Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safe Brain Initiative, Operationalizing Precision Aesthesia (SBI)

5. juni 2024 opdateret af: Finn M. Radtke, University of Southern Denmark

Safe Brain Initiative - Dedikeret til at fremme anæstesi og perioperativ personlig pleje mod præcis anæstesipleje. Et løbende kvalitetsforbedringsinitiativ.

Perioperativt oplever patienterne et unødigt højt niveau af bivirkninger forbundet med deres behandling. Disse bivirkninger omfatter kvalme, stærke smerter, angst og stress. Desuden udvikler mange patienter postoperativt delirium (POD) og neurokognitive dysfunktioner, hvilket ofte resulterer i langvarig kognitiv svækkelse, nedsat livskvalitet og øget dødelighed. Læger, sygeplejersker og deres institutioner modtager dog ikke struktureret feedback vedrørende disse aspekter af den enkelte patients velbefindende. De kan derfor være ude af stand til at engagere sig i den væsentlige årsag-og-virkning-læring, der er nødvendig for at evaluere og fortløbende reducere sådanne bivirkninger.

Effektive retningslinjer i overensstemmelse med forebyggelse er den beviste nøgle til at beskytte vores patienter mod uønskede resultater. Safe Brain Initiativets rutinemæssige data-for-action af høj kvalitet er et sværd og accelerator til at bevæge sig mod patientcentreret præcisionspleje. Dermed etableres et fundament for værdibaseret og patientcentreret sundhedsudvikling.

Men en nøglefærdig løsning i den virkelige verden er udfordrende at udvikle og implementere og kræver betydelige ressourcer. Som følge heraf er sådanne løsninger normalt uden for rammerne af en enkelt institution. SBI-platformen leverer data fra den virkelige verden af ​​høj kvalitet til at bygge bro over dette hul. Det giver mulighed for overvågning og dybdegående analyse af årsag og virkning i den daglige rutine for enkeltpersoner, afdelinger og institutioner.

SBI's tilgang bliver løbende forbedret og opdateret. En organisation kaldet SBI Global Society fører tilsyn med videnskabens kvalitet og præcision gennem eksperter på området. På SBI-hospitaler og flagskibscentre afholdes masterclasses, og de kan deltage i kliniske fordybelser.

SBI Solutions administrerer, udvikler og yder teknisk og servicesupport til Safe Brain Initiative. Dens service garanterer den professionelle og GDPR-konforme styring af datahåndtering og -lagring samt den brugervenlige funktionalitet af SBI-Dashboard-løsningerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SBI-kerneanbefalingerne sigter mod at overvåge, opdage og i sidste ende mindske og undgå de uønskede bivirkninger ved kirurgi og anæstesi i vores daglige rutinepleje. Derved vejlede klinikere om den mindst invasive og mindst tilbøjelige vej gennem den perioperative proces. Safe Brain Initiative har 18 kerneanbefalinger tilgængelige. Alle anbefalinger er ikke-invasive af natur med det primære mål at opdage og forebygge/reducere uønskede resultater.

SBI-Muda identificerer både direkte og afledte økonomiske effekter. På trods af at det er en central komponent i det bredere SBI-projekt, fortjener og kræver det også et specifikt fokus. En ineffektiv operationsledelse resulterer i patientens frustration, forsinkelser for sundhedspersonalet og en reduktion i teamwork. Lange ventetider kan også øge stress og angst, forlænge væskefastetider og forværre postoperative komplikationer.

SBI-Muda vil forbedre OR-effektiviteten, reducere POD/PND og forbedre patientrapporterede resultater (PRO). Ved at give detaljerede SBI-Muda dashboard-opdateringer og feedback om operations- og hospitalsmålinger og placere dem i sammenhæng med individets resultater (f.eks. starttidspunkt eller forsinkelse, sutur til incisionstid, tid brugt på postanæstesi-afdelingen (PACU) og postoperativ tid brugt på hospitalet). Med SBI-Muda vil afdelingen som helhed og speciallægen i sundhedsvæsenet have adgang til anonymiseret- mere objektiv-systematiseret feedback om kvaliteten af ​​plejen og målinger relateret til det perioperative forløb.

SBI-Us-funktionaliteten fokuserer på at vurdere den subjektive kvalitet af pleje leveret af professionelle serviceudbydere (sygeplejersker, læger og andet personale) og afstemme dette med patientrapporteret plejekvalitet. I den forbindelse vil medarbejderne modtage et kort anonymt spørgeskema om deres opfattelse af behandlingskvalitet i løbet af de sidste tre måneder. Resultaterne vil være tilgængelige for enkelt sundhedspersonale gennem SBI-me og afdelingen som helhed.

SBI-Us giver et tovejsperspektiv, herunder patienternes og sundhedspersonalets perspektiver, for at benchmarke forbedringer på begge områder og give holistisk, afbalanceret information om kvaliteten af ​​plejen i det perioperative miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Finn M. Radtke, Professor
  • Telefonnummer: +4915127067901
  • E-mail: finnmradtke@me.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nykøbing Falster, Danmark, 4800
        • Rekruttering
        • Nykøbing Falster Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle patienter fra alder ≥18

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle patienter fra alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

• Alle patienter fra <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter er 18 år og derover
Fuld screening for den perioperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Perioperativ
Forekomst af postoperativt delirium (Nu-DESC score 0-10) 0 er intet delirium og 10 er højeste delirium
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede udfald PRO'er
Tidsramme: Perioperativ
Forekomst af PONV (NRS 0-10) 10 er højest kvalme 0 er ingen kvalme / ja/nej opkastning Smerteforekomst (NRS 0-10) 10 er højeste smerte 0 er ingen smerte Forekomst af stress (NRS 0-10) 10 er højeste stress 0 er ingen stress Forekomst af angst (NRS 0-10)) 10 er højest angst 0 er ingen angst Forekomst af ondt i halsen (NRS 0-10) 10 er mest øm 0 er ingen øm Tilfælde af velvære (NRS (0-) 10) 10 er bedst velvære 0 er ingen velvære Hændelser af gysninger (NRS 0-10) 10 er højest gysende 0 er ingen gysende Hændelser af tørst (NRS 0-10) 10 er højeste tørst 0 er ingen tørst
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finn M. Radtke, Professor, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede patientresultatdata (PRO'er)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Patient rapporterede vores indkomst

Abonner