重症患者小肠细菌过度生长
ICU 患者小肠细菌过度生长综合征的影响。一项观察性研究
小肠细菌过度生长 (SIBO) 综合征虽然与潜在的严重并发症有关,但迄今为止尚未在重症监护病房 (ICU) 住院的危重患者中进行充分研究。
SIBO 诊断的改进方法被用于标准呼吸测试。 具体而言,由于所有参与者都已插管且需要机械通气,因此 SIBO 诊断基于一种非侵入性改良技术,用于从呼吸机管中采集呼出空气并进行标准氢呼气测试。
本研究的主要目的是评估 SIBO 在 ICU 患者中的患病率。 次要结果包括调查 SIBO 对呼吸机相关性肺炎的影响,以及重症患者的 ICU 住院时间和全因住院死亡率。
研究概览
详细说明
小肠细菌过度生长 (SIBO) 至今仍是一种尚未完全了解的综合症。 最初,它被认为非常罕见,但今天有报告表明,SIBO 患病率在 6% 到 15% 的健康无症状人群中,在肠易激综合症患者中达到 80%。 它通常与各种疾病有关,例如腹泻和吸收不良。 它被定义为肠道上部细菌数量的增加和/或细菌类型的紊乱。
当小肠的稳态机制受到干扰时,就会发生 SIBO。 有利于小肠微生物过度生长的两个主要条件是胃酸分泌减少和小肠运动障碍。
关于 SIBO 对危重病人的影响的文献很少。 据我们所知,这是第一项调查 SIBO 对机械通气患者影响的研究。 这是一项非侵入性观察研究,采用改进的技术从呼吸机管中获取呼出的空气,以执行用于 SIBO 诊断的标准氢呼吸测试。 乳果糖用作底物。 具体而言,每位患者通过鼻胃管服用 20 克稀释在 400 毫升水中的乳果糖。 在乳果糖给药后的 0-15-30-45-60-90-120-180 分钟进行测量。 在测量过程中,连接到呼吸回路呼气支末端收集袋的阀门保持打开状态,并且收集袋中充满了患者的几次呼气。 在阀门关闭和袋子隔离后,空气由连接到阀门系统的 50 ml 聚乙烯注射器抽取,以防止损失和/或污染。 然后将空气吹入呼吸氢气监测器,并记录呼出的氢气测量值。
对研究中的所有参与者,以预定的、基于协议的时间间隔重复氢呼吸测试;入院第 1 天,入住 ICU 的第 3、5 和 7 天。 第 1 天的测量作为资格的衡量标准,并且在第 1 天表现出氢呼气测试异常值的患者被排除在研究之外。
在 90 分钟内 eH2 从基线增加超过 20 ppm 被认为是表明 SIBO 的异常测量值。 此外,在前 30 分钟内 eH2 从基线增加超过 12 ppm,然后在接下来的 15 分钟内第二次增加(双峰)也被认为是表明 SIBO 的异常测量值。
本研究的主要目的是评估 SIBO 在重症机械通气 ICU 患者中的患病率。 次要结果包括调查 SIBO 对呼吸机相关性肺炎的影响,以及重症患者的 ICU 住院时间和全因住院死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Epirus
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Ioannina、Epirus、希腊、45500
- Univesity Hospital of Ioannina
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 危重患者,需要机械通气,预计入住 ICU 时间和预计机械通气时间超过 48 小时
排除标准:
- 入住ICU当天(Day 1)氢呼气试验异常
- 最近(入住 ICU 前最多 4 周)进行过抗菌治疗或入院时已经接受抗菌治疗的患者
- 最近(入住 ICU 前最多 4 周)使用过胃保护药物、益生菌和促动力药
- 入院前患有已知胃肠道疾病的患者
- 最近的腹部手术导致计划或计划外入住 ICU
- 方案完成前(7 天)拔管或死亡构成入组后的排除标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU病人
接受机械通气的成人 ICU 患者
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执行了从呼吸机管中获取过期氢气的改进技术。
在呼吸回路的呼气分支末端插入一个与连接到收集袋的阀门的连接,用于收集呼出的空气。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SIBO 患病率
大体时间:从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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诊断为 SIBO 的 ICU 患者比例
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从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAP(呼吸机相关性肺炎)
大体时间:从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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ICU 患者诊断为 VAP 的比例
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从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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重症监护病房
大体时间:从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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ICU 住院时间,天
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从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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全因住院死亡率
大体时间:从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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在 ICU 和住院期间因任何原因死亡。
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从入住 ICU 之日到离开 ICU 之日或因任何原因死亡之日,以先到者为准,最多评估一个月)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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