卵巢反应差的双重刺激方案与拮抗剂方案后的累积活产
2023年3月12日 更新者：Chen Zi-Jiang、Shandong University
在预后不良的 IVF 患者中，同一周期双刺激方案与双周期拮抗剂刺激方案的累积活产率：一项随机临床试验
比较双刺激方案和双周期拮抗剂方案在卵巢反应差患者中一年内累积活产率的差异。
研究概览
详细说明
月经周期中卵泡多周期发育的理论催生了刺激卵巢的新方法，例如在同一月经周期内同时进行卵泡期和黄体期的双重刺激。
已经提出了双卵巢刺激方案，以优化在尽可能短的时间内获取的卵母细胞数量。一般来说，DUOSTIM 的目标是在最短的时间内获得最多数量的卵母细胞，从而避免浪费时间，这一点至关重要对于这些患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Shandong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 确诊符合Poseidon标准或预期为卵巢低反应者（取卵数≤9）
- ≥20岁的女性
- 正在接受第一个或第二个 ART 周期的女性
- 正在接受 IVF、ICSI 或 PGT-A 周期的女性
- 随机化后第一个卵巢刺激周期后取卵数≤9，且8mm及以上卵泡数≥3的女性
排除标准：
- 患有 RIF 或 RSA 的女性
- 被诊断患有子宫异常的女性，包括子宫畸形、子宫腺肌症、粘膜下肌瘤、子宫粘连或子宫内膜息肉
- 在盆腔超声下可见未经治疗的输卵管积水的女性
- 染色体异常的女性，或正在接受 PGT-SR 或 PGT-M 周期的女性
- 由于子宫内膜薄 (<7mm) 而有 FET 周期取消史的女性
- 接受精子手术的男人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：双刺激方案
在同一周期的卵泡期和黄体期通过rFSH&hmg进行双重刺激。
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使用双刺激方案进行两个周期的体外受精后的累积活产结果，该方案是指在同一月经周期内在卵泡期和黄体期进行两个周期的卵巢刺激
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有源比较器：拮抗剂刺激方案
经典拮抗剂方案由rFSH、hmg和拮抗剂进行。
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使用经典拮抗剂方案在不超过两个体外受精周期内累积活产结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计活产率
大体时间：36个月
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活产的定义是在我们的干预后，任何可存活的婴儿在妊娠 28 周或更长时间分娩，累积活产率的计算方法是将所有研究特定胚胎移植后实现活产的妇女人数除以（最多 3 个）随机分组后 1 年内转移单个囊胚），按随机分配到特定组的女性总数。
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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回收的卵母细胞数量
大体时间：24个月
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：36个月
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受孕二十天后，将进行经阴道超声检查。
临床妊娠将通过检测宫内妊娠囊来诊断。
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36个月
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产科并发症的发生率
大体时间：36个月
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有并发症的妊娠数/妊娠数。
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36个月
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围产期并发症的发生率
大体时间：36个月
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有新生儿并发症的活产数/活产数。
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36个月
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成本效益分析
大体时间：36个月
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将通过比较两组的成本和收益来评估成本效益
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36个月
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出生体重
大体时间：36个月
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新生儿出生体重
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36个月
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卵巢刺激期间使用的 Gn 总量
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月14日
初级完成 (预期的)
2026年3月1日
研究完成 (预期的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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