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Safe Brain Initiative, rendere operativa l'anestesia di precisione (SBI)

5 giugno 2024 aggiornato da: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative - Dedicata al progresso dell'anestesia e delle cure perioperatorie personalizzate verso la cura dell'anestesia di precisione. Un'iniziativa di miglioramento continuo della qualità.

Nel periodo perioperatorio, i pazienti sperimentano un livello inutilmente elevato di effetti collaterali associati al loro trattamento. Questi effetti collaterali includono nausea, forte dolore, ansia e stress. Inoltre, molti pazienti sviluppano delirio postoperatorio (POD) e disfunzioni neurocognitive, che spesso si traducono in deterioramento cognitivo a lungo termine, diminuzione della qualità della vita e aumento della mortalità. Tuttavia, i medici, gli infermieri e le loro istituzioni non ricevono un feedback strutturato riguardo a questi aspetti del benessere di ciascun paziente. Potrebbero quindi non essere in grado di impegnarsi nell'essenziale apprendimento causa-effetto necessario per valutare e ridurre consecutivamente tali effetti collaterali.

Linee guida efficaci conformi alla prevenzione è la chiave comprovata per proteggere i nostri pazienti da esiti avversi. I dati per l'azione di routine di alta qualità della Safe Brain Initiative sono una spada e un acceleratore per muoversi verso un'assistenza di precisione incentrata sul paziente. Pertanto, stabilire una base per uno sviluppo sanitario basato sul valore e incentrato sul paziente.

Tuttavia, una soluzione reale chiavi in ​​mano è difficile da sviluppare e implementare e richiede risorse sostanziali. Di conseguenza, tali soluzioni di solito esulano dall'ambito di una singola istituzione. La piattaforma SBI fornisce dati reali di alta qualità per colmare questa lacuna. Consente il monitoraggio e l'analisi approfondita di causa ed effetto nella routine quotidiana di individui, dipartimenti e istituzioni.

L'approccio di SBI è continuamente migliorato e aggiornato. Un'organizzazione chiamata SBI Global Society supervisiona la qualità e la precisione della scienza attraverso esperti del settore. Presso gli ospedali SBI e i centri Flagship, si tengono corsi di perfezionamento che possono essere frequentati insieme a immersioni cliniche.

SBI Solutions gestisce, sviluppa e fornisce supporto tecnico e di assistenza per la Safe Brain Initiative. Il suo servizio garantisce la gestione professionale e conforme al GDPR della gestione e dell'archiviazione dei dati, nonché la funzionalità user-friendly delle soluzioni SBI-Dashboard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le raccomandazioni di base SBI mirano a monitorare, rilevare e infine ridurre ed evitare gli effetti collaterali negativi della chirurgia e dell'anestesia nella nostra routine quotidiana. In tal modo, guidando i medici sul percorso meno invasivo e meno soggetto a effetti collaterali attraverso il processo perioperatorio. Safe Brain Initiative ha 18 raccomandazioni fondamentali disponibili. Tutte le raccomandazioni sono per natura non invasive, con l'obiettivo primario di rilevare e prevenire/ridurre gli esiti avversi.

SBI-Muda identifica sia gli effetti economici diretti che quelli derivati. Pur essendo una componente centrale del più ampio progetto SBI, merita e richiede anche un focus specifico. Una gestione inefficiente della sala operatoria provoca frustrazione del paziente, ritardi per gli operatori sanitari e una riduzione del lavoro di squadra. I lunghi tempi di attesa possono anche aumentare lo stress e l'ansia, prolungare i tempi di digiuno dei fluidi ed esacerbare le complicanze postoperatorie.

SBI-Muda migliorerà l'efficienza della sala operatoria, ridurrà POD/PND e migliorerà i risultati riferiti dai pazienti (PRO). Fornendo aggiornamenti dettagliati del dashboard SBI-Muda e feedback sulle metriche della sala operatoria e dell'ospedale e inserendoli nel contesto con i risultati dell'individuo (ad esempio, ora di inizio o ritardo, tempo di sutura fino all'incisione, tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e tempo postoperatorio trascorso in ospedale). Con SBI-Muda, il reparto nel suo insieme e lo specialista sanitario avranno accesso a feedback anonimizzati, più oggettivi, sistematizzati sulla qualità dell'assistenza e sulle metriche relative al processo perioperatorio.

La funzionalità SBI-Us si concentra sulla valutazione della qualità soggettiva dell'assistenza fornita da fornitori di servizi professionali (infermieri, medici e altro personale) e sull'allineamento con la qualità dell'assistenza riportata dal paziente. A questo proposito, ai membri del personale verrà somministrato un breve questionario anonimo sulla loro percezione della qualità del trattamento negli ultimi tre mesi. I risultati saranno disponibili ai singoli operatori sanitari attraverso SBI-me e il dipartimento nel suo complesso.

SBI-Us fornisce una prospettiva bidirezionale, che comprende le prospettive dei pazienti e degli operatori sanitari, per valutare i miglioramenti in entrambe le aree e fornire informazioni olistiche ed equilibrate sulla qualità dell'assistenza nel contesto perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Finn M. Radtke, Professor
  • Numero di telefono: +4915127067901
  • Email: finnmradtke@me.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Nykøbing Falster, Danimarca, 4800
        • Reclutamento
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Tutti i pazienti di età ≥18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

• Tutti i pazienti di età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti dai 18 anni in su
Screening completo per il periodo perioperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio
Incidenza del delirio postoperatorio (punteggio Nu-DESC 0-10) 0 non significa delirio e 10 è il delirio più alto
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riferito i PRO dei risultati
Lasso di tempo: Perioperatorio
Incidenza del PONV (NRS 0-10) 10 è la nausea più alta 0 è assenza di nausea / sì/no vomito Incidenza del dolore (NRS 0-10) 10 è il dolore più alto 0 è assenza di dolore Incidenza dello stress (NRS 0-10) 10 è stress massimo 0 non corrisponde a stress, incidenza di ansia (NRS 0-10)) 10 è a maggiore ansia 0 non significa ansia incidenza di mal di gola (NRS 0-10) 10 è molto dolorante 0 non è dolorante Incidenti di benessere (NRS (0-10) 10) 10 è il massimo benessere 0 non significa alcun benessere Episodi di brividi (NRS 0-10) 10 è il brivido più alto 0 significa assenza di brividi Episodi di sete (NRS 0-10) 10 è la sete più alta 0 è l'assenza di sete
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dati anonimizzati sugli esiti dei pazienti (PRO)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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