Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Iniciativa Cérebro Seguro, Operacionalizando a Anestesia de Precisão (SBI)

5 de junho de 2024 atualizado por: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Iniciativa Safe Brain - Dedicada ao avanço da anestesia e cuidados personalizados perioperatórios para cuidados de anestesia de precisão. Uma Iniciativa de Melhoria Contínua da Qualidade.

No período perioperatório, os pacientes experimentam um nível desnecessariamente alto de efeitos colaterais associados ao tratamento. Esses efeitos colaterais incluem náusea, dor intensa, ansiedade e estresse. Além disso, muitos pacientes desenvolvem delirium pós-operatório (DPO) e disfunções neurocognitivas, muitas vezes resultando em comprometimento cognitivo de longo prazo, diminuição da qualidade de vida e aumento da mortalidade. No entanto, médicos, enfermeiros e suas instituições não recebem feedback estruturado sobre esses aspectos do bem-estar de cada paciente. Eles podem, portanto, ser incapazes de se envolver no aprendizado essencial de causa e efeito necessário para avaliar e reduzir consecutivamente esses efeitos colaterais.

Diretrizes eficazes de acordo com a prevenção são a chave comprovada para proteger nossos pacientes de resultados adversos. Os dados para ação de rotina de alta qualidade da Safe Brain Initiative são uma espada e um acelerador para avançar em direção a cuidados de precisão centrados no paciente. Assim, estabelecendo uma base para o desenvolvimento da saúde com base em valor e centrado no paciente.

No entanto, uma solução pronta para uso no mundo real é um desafio para desenvolver e implementar e requer recursos substanciais. Como resultado, tais soluções geralmente estão além do escopo de uma única instituição. A plataforma SBI fornece dados do mundo real de alta qualidade para preencher essa lacuna. Permite o acompanhamento e análise aprofundada de causa e efeito no dia-a-dia de indivíduos, departamentos e instituições.

A abordagem do SBI é continuamente aprimorada e atualizada. Uma organização chamada SBI Global Society supervisiona a qualidade e a precisão da ciência por meio de especialistas na área. Nos Hospitais SBI e centros emblemáticos, Masterclasses são realizadas e podem ser assistidas juntamente com imersões clínicas.

A SBI Solutions gerencia, desenvolve e fornece suporte técnico e de serviços para a Safe Brain Initiative. Seu serviço garante o gerenciamento profissional e em conformidade com o GDPR do manuseio e armazenamento de dados, bem como a funcionalidade amigável das soluções SBI-Dashboard.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As principais recomendações do SBI visam monitorar, detectar e, em última análise, diminuir e evitar os efeitos colaterais adversos da cirurgia e anestesia em nossos cuidados diários de rotina. Orientando assim os médicos sobre o caminho menos invasivo e menos propenso a efeitos colaterais durante o processo perioperatório. Atualmente, o Safe Brain Initiative tem 18 recomendações principais disponíveis. Todas as recomendações são não invasivas por natureza, com o objetivo principal de detectar e prevenir/reduzir resultados adversos.

O SBI-Muda identifica os efeitos econômicos diretos e derivados. Apesar de ser um componente central do projeto SBI mais amplo, ele também merece e requer um foco específico. Uma gestão ineficiente da sala de cirurgia resulta em frustração do paciente, atrasos para os profissionais de saúde e redução do trabalho em equipe. Longos tempos de espera também podem aumentar o estresse e a ansiedade, prolongar o jejum de líquidos e exacerbar as complicações pós-operatórias.

O SBI-Muda melhorará a eficiência da sala de cirurgia, reduzirá o POD/PND e melhorará os resultados relatados pelo paciente (PRO). Ao fornecer atualizações detalhadas do painel do SBI-Muda e feedback sobre as métricas da sala de cirurgia e do hospital e colocá-las em contexto com os resultados do indivíduo (por exemplo, hora de início ou atraso, tempo de sutura até a incisão, tempo gasto na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e tempo pós-operatório passou no hospital). Com o SBI-Muda, o departamento como um todo e o especialista em saúde terão acesso a um feedback anonimizado, mais objetivo e sistematizado sobre a qualidade do atendimento e as métricas relacionadas ao processo perioperatório.

A funcionalidade do SBI-Us se concentra na avaliação da qualidade subjetiva do atendimento prestado por prestadores de serviços profissionais (enfermeiros, médicos e outros funcionários) e alinha isso com a qualidade do atendimento relatada pelo paciente. Nesse sentido, os funcionários receberão um breve questionário anônimo sobre sua percepção da qualidade do tratamento nos últimos três meses. Os resultados estarão disponíveis para profissionais de saúde individuais por meio do SBI-me e do departamento como um todo.

O SBI-Us fornece uma perspectiva bidirecional, incluindo as perspectivas dos pacientes e dos profissionais de saúde, para avaliar melhorias em ambas as áreas e fornecer informações holísticas e equilibradas sobre a qualidade dos cuidados no ambiente perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Finn M. Radtke, Professor
  • Número de telefone: +4915127067901
  • E-mail: finnmradtke@me.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Recrutamento
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Contato:
          • Finn M. Radtke, Professor
          • Número de telefone: +4915127067901
          • E-mail: finnmradtke@me.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

• Todos os pacientes com idade ≥18

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes com idade ≥18

Critério de exclusão:

• Todos os pacientes com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes têm 18 anos ou mais
Triagem completa para o período perioperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório
Prazo: Perioperatório
Incidência de Delirium pós-operatório (pontuação Nu-DESC 0-10) 0 é ausência de delirium e 10 é delirium mais elevado
Perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado relatado pelo paciente PRO's
Prazo: Perioperatório
Incidência de NVPO (NRS 0-10) 10 é a maior náusea 0 é sem náusea / sim/não vômito Incidência de Dor (NRS 0-10) 10 é a maior dor 0 é sem dor Incidência de Estresse (NRS 0-10) 10 é estresse mais alto 0 é sem estresse Incidência de ansiedade (NRS 0-10)) 10 é ansiedade mais alta 0 não há ansiedade Incidência de dor de garganta (NRS 0-10) 10 é mais dolorido 0 não há dor Incidentes de bem-estar (NRS (0- 10) 10 é o melhor bem-estar 0 é nenhum bem-estar Incidentes de tremores (NRS 0-10) 10 é o maior tremor 0 é nenhum tremor Incidentes de sede (NRS 0-10) 10 é o máximo de sede 0 não há sede
Perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dados anônimos de resultado do paciente (PRO's)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever