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Safe Brain Initiative, operativizando la anestesia de precisión (SBI)

28 de febrero de 2023 actualizado por: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative: dedicada al avance de la anestesia y la atención personalizada perioperatoria hacia la atención anestésica de precisión. Una iniciativa de mejora continua de la calidad.

Perioperatoriamente, los pacientes experimentan un nivel innecesariamente alto de efectos secundarios asociados con su tratamiento. Estos efectos secundarios incluyen náuseas, dolor intenso, ansiedad y estrés. Además, muchos pacientes desarrollan delirio postoperatorio (POD) y disfunciones neurocognitivas, lo que a menudo resulta en deterioro cognitivo a largo plazo, disminución de la calidad de vida y aumento de la mortalidad. Sin embargo, los médicos, las enfermeras y sus instituciones no reciben retroalimentación estructurada sobre estos aspectos del bienestar de cada paciente. Por lo tanto, es posible que no puedan participar en el aprendizaje esencial de causa y efecto necesario para evaluar y reducir consecutivamente dichos efectos secundarios.

Las pautas efectivas que se ajustan a la prevención son la clave comprobada para proteger a nuestros pacientes de resultados adversos. La rutina de datos para la acción de alta calidad de Safe Brain Initiative es una espada y un acelerador para avanzar hacia una atención de precisión centrada en el paciente. Por lo tanto, se establece una base para el desarrollo de la atención médica basada en valores y centrada en el paciente.

Sin embargo, una solución llave en mano del mundo real es un desafío para desarrollar e implementar y requiere recursos sustanciales. Como resultado, tales soluciones generalmente están más allá del alcance de una sola institución. La plataforma SBI proporciona datos del mundo real de alta calidad para cerrar esta brecha. Permite el seguimiento y análisis profundo de causa y efecto en el día a día de personas, departamentos e instituciones.

El enfoque del SBI se mejora y actualiza continuamente. Una organización llamada SBI Global Society supervisa la calidad y precisión de la ciencia a través de expertos en el campo. En los hospitales SBI y los centros emblemáticos, se llevan a cabo clases magistrales y se pueden asistir junto con inmersiones clínicas.

SBI Solutions gestiona, desarrolla y proporciona soporte técnico y de servicio para la Iniciativa Safe Brain. Su servicio garantiza la gestión profesional y conforme a GDPR del manejo y almacenamiento de datos, así como la funcionalidad fácil de usar de las soluciones SBI-Dashboard.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las recomendaciones básicas de SBI tienen como objetivo monitorear, detectar y, en última instancia, disminuir y evitar los efectos secundarios adversos de la cirugía y la anestesia en nuestra atención de rutina diaria. Safe Brain Initiative tiene 18 recomendaciones básicas disponibles. Todas las recomendaciones son de naturaleza no invasiva, con el objetivo principal de detectar y prevenir/reducir los resultados adversos.

SBI-Muda identifica los efectos económicos directos y derivados. A pesar de ser un componente central del proyecto SBI más amplio, también merece y requiere un enfoque específico. Una gestión ineficiente del quirófano genera frustración del paciente, retrasos para los profesionales sanitarios y reducción del trabajo en equipo. Los largos tiempos de espera también pueden aumentar el estrés y la ansiedad, prolongar los tiempos de ayuno líquido y exacerbar las complicaciones posoperatorias.

SBI-Muda mejorará la eficiencia del quirófano, reducirá el POD/PND y mejorará los resultados informados por los pacientes (PRO). Al proporcionar actualizaciones detalladas del panel SBI-Muda y comentarios sobre las métricas del hospital y el quirófano y colocarlas en contexto con los resultados del individuo (p. gastado en el hospital). Con SBI-Muda, el departamento en su conjunto y el especialista en salud tendrán acceso a una retroalimentación anonimizada, más objetiva, sistematizada sobre la calidad de la atención y las métricas relacionadas con el proceso perioperatorio.

La funcionalidad de SBI-Us se centra en evaluar la calidad subjetiva de la atención brindada por los proveedores de servicios profesionales (enfermeras, médicos y otro personal) y alinearla con la calidad de la atención informada por el paciente. En este sentido, los miembros del personal recibirán un breve cuestionario anónimo sobre su percepción de la calidad del tratamiento en los últimos tres meses. Los resultados estarán disponibles para los profesionales de la salud individuales a través de SBI-me y el departamento en su conjunto.

SBI-Us proporciona una perspectiva bidireccional, incluidas las perspectivas de los pacientes y los proveedores de atención médica, para evaluar comparativamente las mejoras en ambas áreas y brindar información holística y equilibrada sobre la calidad de la atención en el entorno perioperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Finn M. Radtke, Professor
  • Número de teléfono: +4915127067901
  • Correo electrónico: finnmradtke@me.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
        • Reclutamiento
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Contacto:
          • Finn M. Radtke, Professor
          • Número de teléfono: +4915127067901
          • Correo electrónico: finnmradtke@me.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

• Todos los pacientes a partir de ≥18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes a partir de ≥18 años

Criterio de exclusión:

• Todos los pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes mayores de 18 años
Screening completo para el perioperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Incidencia de delirio postoperatorio (puntuación Nu-DESC 0-10)
Perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado informado por el paciente PRO
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Incidencia de NVPO (NRS 0-10) Incidencia de dolor intenso (NRS 0-10) Incidencia de estrés (NRS 0-10) Incidencia de ansiedad (NRS 0-10) Incidencia de dolor de garganta (NRS 0-10)
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Datos anónimos de resultados de pacientes (PRO´s)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resultados informados por el paciente

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