Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safe Brain Initiative, Operationalizing Precision Anesthesia (SBI)

5 juni 2024 uppdaterad av: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative - Dedikerat till att främja anestesi och perioperativ personlig vård mot precisionsanestesivård. Ett initiativ för ständig kvalitetsförbättring.

Perioperativt upplever patienterna en onödigt hög nivå av biverkningar i samband med sin behandling. Dessa biverkningar inkluderar illamående, svår smärta, ångest och stress. Dessutom utvecklar många patienter postoperativt delirium (POD) och neurokognitiva dysfunktioner, vilket ofta resulterar i långvarig kognitiv försämring, minskad livskvalitet och ökad dödlighet. Läkare, sjuksköterskor och deras institutioner får dock inte strukturerad återkoppling angående dessa aspekter av varje patients välbefinnande. De kan därför vara oförmögna att engagera sig i den viktiga orsak-och-verkan-inlärning som krävs för att utvärdera och i följd minska sådana biverkningar.

Effektiva riktlinjer som överensstämmer med förebyggande är den bevisade nyckeln till att skydda våra patienter från ogynnsamma resultat. Safe Brain Initiatives högkvalitativa rutindata-för-handling är ett svärd och accelerator för att gå mot patientcentrerad, precisionsvård. Därmed etablera en grund för värdebaserad och patientcentrerad vårdutveckling.

En nyckelfärdig verklig lösning är dock utmanande att utveckla och implementera och kräver betydande resurser. Som ett resultat ligger sådana lösningar vanligtvis utanför en enda institutions räckvidd. SBI-plattformen tillhandahåller högkvalitativ, verklig data för att överbrygga detta gap. Det möjliggör övervakning och djupgående analys av orsak och verkan i den dagliga rutinen för individer, avdelningar och institutioner.

SBI:s tillvägagångssätt förbättras och uppdateras kontinuerligt. En organisation som heter SBI Global Society övervakar vetenskapens kvalitet och precision genom experter på området. På SBI-sjukhus och flaggskeppscenter genomförs mästerklasser och kan delta vid sidan av kliniska fördjupningar.

SBI Solutions hanterar, utvecklar och tillhandahåller tekniskt och servicestöd för Safe Brain Initiative. Dess tjänst garanterar professionell och GDPR-konform hantering av datahantering och lagring samt den användarvänliga funktionaliteten hos SBI-Dashboard-lösningarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SBI:s kärnrekommendationer syftar till att övervaka, upptäcka och i slutändan minska och undvika de negativa biverkningarna av operation och anestesi i vår dagliga rutinvård. Därigenom vägleda läkare på den minst invasiva och minst biverkningsbenägna vägen genom den perioperativa processen. Safe Brain Initiative har 18 kärnrekommendationer tillgängliga. Alla rekommendationer är icke-invasiva till sin natur, med det primära målet att upptäcka och förebygga/minska negativa resultat.

SBI-Muda identifierar både direkta och härledda ekonomiska effekter. Trots att det är en central komponent i det bredare SBI-projektet förtjänar och kräver det också ett specifikt fokus. En ineffektiv operationsbehandling leder till patientfrustration, förseningar för vårdpersonal och minskat lagarbete. Långa väntetider kan också öka stress och oro, förlänga vätskefastetider och förvärra postoperativa komplikationer.

SBI-Muda kommer att förbättra ELLER-effektiviteten, minska POD/PND och förbättra patientrapporterade resultat (PRO). Genom att tillhandahålla detaljerade uppdateringar av SBI-Muda-instrumentpanelen och feedback om operations- och sjukhusmått och placera dem i sammanhang med individens resultat (t.ex. starttid eller fördröjning, tid för sutur till snitt, tid tillbringad på postanestesiavdelningen (PACU) och postoperativ tid tillbringade på sjukhuset). Med SBI-Muda kommer avdelningen som helhet och vårdspecialisten att ha tillgång till anonymiserad- mer objektiv-systematiserad feedback om vårdens kvalitet och måtten relaterade till den perioperativa processen.

SBI-Us-funktionen fokuserar på att bedöma den subjektiva kvaliteten på vård som tillhandahålls av professionella tjänsteleverantörer (sköterskor, läkare och annan personal) och anpassa detta till patientrapporterad vårdkvalitet. I detta avseende kommer personalen att få ett kort anonymt frågeformulär om deras uppfattning om behandlingens kvalitet under de senaste tre månaderna. Resultaten kommer att vara tillgängliga för ensamstående vårdpersonal genom SBI-me och avdelningen som helhet.

SBI-Us ger ett dubbelriktat perspektiv, inklusive patienternas och vårdgivarnas perspektiv, för benchmarking av förbättringar inom båda områdena och tillhandahåller holistisk, balanserad information om kvaliteten på vården i den perioperativa miljön.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Finn M. Radtke, Professor
  • Telefonnummer: +4915127067901
  • E-post: finnmradtke@me.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Nykøbing Falster, Danmark, 4800
        • Rekrytering
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

• Alla patienter från ålder ≥18

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla patienter från ålder ≥18

Exklusions kriterier:

• Alla patienter från <18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla patienter är 18 år och äldre
Beteende: Patienten rapporterade våra komster
Full screening för den perioperativa perioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativt delirium
Tidsram: Perioperativ
Incidens av postoperativt delirium (Nu-DESC-poäng 0-10) 0 är inget delirium och 10 är högsta delirium
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade utfall PRO
Tidsram: Perioperativ
Incidensen av PONV (NRS 0-10) 10 är högst illamående 0 är inget illamående / ja/nej kräkningar Incidens av smärta (NRS 0-10) 10 är högst smärta 0 är ingen smärta Incidensen av stress (NRS 0-10) 10 är högsta stress 0 är ingen stress Förekomst av ångest (NRS 0-10)) 10 är högst ångest 0 är ingen ångest Förekomst av ont i halsen (NRS 0-10) 10 är mest ont 0 är inget ont. Incidenter av välbefinnande (NRS (0-) 10) 10 är bäst välbefinnande 0 är inget välbefinnande Incidenter av huttring (NRS 0-10) 10 är högst rysande 0 är ingen huttring Incidenter av törst (NRS 0-10) 10 är störst törst 0 är ingen törst
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

University of Bern
Naestved Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Ankara University

Utredare

  • Huvudutredare: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2023

Första postat (Faktisk)

13 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REG-117-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade patientresultatdata (PRO)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera