Safe Brain Initiative, opérationnalisation de l'anesthésie de précision (SBI)
Safe Brain Initiative - Dédiée à l'avancement de l'anesthésie et des soins périopératoires personnalisés vers des soins d'anesthésie de précision. Une initiative d'amélioration continue de la qualité.
En période périopératoire, les patients ressentent un niveau inutilement élevé d'effets secondaires associés à leur traitement. Ces effets secondaires comprennent les nausées, les douleurs intenses, l'anxiété et le stress. De plus, de nombreux patients développent un délire postopératoire (POD) et des dysfonctionnements neurocognitifs, entraînant souvent des troubles cognitifs à long terme, une diminution de la qualité de vie et une augmentation de la mortalité. Cependant, les médecins, les infirmières et leurs établissements ne reçoivent pas de rétroaction structurée sur ces aspects du bien-être de chaque patient. Ils peuvent donc être incapables de s'engager dans l'apprentissage essentiel de cause à effet nécessaire pour évaluer et réduire consécutivement ces effets secondaires.
Une prévention efficace et conforme aux directives est la clé éprouvée pour protéger nos patients contre les résultats indésirables. Les données de routine pour l'action de haute qualité de la Safe Brain Initiative sont une épée et un accélérateur pour évoluer vers des soins de précision centrés sur le patient. Ainsi, établir une base pour le développement des soins de santé fondé sur la valeur et centré sur le patient.
Cependant, une solution clé en main dans le monde réel est difficile à développer et à mettre en œuvre et nécessite des ressources importantes. Par conséquent, ces solutions dépassent généralement le cadre d'une seule institution. La plate-forme SBI fournit des données réelles de haute qualité pour combler cette lacune. Il permet un suivi et une analyse approfondie des causes et des effets dans la routine quotidienne des individus, des départements et des institutions.
L'approche du SBI est continuellement améliorée et mise à jour. Une organisation appelée SBI Global Society supervise la qualité et la précision de la science par le biais d'experts dans le domaine. Dans les hôpitaux SBI et les centres phares, des masterclasses sont organisées et peuvent être suivies parallèlement aux immersions cliniques.
SBI Solutions gère, développe et fournit un support technique et de service pour l'initiative Safe Brain. Son service garantit une gestion professionnelle et conforme au RGPD du traitement et du stockage des données ainsi que la fonctionnalité conviviale des solutions SBI-Dashboard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales recommandations du SBI visent à surveiller, détecter et finalement diminuer et éviter les effets secondaires indésirables de la chirurgie et de l'anesthésie dans nos soins de routine quotidiens. Orientant ainsi les cliniciens sur la voie la moins invasive et la moins sujette aux effets secondaires tout au long du processus périopératoire. Actuellement, le Safe Brain Initiative propose 18 recommandations de base. Toutes les recommandations sont non invasives par nature, avec l'objectif principal de détecter et de prévenir/réduire les effets indésirables.
SBI-Muda identifie à la fois les effets économiques directs et dérivés. Bien qu'il soit un élément central du projet SBI plus large, il mérite et nécessite également une attention particulière. Une gestion inefficace du bloc opératoire entraîne de la frustration pour les patients, des retards pour les professionnels de la santé et une réduction du travail d'équipe. De longs temps d'attente peuvent également augmenter le stress et l'anxiété, prolonger les temps de jeûne liquidien et exacerber les complications postopératoires.
SBI-Muda améliorera l'efficacité de la salle d'opération, réduira les POD/PND et améliorera les résultats rapportés par les patients (PRO). En fournissant des mises à jour détaillées du tableau de bord SBI-Muda et des commentaires sur les mesures de la salle d'opération et de l'hôpital et en les plaçant dans le contexte des résultats de l'individu (par exemple, l'heure de début ou le délai, le temps de suture à l'incision, le temps passé dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) et le temps postopératoire passé à l'hôpital). Avec SBI-Muda, le service dans son ensemble et le spécialiste de la santé auront accès à une rétroaction anonymisée - plus objective - systématisée sur la qualité des soins et les mesures liées au processus périopératoire.
La fonctionnalité SBI-Us se concentre sur l'évaluation de la qualité subjective des soins fournis par les prestataires de services professionnels (infirmières, médecins et autres membres du personnel) et l'alignement sur la qualité des soins déclarée par les patients. À cet égard, les membres du personnel recevront un bref questionnaire anonyme concernant leur perception de la qualité du traitement au cours des trois derniers mois. Les résultats seront disponibles pour les professionnels de la santé individuels via SBI-me et le département dans son ensemble.
SBI-Us offre une perspective bidirectionnelle, y compris les perspectives des patients et des prestataires de soins de santé, pour comparer les améliorations dans les deux domaines et fournir des informations holistiques et équilibrées sur la qualité des soins dans le cadre périopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Finn M. Radtke, Professor
- Numéro de téléphone: +4915127067901
- E-mail: finnmradtke@me.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karina Jakobsen, MCN
- Numéro de téléphone: +4530954795
- E-mail: kjak@regionsjaelland.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Nykøbing Falster, Danemark, 4800
- Recrutement
- Nykøbing Falster Hospital
-
Contact:
- Finn M. Radtke, Professor
- Numéro de téléphone: +4915127067901
- E-mail: finnmradtke@me.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Tous les patients à partir de ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
• Tous les patients âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tous les patients âgés de 18 ans et plus
|
Dépistage complet pour la période périopératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délire postopératoire
Délai: Périopératoire
|
Incidence du délire postopératoire (score Nu-DESC 0-10) 0 correspond à l'absence de délire et 10 au délire le plus élevé
|
Périopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats rapportés par le patient PRO
Délai: Périopératoire
|
Incidence des NVPO (NRS 0-10) 10 est la nausée la plus élevée 0 est l'absence de nausée / oui/non vomissements Incidence de la douleur (NRS 0-10) 10 est la douleur la plus élevée 0 est l'absence de douleur Incidence du stress (NRS 0-10) 10 est stress le plus élevé 0 correspond à l'absence de stress Incidence de l'anxiété (NRS 0-10)) 10 correspond à l'anxiété la plus élevée 0 correspond à l'absence d'anxiété Incidence des maux de gorge (NRS 0-10) 10 correspond à l'incidence la plus douloureuse 0 correspond à l'absence de douleur Incidents de bien-être (NRS (0- 10) 10 est le meilleur bien-être 0 est pas de bien-être Incidents de frissons (NRS 0-10) 10 est le tremblement le plus élevé 0 est pas de frissons Incidents de soif (NRS 0-10) 10 est la soif la plus élevée 0 est pas de soif
|
Périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oculaires
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Troubles des sensations
- Anomalies multiples
- Troubles auditifs
- Troubles de la vision
- Cécité
- Délire
- Perte d'audition
- Surdité
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Vomissement
- Agitation psychomotrice
- Délire d'émergence
- Changements de température corporelle
- Pharyngite
- Troubles neurocognitifs
- Troubles sourds-aveugles
Autres numéros d'identification d'étude
- REG-117-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .