Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa Safe Brain, Operacjonalizacja precyzyjnego znieczulenia (SBI)

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Inicjatywa „Bezpieczny mózg” — poświęcona rozwojowi anestezjologii i spersonalizowanej opieki okołooperacyjnej w kierunku precyzyjnej opieki anestezjologicznej. Inicjatywa ciągłego doskonalenia jakości.

W okresie okołooperacyjnym pacjenci doświadczają niepotrzebnie wysokiego poziomu działań niepożądanych związanych z ich leczeniem. Te działania niepożądane obejmują nudności, silny ból, niepokój i stres. Ponadto u wielu pacjentów rozwija się delirium pooperacyjne (POD) i dysfunkcje neurokognitywne, często skutkujące długotrwałym upośledzeniem funkcji poznawczych, obniżoną jakością życia i zwiększoną śmiertelnością. Jednak lekarze, pielęgniarki i ich instytucje nie otrzymują ustrukturyzowanej informacji zwrotnej dotyczącej tych aspektów dobrostanu każdego pacjenta. Dlatego mogą nie być w stanie zaangażować się w podstawowe uczenie się przyczynowo-skutkowe, niezbędne do oceny i kolejno zmniejszania takich skutków ubocznych.

Skuteczna profilaktyka zgodna z wytycznymi jest sprawdzonym kluczem do ochrony naszych pacjentów przed niepożądanymi skutkami. Wysokiej jakości rutynowe dane do działania w ramach Inicjatywy Bezpieczny Mózg to miecz i akcelerator w dążeniu do skoncentrowanej na pacjencie, precyzyjnej opieki. Stworzenie w ten sposób podstawy dla rozwoju opieki zdrowotnej opartej na wartościach i skoncentrowanej na pacjencie.

Jednak rzeczywiste rozwiązanie „pod klucz” jest trudne do opracowania i wdrożenia oraz wymaga znacznych zasobów. W rezultacie takie rozwiązania są zwykle poza zasięgiem pojedynczej instytucji. Platforma SBI zapewnia wysokiej jakości rzeczywiste dane, aby wypełnić tę lukę. Umożliwia monitorowanie i dogłębną analizę przyczyn i skutków w codziennej rutynie osób, działów i instytucji.

Podejście SBI jest stale ulepszane i aktualizowane. Organizacja o nazwie SBI Global Society nadzoruje jakość i precyzję nauki poprzez ekspertów w tej dziedzinie. W szpitalach SBI i ośrodkach flagowych prowadzone są kursy mistrzowskie, w których można uczestniczyć równolegle z zanurzeniami klinicznymi.

SBI Solutions zarządza, rozwija i zapewnia wsparcie techniczne i serwisowe dla inicjatywy Safe Brain. Jej usługi gwarantują profesjonalne i zgodne z RODO zarządzanie przetwarzaniem i przechowywaniem danych oraz przyjazną dla użytkownika funkcjonalność rozwiązań SBI-Dashboard.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe zalecenia SBI mają na celu monitorowanie, wykrywanie, a ostatecznie zmniejszanie i unikanie niepożądanych skutków ubocznych operacji i znieczulenia w naszej codziennej rutynowej opiece. W ten sposób pomagają klinicystom wybrać najmniej inwazyjną i najmniej podatną na skutki uboczne ścieżkę przez proces okołooperacyjny. Safe Brain Initiative ma dostępnych 18 podstawowych zaleceń. Wszystkie zalecenia są z natury nieinwazyjne, a ich głównym celem jest wykrywanie i zapobieganie niepożądanym skutkom lub ich ograniczanie.

SBI-Muda identyfikuje zarówno bezpośrednie, jak i pochodne skutki ekonomiczne. Pomimo tego, że jest centralnym elementem szerszego projektu SBI, zasługuje i wymaga szczególnego skupienia. Nieefektywne zarządzanie salą operacyjną skutkuje frustracją pacjentów, opóźnieniami pracowników służby zdrowia i ograniczeniem pracy zespołowej. Długi czas oczekiwania może również zwiększać stres i niepokój, wydłużać czas postu płynowego i zaostrzać powikłania pooperacyjne.

SBI-Muda poprawi wydajność sali operacyjnej, zmniejszy POD/PND i poprawi wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO). Dostarczając szczegółowe aktualizacje pulpitu nawigacyjnego SBI-Muda i informacje zwrotne na temat parametrów sali operacyjnej i szpitali oraz umieszczając je w kontekście indywidualnych wyników (np. spędził w szpitalu). Dzięki SBI-Muda cały oddział i specjalista opieki zdrowotnej będą mieli dostęp do anonimowych, bardziej obiektywnych i usystematyzowanych informacji zwrotnych na temat jakości opieki i wskaźników związanych z procesem okołooperacyjnym.

Funkcjonalność SBI-Us koncentruje się na ocenie subiektywnej jakości opieki świadczonej przez profesjonalnych usługodawców (pielęgniarki, lekarze i inny personel) i dostosowaniu jej do jakości opieki zgłaszanej przez pacjentów. W związku z tym pracownicy otrzymają krótką anonimową ankietę dotyczącą ich postrzegania jakości leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wyniki będą dostępne dla pojedynczych pracowników służby zdrowia za pośrednictwem SBI-me i całego departamentu.

SBI-Us zapewnia dwukierunkową perspektywę, w tym perspektywę pacjentów i świadczeniodawców, w celu porównania usprawnień w obu obszarach i dostarczenia całościowych, wyważonych informacji na temat jakości opieki w warunkach okołooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Finn M. Radtke, Professor
  • Numer telefonu: +4915127067901
  • E-mail: finnmradtke@me.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Nykøbing Falster, Dania, 4800
        • Rekrutacyjny
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

• Wszyscy pacjenci w wieku <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
Behawioralne: Pacjent zgłosił nasze przybycie
Pełne badanie przesiewowe w okresie okołooperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Okołooperacyjne
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego (wynik Nu-DESC 0–10) 0 oznacza brak majaczenia, a 10 oznacza delirium najwyższe
Okołooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłosił wynik PRO
Ramy czasowe: Okołooperacyjne
Częstość występowania PONV (NRS 0-10) 10 to najwyższe nudności 0 to brak nudności / tak/nie wymioty Częstość występowania bólu (NRS 0-10) 10 to najwyższy ból 0 to brak bólu Częstość występowania stresu (NRS 0-10) 10 to najwyższy stres 0 to brak stresu Częstość występowania lęku (NRS 0-10)) 10 to najwyższy poziom lęku 0 to brak lęku Częstość występowania bólu gardła (NRS 0-10) 10 to największy ból 0 to brak bólu Zdarzenia związane z dobrym samopoczuciem (NRS (0- 10) 10 to najlepsze samopoczucie 0 to brak dobrego samopoczucia Przypadki dreszczy (NRS 0-10) 10 to największe dreszcze 0 to brak dreszczy Przypadki pragnienia (NRS 0-10) 10 to największe pragnienie 0 to brak pragnienia
Okołooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Współpracownicy

University of Bern
Naestved Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Ankara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG-117-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Anonimowe dane dotyczące wyników pacjentów (PRO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Pacjent zgłosił nasze przybycie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj