발생률(Nu-DESC 점수 0-10)
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 PRO's
기간: 수술 전후
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PONV 발생(NRS 0-10) 고통 발생(NRS 0-10) 스트레스 발생(NRS 0-10) 불안 발생(NRS 0-10)) 인후통 발생(NRS 0-10)
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REG-117-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre모병
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식