卵巣応答不良者のための二重刺激プロトコル対アンタゴニストプロトコル後の累積生児出産
2023年3月12日 更新者：Chen Zi-Jiang、Shandong University
予後不良の体外受精患者における同じサイクルの二重刺激プロトコルと2サイクルのアンタゴニスト刺激プロトコルの累積生児出生率：無作為化臨床試験
卵巣応答不良者における二重刺激プロトコルと 2 サイクル拮抗薬プロトコルの間の 1 年以内の累積生児出生率の差を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
月経周期中の卵胞の多周期発達の理論は、卵胞期と黄体期の両方で、同じ月経周期内の二重刺激などの卵巣刺激への新しいアプローチを促しました。
二重卵巣刺激プロトコルは、可能な限り最短の時間枠内で回収される卵母細胞の数を最適化するために提案されています。これらの患者のために。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国
- Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ポセイドン基準と診断された女性、または卵巣反応不良が予想される女性（採卵数≦9）
- 20歳以上の女性
- 1回目または2回目のARTサイクルを受けている女性
- IVF、ICSI、またはPGT-Aサイクルを受けている女性
- ラドマイゼーション後の最初の卵巣刺激サイクル後の採卵回数が9回以下で、8mm以上の卵胞数が3回以上の女性
除外基準:
- RIFまたはRSAの女性
- 子宮奇形、腺筋症、粘膜下筋腫、子宮癒着または子宮内膜ポリープを含む子宮異常と診断された女性
- 未治療の卵管水腫が骨盤内超音波検査で確認できる女性
- 染色体異常のある女性、またはPGT-SRまたはPGT-Mサイクルを受けている女性
- -薄い子宮内膜（<7mm）のためにキャンセルされたFETサイクルの歴史を持つ女性
- 精子を得る手術を受けた男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重刺激プロトコル
RFSH&hmgにより、同じ周期の卵胞期と黄体期に二重刺激を行った。
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同じ月経周期内の卵胞期と黄体期の両方での 2 サイクルの卵巣刺激を指す、二重刺激プロトコルを使用した 2 サイクルの体外受精後の累積生児出生結果
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アクティブコンパレータ：アンタゴニスト刺激プロトコル
古典的なアンタゴニスト プロトコルは、rFSH,hmg とアンタゴニストによって実行されました。
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古典的なアンタゴニストプロトコルを使用した体外受精の2サイクル以内の累積生児出生結果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積出生率
時間枠：36ヶ月
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生児出生は、私たちの介入後の妊娠 28 週以上で生存可能な乳児の出産として定義され、累積生児出生率は、すべての研究固有の胚 (最大 3無作為化後 1 年以内の単一の胚盤胞の移植)、特定のグループに無作為に割り付けられた女性の総数。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採卵数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：36ヶ月
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受胎から20日後、経膣超音波検査が行われます。
臨床的妊娠は、子宮内胎嚢の検出によって診断される。
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36ヶ月
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産科合併症の発生率
時間枠：36ヶ月
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合併症のある妊娠の数 / 妊娠の数。
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36ヶ月
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周産期合併症の発生率
時間枠：36ヶ月
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新生児合併症を伴う出生数 / 出生数。
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36ヶ月
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費用対効果分析
時間枠：36ヶ月
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費用対効果の観点から 2 つのグループを比較することにより、費用対効果が評価されます。
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36ヶ月
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出生時体重
時間枠：36ヶ月
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分娩時の新生児の体重
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36ヶ月
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卵巣刺激中に使用される Gn の総量
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月14日
一次修了 (予想される)
2026年3月1日
研究の完了 (予想される)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月12日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
二重刺激プロトコルの臨床試験
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Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of Atlanta終了しました
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Vanderbilt University Medical Center終了しました
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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Biotronik SE & Co. KG完了