불량한 난소 반응자를 위한 이중 자극 프로토콜 대 길항제 프로토콜 후 누적 생아 출산
2023년 3월 12일 업데이트: Chen Zi-Jiang, Shandong University
예후가 좋지 않은 IVF 환자의 동일 주기 이중 자극 프로토콜 대 2주기 길항제 자극 프로토콜의 누적 정상 출생률: 무작위 임상 시험
불량한 난소 반응자에서 이중 자극 프로토콜과 2주기 길항제 프로토콜 간의 1년 이내 누적 출생률의 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
월경 주기 동안 난포의 다주기 발달 이론은 동일한 월경 주기 내에서 난포 및 황체기 모두에서 이중 자극과 같은 난소 자극에 대한 새로운 접근 방식을 촉발했습니다.
이중 난소 자극 프로토콜은 최단 시간 내에 회수된 난자 수를 최적화하기 위해 제안되었습니다. 일반적으로 DUOSTIM의 목표는 최단 시간에 가장 많은 난자 수를 확보하여 시간 낭비를 피하는 것입니다. 이 환자들을 위해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 포세이돈 진단을 받은 여성 또는 난소 반응 불량이 예상되는 여성(난자 회수 ≤9개)
- ≥20세 여성
- 첫 번째 또는 두 번째 ART 주기를 겪고 있는 여성
- IVF, ICSI 또는 PGT-A 주기를 진행 중인 여성
- 무작위배정 이후 첫 번째 난소 자극 주기 이후 난자 채취 횟수가 9회 이하이고, 크기가 8mm 이상인 난포의 수가 3회 이상인 여성
제외 기준:
- RIF 또는 RSA가 있는 여성
- 자궁 기형, 선근증, 점막하 근종, 자궁 유착 또는 자궁 내막 용종을 포함한 자궁 이상으로 진단받은 여성
- 골반 초음파에서 볼 수 있는 치료되지 않은 난관수종을 가진 여성
- 염색체 이상이 있는 여성 또는 PGT-SR 또는 PGT-M 주기를 겪고 있는 여성
- 얇은 자궁내막(7mm 미만)으로 인해 FET 주기가 취소된 이력이 있는 여성
- 정자를 얻기 위해 수술을 받는 남자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 자극 프로토콜
이중 자극은 rFSH&hmg에 의해 같은 주기로 난포기 및 황체기 동안 수행되었습니다.
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동일한 월경 주기 내에서 난포기 및 황체기 모두에서 난소 자극의 2주기를 의미하는 이중 자극 프로토콜을 사용한 체외 수정 2주기 후 누적 정상 출산 결과
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활성 비교기: 길항제 자극 프로토콜
고전적인 길항제 프로토콜은 rFSH,hmg 및 길항제에 의해 수행되었습니다.
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고전적 길항제 프로토콜을 사용한 체외 수정의 2주기 이내의 누적 정상 출생 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 출생률
기간: 36개월
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정상 출산은 우리의 개입 후 임신 28주 이상에 생존 가능한 영아의 분만으로 정의되며, 누적 정상 출생률은 모든 연구 특정 배아 이식 후 정상 출산을 달성한 여성의 수를 나누어 계산합니다(최대 3 무작위 배정 후 1년 이내에 단일 배반포 이식), 특정 그룹에 무작위 배정된 총 여성 수 기준.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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회수된 난모세포의 수
기간: 24개월
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 36개월
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임신 20일 후 경질 초음파 검사를 시행합니다.
임상 임신은 자궁 내 임신낭의 발견으로 진단됩니다.
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36개월
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산과 합병증의 발생률
기간: 36개월
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합병증이 있는 임신 수/임신 수.
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36개월
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주산기 합병증의 발생률
기간: 36개월
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신생아 합병증이 있는 정상 출생의 수/정상 출생의 수.
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36개월
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비용 효율성 분석
기간: 36개월
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비용 효율성은 비용 및 이점 측면에서 두 그룹을 비교하여 평가됩니다.
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36개월
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출생 체중
기간: 36개월
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분만 시 신생아의 체중
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36개월
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난소 자극 동안 사용된 총 Gn 양
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 14일
기본 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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