Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kumulatiivinen elävänä syntymä kaksoisstimulaatioprotokollan jälkeen vs. antagonistiprotokolla huonoille munasarjavasteille

sunnuntai 12. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chen Zi-Jiang, Shandong University

Kumulatiiviset elävät syntyvyyden määrät saman syklin kaksoistimulaatioprotokollassa verrattuna kahden syklin antagonististimulaatioprotokollaan IVF-potilailla, joilla on huono ennuste: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertailla eroa kumulatiivisissa elävien syntyvyyden yhden vuoden sisällä kaksoisstimulaatioprotokollan ja kahden syklin antagonistiprotokollan välillä huonosti reagoivilla munasarjoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Teoria follikkelien monisyklisestä kehityksestä kuukautiskierron aikana sai aikaan uusia lähestymistapoja munasarjojen stimulaatioon, kuten kaksoisstimulaatioon saman kuukautiskierron aikana, sekä follikkeli- että luteaalivaiheessa. Kaksoismunasarjastimulaatioprotokollaa on ehdotettu optimoimaan noudettujen munasolujen määrä mahdollisimman lyhyessä ajassa. Yleisesti ottaen DUOSTIMin tavoitteena on saada suurin määrä munasoluja mahdollisimman lyhyessä ajassa, jolloin vältetään ajanhukkaa, mikä on ratkaisevan tärkeää. näille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on diagnosoitu Poseidon-kriteerit tai joiden odotetaan olevan huono munasarjavaste (oosyyttien määrä ≤ 9)
  2. ≥20-vuotiaat naiset
  3. Naiset, joilla on ensimmäinen tai toinen ART-sykli
  4. Naiset, joille tehdään IVF-, ICSI- tai PGT-A-jaksoja
  5. Naiset, joiden munasolujen hakumäärä on ≤ 9 ensimmäisen munasarjojen stimulaatiosyklin jälkeen radomisaation jälkeen ja follikkelien lukumäärä 8 mm tai suurempi ≥3

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on RIF tai RSA
  2. Naiset, joilla on diagnosoitu kohdun poikkeavuuksia, mukaan lukien kohdun epämuodostumat, adenomyoosi, limakalvon alaiset fibroidit, kohdun tarttumat tai endometriumin polyypit
  3. Naiset, joilla on hoitamaton hydrosalpinx, joka näkyy lantion ultraäänellä
  4. Naiset, joilla on kromosomipoikkeavuuksia tai naiset, jotka käyvät läpi PGT-SR- tai PGT-M-jaksoja
  5. Naiset, joilla on ollut FET-syklin peruminen ohuen endometriumin (<7 mm) vuoksi
  6. Mies, jolla on leikkaus siittiöiden saamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Double Stimulation Protocol
Kaksoisstimulaatiot suoritettiin follikulaarisen ja luteaalivaiheen aikana samassa syklissä rFSH&hmg:llä.
Menettely: Double Stimulation Protocol
kumulatiivinen elävänä syntymän tulos kahden in virto -hedelmöityksen syklin jälkeen käyttämällä kaksoisstimulaatioprotokollaa, joka viittaa kahteen munasarjojen stimulaatiojaksoon sekä follikulaarisessa että luteaalifaasissa saman kuukautiskierron aikana
Active Comparator: Antagonististimulaatioprotokolla
Klassisen antagonistiprotokollan suoritti rFSH, hmg ja antagonisti.
Menettely: Antagonististimulaatioprotokolla
kumulatiivinen elävänä syntymän tulos enintään kahdessa in virto -hedelmöityksen syklissä käyttäen klassista antagonistiprotokollaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Elävänä syntymäksi määritellään minkä tahansa elinkelpoisen lapsen synnytys vähintään 28 raskausviikolla toimenpiteidemme jälkeen, ja kumulatiivinen elävänä syntyvyys lasketaan jakamalla elävänä syntyneiden naisten määrä kaikkien tutkimuskohtaisten alkioiden siirron jälkeen (enintään 3 yksittäisen blastosyytin siirrot vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen) tiettyyn ryhmään satunnaistettujen naisten kokonaismäärällä.
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaksikymmentä päivää hedelmöittymisen jälkeen suoritetaan transvaginaalinen ultraäänitutkimus. Kliininen raskaus diagnosoidaan havaitsemalla kohdunsisäinen raskauspussi.
36 kuukautta
Synnytyskomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Komplikaatioita sisältäneiden raskauksien lukumäärä / raskauksien määrä.
36 kuukautta
Perinataalisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Elävänä syntyneiden vastasyntyneiden komplikaatioiden lukumäärä / elävänä syntyneiden määrä.
36 kuukautta
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kustannustehokkuutta arvioidaan vertaamalla kahta ryhmää kustannusten ja hyötyjen suhteen
36 kuukautta
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Vastasyntyneiden paino synnytyksessä
36 kuukautta
Munasarjojen stimulaation aikana käytetyn Gn:n kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Yhteistyökumppanit

The Affiliated Hospital of Qingdao University
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Guangdong Second Provincial General Hospital
Hunan Provincial Maternal and Child Health Care Hospital
Xinjiang Jiayin Hospital
Jinghua Hospital of Shenyang
Wuhan Tongji Reproductive Medicine Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DouAnt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Double Stimulation Protocol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa