Inicjatywa Safe Brain, Operacjonalizacja precyzyjnego znieczulenia (SBI)
Inicjatywa „Bezpieczny mózg” — poświęcona rozwojowi anestezjologii i spersonalizowanej opieki okołooperacyjnej w kierunku precyzyjnej opieki anestezjologicznej. Inicjatywa ciągłego doskonalenia jakości.
W okresie okołooperacyjnym pacjenci doświadczają niepotrzebnie wysokiego poziomu działań niepożądanych związanych z ich leczeniem. Te działania niepożądane obejmują nudności, silny ból, niepokój i stres. Ponadto u wielu pacjentów rozwija się delirium pooperacyjne (POD) i dysfunkcje neurokognitywne, często skutkujące długotrwałym upośledzeniem funkcji poznawczych, obniżoną jakością życia i zwiększoną śmiertelnością. Jednak lekarze, pielęgniarki i ich instytucje nie otrzymują ustrukturyzowanej informacji zwrotnej dotyczącej tych aspektów dobrostanu każdego pacjenta. Dlatego mogą nie być w stanie zaangażować się w podstawowe uczenie się przyczynowo-skutkowe, niezbędne do oceny i kolejno zmniejszania takich skutków ubocznych.
Skuteczna profilaktyka zgodna z wytycznymi jest sprawdzonym kluczem do ochrony naszych pacjentów przed niepożądanymi skutkami. Wysokiej jakości rutynowe dane do działania w ramach Inicjatywy Bezpieczny Mózg to miecz i akcelerator w dążeniu do skoncentrowanej na pacjencie, precyzyjnej opieki. Stworzenie w ten sposób podstawy dla rozwoju opieki zdrowotnej opartej na wartościach i skoncentrowanej na pacjencie.
Jednak rzeczywiste rozwiązanie „pod klucz” jest trudne do opracowania i wdrożenia oraz wymaga znacznych zasobów. W rezultacie takie rozwiązania są zwykle poza zasięgiem pojedynczej instytucji. Platforma SBI zapewnia wysokiej jakości rzeczywiste dane, aby wypełnić tę lukę. Umożliwia monitorowanie i dogłębną analizę przyczyn i skutków w codziennej rutynie osób, działów i instytucji.
Podejście SBI jest stale ulepszane i aktualizowane. Organizacja o nazwie SBI Global Society nadzoruje jakość i precyzję nauki poprzez ekspertów w tej dziedzinie. W szpitalach SBI i ośrodkach flagowych prowadzone są kursy mistrzowskie, w których można uczestniczyć równolegle z zanurzeniami klinicznymi.
SBI Solutions zarządza, rozwija i zapewnia wsparcie techniczne i serwisowe dla inicjatywy Safe Brain. Jej usługi gwarantują profesjonalne i zgodne z RODO zarządzanie przetwarzaniem i przechowywaniem danych oraz przyjazną dla użytkownika funkcjonalność rozwiązań SBI-Dashboard.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowe zalecenia SBI mają na celu monitorowanie, wykrywanie, a ostatecznie zmniejszanie i unikanie niepożądanych skutków ubocznych operacji i znieczulenia w naszej codziennej rutynowej opiece. W ten sposób pomagają klinicystom wybrać najmniej inwazyjną i najmniej podatną na skutki uboczne ścieżkę przez proces okołooperacyjny. Safe Brain Initiative ma dostępnych 18 podstawowych zaleceń. Wszystkie zalecenia są z natury nieinwazyjne, a ich głównym celem jest wykrywanie i zapobieganie niepożądanym skutkom lub ich ograniczanie.
SBI-Muda identyfikuje zarówno bezpośrednie, jak i pochodne skutki ekonomiczne. Pomimo tego, że jest centralnym elementem szerszego projektu SBI, zasługuje i wymaga szczególnego skupienia. Nieefektywne zarządzanie salą operacyjną skutkuje frustracją pacjentów, opóźnieniami pracowników służby zdrowia i ograniczeniem pracy zespołowej. Długi czas oczekiwania może również zwiększać stres i niepokój, wydłużać czas postu płynowego i zaostrzać powikłania pooperacyjne.
SBI-Muda poprawi wydajność sali operacyjnej, zmniejszy POD/PND i poprawi wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO). Dostarczając szczegółowe aktualizacje pulpitu nawigacyjnego SBI-Muda i informacje zwrotne na temat parametrów sali operacyjnej i szpitali oraz umieszczając je w kontekście indywidualnych wyników (np. spędził w szpitalu). Dzięki SBI-Muda cały oddział i specjalista opieki zdrowotnej będą mieli dostęp do anonimowych, bardziej obiektywnych i usystematyzowanych informacji zwrotnych na temat jakości opieki i wskaźników związanych z procesem okołooperacyjnym.
Funkcjonalność SBI-Us koncentruje się na ocenie subiektywnej jakości opieki świadczonej przez profesjonalnych usługodawców (pielęgniarki, lekarze i inny personel) i dostosowaniu jej do jakości opieki zgłaszanej przez pacjentów. W związku z tym pracownicy otrzymają krótką anonimową ankietę dotyczącą ich postrzegania jakości leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wyniki będą dostępne dla pojedynczych pracowników służby zdrowia za pośrednictwem SBI-me i całego departamentu.
SBI-Us zapewnia dwukierunkową perspektywę, w tym perspektywę pacjentów i świadczeniodawców, w celu porównania usprawnień w obu obszarach i dostarczenia całościowych, wyważonych informacji na temat jakości opieki w warunkach okołooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Finn M. Radtke, Professor
- Numer telefonu: +4915127067901
- E-mail: finnmradtke@me.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karina Jakobsen, MCN
- Numer telefonu: +4530954795
- E-mail: kjak@regionsjaelland.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nykøbing Falster, Dania, 4800
- Rekrutacyjny
- Nykøbing Falster Hospital
-
Kontakt:
- Finn M. Radtke, Professor
- Numer telefonu: +4915127067901
- E-mail: finnmradtke@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
• Wszyscy pacjenci w wieku <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
|
Pełne badanie przesiewowe w okresie okołooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Okołooperacyjne
|
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego (wynik Nu-DESC 0–10) 0 oznacza brak majaczenia, a 10 oznacza delirium najwyższe
|
Okołooperacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłosił wynik PRO
Ramy czasowe: Okołooperacyjne
|
Częstość występowania PONV (NRS 0-10) 10 to najwyższe nudności 0 to brak nudności / tak/nie wymioty Częstość występowania bólu (NRS 0-10) 10 to najwyższy ból 0 to brak bólu Częstość występowania stresu (NRS 0-10) 10 to najwyższy stres 0 to brak stresu Częstość występowania lęku (NRS 0-10)) 10 to najwyższy poziom lęku 0 to brak lęku Częstość występowania bólu gardła (NRS 0-10) 10 to największy ból 0 to brak bólu Zdarzenia związane z dobrym samopoczuciem (NRS (0- 10) 10 to najlepsze samopoczucie 0 to brak dobrego samopoczucia Przypadki dreszczy (NRS 0-10) 10 to największe dreszcze 0 to brak dreszczy Przypadki pragnienia (NRS 0-10) 10 to największe pragnienie 0 to brak pragnienia
|
Okołooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby oczu
- Powikłania pooperacyjne
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Wady wrodzone
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Zaburzenia czucia
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia słuchu
- Zaburzenia widzenia
- Ślepota
- Delirium
- Utrata słuchu
- Głuchota
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Wymioty
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Pojawiające się delirium
- Zmiany temperatury ciała
- Zapalenie gardła
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia głuchoniewidome
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG-117-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .