- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05765162
Safe Brain Initiative, operativizando la anestesia de precisión (SBI)
Safe Brain Initiative: dedicada al avance de la anestesia y la atención personalizada perioperatoria hacia la atención anestésica de precisión. Una iniciativa de mejora continua de la calidad.
Perioperatoriamente, los pacientes experimentan un nivel innecesariamente alto de efectos secundarios asociados con su tratamiento. Estos efectos secundarios incluyen náuseas, dolor intenso, ansiedad y estrés. Además, muchos pacientes desarrollan delirio postoperatorio (POD) y disfunciones neurocognitivas, lo que a menudo resulta en deterioro cognitivo a largo plazo, disminución de la calidad de vida y aumento de la mortalidad. Sin embargo, los médicos, las enfermeras y sus instituciones no reciben retroalimentación estructurada sobre estos aspectos del bienestar de cada paciente. Por lo tanto, es posible que no puedan participar en el aprendizaje esencial de causa y efecto necesario para evaluar y reducir consecutivamente dichos efectos secundarios.
Las pautas efectivas que se ajustan a la prevención son la clave comprobada para proteger a nuestros pacientes de resultados adversos. La rutina de datos para la acción de alta calidad de Safe Brain Initiative es una espada y un acelerador para avanzar hacia una atención de precisión centrada en el paciente. Por lo tanto, se establece una base para el desarrollo de la atención médica basada en valores y centrada en el paciente.
Sin embargo, una solución llave en mano del mundo real es un desafío para desarrollar e implementar y requiere recursos sustanciales. Como resultado, tales soluciones generalmente están más allá del alcance de una sola institución. La plataforma SBI proporciona datos del mundo real de alta calidad para cerrar esta brecha. Permite el seguimiento y análisis profundo de causa y efecto en el día a día de personas, departamentos e instituciones.
El enfoque del SBI se mejora y actualiza continuamente. Una organización llamada SBI Global Society supervisa la calidad y precisión de la ciencia a través de expertos en el campo. En los hospitales SBI y los centros emblemáticos, se llevan a cabo clases magistrales y se pueden asistir junto con inmersiones clínicas.
SBI Solutions gestiona, desarrolla y proporciona soporte técnico y de servicio para la Iniciativa Safe Brain. Su servicio garantiza la gestión profesional y conforme a GDPR del manejo y almacenamiento de datos, así como la funcionalidad fácil de usar de las soluciones SBI-Dashboard.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones básicas de SBI tienen como objetivo monitorear, detectar y, en última instancia, disminuir y evitar los efectos secundarios adversos de la cirugía y la anestesia en nuestra atención de rutina diaria. Safe Brain Initiative tiene 18 recomendaciones básicas disponibles. Todas las recomendaciones son de naturaleza no invasiva, con el objetivo principal de detectar y prevenir/reducir los resultados adversos.
SBI-Muda identifica los efectos económicos directos y derivados. A pesar de ser un componente central del proyecto SBI más amplio, también merece y requiere un enfoque específico. Una gestión ineficiente del quirófano genera frustración del paciente, retrasos para los profesionales sanitarios y reducción del trabajo en equipo. Los largos tiempos de espera también pueden aumentar el estrés y la ansiedad, prolongar los tiempos de ayuno líquido y exacerbar las complicaciones posoperatorias.
SBI-Muda mejorará la eficiencia del quirófano, reducirá el POD/PND y mejorará los resultados informados por los pacientes (PRO). Al proporcionar actualizaciones detalladas del panel SBI-Muda y comentarios sobre las métricas del hospital y el quirófano y colocarlas en contexto con los resultados del individuo (p. gastado en el hospital). Con SBI-Muda, el departamento en su conjunto y el especialista en salud tendrán acceso a una retroalimentación anonimizada, más objetiva, sistematizada sobre la calidad de la atención y las métricas relacionadas con el proceso perioperatorio.
La funcionalidad de SBI-Us se centra en evaluar la calidad subjetiva de la atención brindada por los proveedores de servicios profesionales (enfermeras, médicos y otro personal) y alinearla con la calidad de la atención informada por el paciente. En este sentido, los miembros del personal recibirán un breve cuestionario anónimo sobre su percepción de la calidad del tratamiento en los últimos tres meses. Los resultados estarán disponibles para los profesionales de la salud individuales a través de SBI-me y el departamento en su conjunto.
SBI-Us proporciona una perspectiva bidireccional, incluidas las perspectivas de los pacientes y los proveedores de atención médica, para evaluar comparativamente las mejoras en ambas áreas y brindar información holística y equilibrada sobre la calidad de la atención en el entorno perioperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Finn M. Radtke, Professor
- Número de teléfono: +4915127067901
- Correo electrónico: finnmradtke@me.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karina Jakobsen, MCN
- Número de teléfono: +4530954795
- Correo electrónico: kjak@regionsjaelland.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Reclutamiento
- Nykøbing Falster Hospital
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Contacto:
- Finn M. Radtke, Professor
- Número de teléfono: +4915127067901
- Correo electrónico: finnmradtke@me.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes a partir de ≥18 años
Criterio de exclusión:
• Todos los pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Todos los pacientes mayores de 18 años
|
Screening completo para el perioperatorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Incidencia de delirio postoperatorio (puntuación Nu-DESC 0-10)
|
Perioperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado informado por el paciente PRO
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
Incidencia de NVPO (NRS 0-10) Incidencia de dolor intenso (NRS 0-10) Incidencia de estrés (NRS 0-10) Incidencia de ansiedad (NRS 0-10) Incidencia de dolor de garganta (NRS 0-10)
|
Perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Trastornos sensoriales
- Anomalías Múltiples
- Trastornos de la audición
- Trastornos de la visión
- Ceguera
- Pérdida de la audición
- Sordera
- Vómitos
- Agitación psicomotora
- Cambios de temperatura corporal
- Faringitis
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos sordociegos
Otros números de identificación del estudio
- REG-117-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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