Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączny protokół żywych urodzeń po podwójnej stymulacji w porównaniu z protokołem antagonisty dla słabo reagujących na jajniki

12 marca 2023 zaktualizowane przez: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Skumulowane wskaźniki żywych urodzeń w tym samym cyklu Protokół podwójnej stymulacji w porównaniu z protokołem dwucyklowej stymulacji antagonistą u pacjentów IVF ze złym rokowaniem: randomizowane badanie kliniczne

Porównanie różnic w skumulowanych wskaźnikach żywych urodzeń w ciągu jednego roku między protokołem podwójnej stymulacji a protokołem dwucyklowego antagonisty u słabo reagujących jajników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teoria wielocyklicznego rozwoju pęcherzyków podczas cyklu miesiączkowego zainspirowała nowe podejścia do stymulacji jajników, takie jak podwójna stymulacja w ramach tego samego cyklu miesiączkowego, zarówno w fazie folikularnej, jak i lutealnej. Protokół podwójnej stymulacji jajników został zaproponowany w celu optymalizacji liczby komórek jajowych pobranych w jak najkrótszym czasie. Ogólnie rzecz biorąc, celem DUOSTIM jest uzyskanie jak największej liczby komórek jajowych w jak najkrótszym czasie, unikając w ten sposób straty czasu, co jest kluczowe dla tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, u których zdiagnozowano kryteria Posejdona lub spodziewano się słabej odpowiedzi jajników (liczba pobrań oocytów ≤9)
  2. Kobiety w wieku ≥20 lat
  3. Kobiety, które przechodzą pierwszy lub drugi cykl ART
  4. Kobiety poddawane cyklom IVF, ICSI lub PGT-A
  5. Kobiety z liczbą pobrań oocytów ≤9 po pierwszym cyklu stymulacji jajników od czasu radomizacji i liczbą pęcherzyków o średnicy 8 mm lub większej ≥3

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety z RIF lub RSA
  2. Kobiety, u których zdiagnozowano nieprawidłowości macicy, w tym wady rozwojowe macicy, adenomiozę, mięśniaki podśluzówkowe, zrosty macicy lub polipy endometrium
  3. Kobiety z nieleczonym hydrosalpinx widocznym w badaniu ultrasonograficznym miednicy
  4. Kobiety z nieprawidłowościami chromosomalnymi lub kobiety poddawane cyklom PGT-SR lub PGT-M
  5. Kobiety z historią anulowanych cykli FET z powodu cienkiego endometrium (<7 mm)
  6. Człowiek z operacji, aby uzyskać spermę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół podwójnej stymulacji
Podwójne stymulacje przeprowadzono podczas fazy folikularnej i lutealnej w tym samym cyklu przez rFSH&hmg.
Procedura: Protokół podwójnej stymulacji
skumulowany wynik żywych urodzeń po dwóch cyklach zapłodnienia in virto z zastosowaniem protokołu podwójnej stymulacji, który odnosi się do dwóch cykli stymulacji jajników zarówno w fazie folikularnej, jak i lutealnej w ramach tego samego cyklu miesiączkowego
Aktywny komparator: Protokół stymulacji antagonisty
Protokół klasycznego antagonisty został przeprowadzony przez rFSH,hmg i antagonistę.
Procedura: Protokół stymulacji antagonisty
skumulowany wynik żywych urodzeń w ciągu nie więcej niż dwóch cykli zapłodnienia in virto przy użyciu klasycznego protokołu antagonisty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Żywe porody definiuje się jako poród każdego zdolnego do życia niemowlęcia w 28 tygodniu ciąży lub później po naszych interwencjach, a skumulowany wskaźnik żywych urodzeń oblicza się, dzieląc liczbę kobiet, które urodziły żywe po transferach wszystkich zarodków specyficznych dla badania (do 3 transfery pojedynczej blastocysty w ciągu 1 roku po randomizacji), przez całkowitą liczbę kobiet zrandomizowanych do określonej grupy.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Dwadzieścia dni po zapłodnieniu zostanie wykonane USG przezpochwowe. Ciąża kliniczna zostanie rozpoznana po wykryciu pęcherzyka ciążowego wewnątrzmacicznego.
36 miesięcy
Częstość występowania powikłań położniczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba ciąż z powikłaniami / liczba ciąż.
36 miesięcy
Częstość występowania powikłań okołoporodowych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba urodzeń żywych z powikłaniami noworodkowymi / liczba urodzeń żywych.
36 miesięcy
Analiza opłacalności
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Efektywność kosztowa zostanie oceniona poprzez porównanie obu grup pod względem kosztów i korzyści
36 miesięcy
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Waga noworodków przy porodzie
36 miesięcy
Całkowita ilość Gn użytego podczas stymulacji jajników
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Współpracownicy

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Guangdong Second Provincial General Hospital
Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Xinjiang Jiayin Hospital
Jinghua Hospital of Shenyang
Wuhan Tongji Reproductive Medicine Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DouAnt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół podwójnej stymulacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj