Инициатива Safe Brain, внедрение прецизионной анестезии (SBI)
Инициатива Safe Brain — направлена на совершенствование анестезии и периоперационного персонализированного ухода за прецизионной анестезией. Инициатива постоянного улучшения качества.
В периоперационном периоде пациенты испытывают излишне высокий уровень побочных эффектов, связанных с их лечением. Эти побочные эффекты включают тошноту, сильную боль, беспокойство и стресс. Более того, у многих пациентов развивается послеоперационный делирий (ПРД) и нейрокогнитивные дисфункции, что часто приводит к долговременным когнитивным нарушениям, снижению качества жизни и увеличению смертности. Однако врачи, медсестры и их учреждения не получают структурированной обратной связи в отношении этих аспектов благополучия каждого пациента. Поэтому они могут быть не в состоянии участвовать в существенном изучении причин и следствий, необходимом для оценки и последовательного уменьшения таких побочных эффектов.
Профилактика в соответствии с эффективными рекомендациями является проверенным ключом к защите наших пациентов от неблагоприятных исходов. Высококачественные рутинные данные для действий Инициативы Safe Brain — это меч и ускоритель для продвижения к ориентированной на пациента и точной помощи. Таким образом, создается основа для развития здравоохранения, основанного на ценностях и ориентированного на пациента.
Однако реальное решение «под ключ» сложно разработать и внедрить, и оно требует значительных ресурсов. В результате такие решения обычно выходят за рамки одного учреждения. Платформа SBI предоставляет высококачественные данные из реального мира, чтобы восполнить этот пробел. Он позволяет осуществлять мониторинг и глубокий анализ причинно-следственных связей в повседневной жизни отдельных лиц, отделов и учреждений.
Подход ВОО постоянно совершенствуется и обновляется. Организация под названием SBI Global Society следит за качеством и точностью науки с помощью экспертов в этой области. В больницах SBI и флагманских центрах проводятся мастер-классы, которые можно посещать одновременно с клиническими погружениями.
SBI Solutions управляет, разрабатывает и обеспечивает техническую и сервисную поддержку Инициативы Safe Brain. Его сервис гарантирует профессиональное и соответствующее GDPR управление обработкой и хранением данных, а также удобную функциональность решений SBI-Dashboard.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные рекомендации SBI направлены на мониторинг, обнаружение и, в конечном счете, уменьшение и предотвращение неблагоприятных побочных эффектов хирургии и анестезии в нашей повседневной рутинной помощи. Safe Brain Initiative предлагает 18 основных рекомендаций. Все рекомендации являются неинвазивными по своей природе, с основной целью выявления и предотвращения/уменьшения неблагоприятных исходов.
SBI-Muda определяет как прямые, так и производные экономические эффекты. Несмотря на то, что он является центральным компонентом более широкого проекта ВОО, он также заслуживает и требует особого внимания. Неэффективное управление операционной приводит к разочарованию пациентов, задержкам медицинских работников и снижению командной работы. Длительное время ожидания также может увеличить стресс и тревогу, продлить время голодания и усугубить послеоперационные осложнения.
SBI-Muda повысит эффективность операционной, уменьшит POD/PND и улучшит результаты, о которых сообщают пациенты (PRO). Предоставляя подробные обновления информационной панели SBI-Muda и отзывы об операционных и больничных показателях и помещая их в контекст с индивидуальными результатами (например, время начала или задержка, время от шва до разреза, время, проведенное в отделении посленаркозной помощи (PACU) и послеоперационное время провел в больнице). С помощью SBI-Muda отделение в целом и врач-специалист получат доступ к анонимной — более объективной — систематизированной обратной связи о качестве лечения и показателях, связанных с периоперационным процессом.
Функциональность SBI-Us направлена на оценку субъективного качества обслуживания, предоставляемого профессиональными поставщиками услуг (медсестрами, врачами и другим персоналом), и сопоставление этого с качеством обслуживания, о котором сообщают пациенты. В связи с этим сотрудники получат краткую анонимную анкету об их восприятии качества лечения за последние три месяца. Результаты будут доступны отдельным медицинским работникам через SBI-me и департаменту в целом.
SBI-Us обеспечивает двустороннюю перспективу, включая точки зрения пациентов и поставщиков медицинских услуг, для сравнительного анализа улучшений в обеих областях и предоставления целостной, сбалансированной информации о качестве ухода в периоперационных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Finn M. Radtke, Professor
- Номер телефона: +4915127067901
- Электронная почта: finnmradtke@me.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karina Jakobsen, MCN
- Номер телефона: +4530954795
- Электронная почта: kjak@regionsjaelland.dk
Места учебы
-
-
-
Nykøbing Falster, Дания, 4800
- Рекрутинг
- Nykøbing Falster Hospital
-
Контакт:
- Finn M. Radtke, Professor
- Номер телефона: +4915127067901
- Электронная почта: finnmradtke@me.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Все пациенты в возрасте ≥18 лет
Критерий исключения:
• Все пациенты в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты от 18 лет и старше
|
Полный скрининг периоперационного периода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Периоперационный
|
Частота послеоперационного делирия (оценка Nu-DESC 0–10): 0 — отсутствие делирия, 10 — самый высокий делирий.
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат, сообщенный пациентом PRO's
Временное ограничение: Периоперационный
|
Частота возникновения ПОТР (NRS 0–10) 10 – самая высокая тошнота 0 – отсутствие тошноты/да/нет рвоты. Частота возникновения боли (NRS 0–10) 10 – самая высокая боль 0 – отсутствие боли. Частота стресса (NRS 0–10) 10 – самый высокий стресс 0 – отсутствие стресса. Частота тревоги (NRS 0–10)) 10 — самая высокая тревога 0 – отсутствие тревоги. Частота возникновения болей в горле (NRS 0–10). 10 — сильная боль. 0 — отсутствие боли. 10) 10 — наилучшее самочувствие 0 — отсутствие благополучия Случаи дрожи (NRS 0–10) 10 — самая высокая дрожь 0 — отсутствие дрожи Случаи жажды (NRS 0–10) 10 — самая сильная жажда 0 — отсутствие жажды
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Глазные болезни
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Дискинезии
- Психомоторные расстройства
- Расстройства чувствительности
- Аномалии, Множественные
- Нарушения слуха
- Нарушения зрения
- Слепота
- Бред
- Потеря слуха
- Глухота
- Аберрантное двигательное поведение при деменции
- Рвота
- Психомоторное возбуждение
- Эмерджентный бред
- Изменения температуры тела
- Фарингит
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слепоглухие расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- REG-117-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .