Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kumulativ levende fødsel efter dobbeltstimuleringsprotokol versus antagonistprotokol for fattige ovarie-responders

12. marts 2023 opdateret af: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Kumulative levende fødselsrater i samme cyklus Dobbeltstimuleringsprotokol versus en to-cyklus antagoniststimuleringsprotokol hos IVF-patienter med en dårlig prognose: et randomiseret klinisk forsøg

At sammenligne forskellen i kumulative levende fødselsrater inden for et år mellem dobbeltstimuleringsprotokol og to-cyklus antagonistprotokol hos dårlige ovarie-respondere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Teorien om multicyklisk udvikling af follikler under menstruationscyklussen førte til nye tilgange til ovariestimulering, såsom dobbeltstimulering inden for samme menstruationscyklus, i både follikulære og luteale faser. Den dobbelte ovariestimulationsprotokol er blevet foreslået for at optimere antallet af oocytter, der hentes inden for den kortest mulige tidsramme. Generelt er formålet med DUOSTIM at opnå det højeste antal oocytter på kortest tid og dermed undgå spild af tid, hvilket er afgørende for disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder diagnosticeret med Poseidon-kriterier eller forventet dårlig ovarierespons (antal ægudtagning ≤9)
  2. Kvinder i alderen ≥20 år
  3. Kvinder, der gennemgår deres første eller anden ART-cyklus
  4. Kvinder, der gennemgår IVF, ICSI eller PGT-A cyklusser
  5. Kvinder med antallet af oocytudvinding ≤9 efter deres første ovariestimuleringscyklus siden radomisering, og antallet af follikel, der måler 8 mm eller større ≥3

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med RIF eller RSA
  2. Kvinder diagnosticeret med uterine abnormiteter, herunder uterine misdannelser, adenomyose, submucosale fibromer, uterine adhæsioner eller endometriepolypper
  3. Kvinder med ubehandlet hydrosalpinx, der er synlig under bækken ultralyd
  4. Kvinder med kromosomafvigelser eller kvinder, der gennemgår PGT-SR- eller PGT-M-cyklusser
  5. Kvinder med en historie med annullerede FET-cyklusser på grund af et tyndt endometrium (<7 mm)
  6. Mand med operation for at få sperm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbeltstimuleringsprotokol
Dobbeltstimuleringer blev udført under de follikulære og luteale faser i samme cyklus af rFSH&hmg.
Procedure: Dobbeltstimuleringsprotokol
kumulativt udfald af levende fødsel efter to cyklusser af in virto befrugtning ved hjælp af dobbelt stimulationsprotokol, som refererer til to cyklusser af ovariestimulering i både follikulær fase og luteal fase inden for samme menstruationscyklus
Aktiv komparator: Antagonist-stimuleringsprotokol
Den klassiske antagonistprotokol blev udført af rFSH,hmg og antagonist.
Procedure: Antagonist-stimuleringsprotokol
kumulativt resultat af levende fødsel inden for ikke mere end to cyklusser af in virto befrugtning ved brug af klassisk antagonistprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleret levende fødselsrate
Tidsramme: 36 måneder
Levende fødsel er defineret som fødslen af ​​ethvert levedygtigt spædbarn ved 28 uger eller mere af svangerskabet efter vores interventioner, og kumulativ levende fødselsrate beregnes ved at dividere antallet af kvinder, der opnår levende fødsel efter overførsler af alle undersøgelsesspecifikke embryoner (op til 3 overførsler af enkelt blastocykt inden for 1 år efter randomisering), efter det samlede antal kvinder randomiseret til den specifikke gruppe.
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 36 måneder
Tyve dage efter undfangelsen vil der blive udført transvaginal ultralyd. Klinisk graviditet vil blive diagnosticeret med påvisning af en intrauterin svangerskabssæk.
36 måneder
Forekomst af obstetriske komplikationer
Tidsramme: 36 måneder
Antal graviditeter med komplikationer / antal graviditeter.
36 måneder
Forekomst af perinatale komplikationer
Tidsramme: 36 måneder
Antal levendefødte med neonatale komplikationer / antal levendefødte.
36 måneder
Omkostningseffektivitetsanalyse
Tidsramme: 36 måneder
Omkostningseffektiviteten vil blive evalueret ved at sammenligne de to grupper med hensyn til omkostninger og fordele
36 måneder
Fødselsvægt
Tidsramme: 36 måneder
Vægt af nyfødte ved fødslen
36 måneder
Samlet mængde Gn brugt under ovariestimulering
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Guangdong Second Provincial General Hospital
Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Xinjiang Jiayin Hospital
Jinghua Hospital of Shenyang
Wuhan Tongji Reproductive Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DouAnt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbeltstimuleringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner