重症患者における小腸細菌の異常増殖
ICU 患者における小腸細菌異常増殖症候群の影響。観察研究
小腸細菌異常増殖 (SIBO) 症候群は、重篤な合併症を引き起こす可能性がありますが、集中治療室 (ICU) に入院している重症患者では、これまで十分に研究されていません。
標準的な呼気検査に関して、SIBO 診断のための修正された方法が使用されます。 具体的には、すべての参加者が挿管され、人工呼吸器が必要なため、SIBO 診断は、人工呼吸器チューブから呼気をサンプリングし、標準的な水素呼吸テストを実行するための非侵襲的な修正技術に基づいています。
この研究の主な目的は、ICU 患者における SIBO の有病率を評価することです。 副次的アウトカムには、人工呼吸器関連肺炎に対する SIBO の影響の調査、ICU 滞在期間、および重症患者の全原因による院内死亡率が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
小腸細菌異常増殖 (SIBO) は、今日まで完全には理解されていない症候群のままです。 当初は非常にまれであると考えられていましたが、今日では健康で無症候性の人の 6 ~ 15% で SIBO の有病率が示唆され、過敏性腸症候群の患者では 80% に達するという報告があります。 多くの場合、下痢や吸収不良など、さまざまな障害に関与しています。 これは、腸管の上部にある細菌の数の増加および/またはタイプの障害として定義されます。
SIBO は、小腸の恒常性メカニズムが乱されると発生します。 小腸での微生物の異常増殖を助長する 2 つの主な状態は、胃からの酸分泌の減少と小腸ジスキネジーです。
重症患者に対する SIBO の効果に関する文献はほとんどありません。 私たちの知る限り、これは人工呼吸器を装着した患者に対する SIBO の影響を調査した最初の研究です。 これは、SIBO 診断のための標準的な水素呼気検査を行うために人工呼吸器のチューブから呼気を得るための修正された技術を採用した非侵襲的な観察研究です。 ラクツロースは基質として使用されます。 具体的には、各患者に 400 ml の水で希釈した 20 g のラクツロースを経鼻胃管から投与します。 測定は、ラクツロース投与から 0-15-30-45-60-90-120-180 分で実行されます。 測定中、呼吸回路の呼気肢の端にある収集バッグに取り付けられたバルブが開いたままになり、収集バッグは患者の数回の呼気で満たされます。 バルブを閉じてバッグを分離した後、50 ml のポリエチレン シリンジで空気を吸引します。このシリンジはバルブ システムに接続されており、損失や汚染を防ぎます。 次に、呼気水素モニターに空気を吹き込み、呼気水素測定値を記録します。
水素呼気試験は、研究に含まれるすべての参加者に対して、プロトコルに基づいた所定の時間間隔で繰り返されます。入院1日目、ICU滞在3日目、5日目、7日目。 1日目の測定は適格性の尺度として機能し、1日目に水素呼気検査の異常値を示す患者は研究から除外されます。
90 分以内にベースラインから 20 ppm を超える eH2 の増加は、SIBO を示唆する異常な測定値と見なされました。 さらに、最初の 30 分以内に eH2 がベースラインから 12 ppm を超えて増加した後、次の 15 分以内に 2 回目の上昇 (ダブルピーク) も、SIBO を示唆する異常な測定値と見なされました。
この研究の主な目的は、重篤な人工呼吸器を装着した ICU 患者における SIBO の有病率を評価することです。 副次的アウトカムには、人工呼吸器関連肺炎に対する SIBO の影響の調査、ICU 滞在期間、および重症患者の全原因による院内死亡率が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Epirus
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Ioannina、Epirus、ギリシャ、45500
- Univesity Hospital of Ioannina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 予想される ICU 滞在期間と 48 時間以上の予想される機械的換気期間で人工呼吸器を必要とする重症患者
除外基準:
- ICU入室当日(1日目)の水素呼気検査異常
- 最近(ICU 入院の 4 週間前まで)に抗菌薬治療を受けている患者、または入院時にすでに抗菌薬治療を受けている患者
- 最近(ICU入院の4週間前まで)、胃保護薬、プロバイオティクス、プロキネティクスの使用
- -入院前に既知の消化器疾患のある患者
- 最近の腹部手術の結果、計画的または計画外の ICU 入院
- プロトコール完了(7日)前の抜管または死亡は、登録後の除外基準を構成します
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU患者
人工呼吸器を使用している成人の ICU 患者
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人工呼吸器のチューブから呼気水素を取得するための修正された技術が実行されます。
収集バッグに取り付けられたバルブとの接続は、呼気収集のために呼吸回路の呼気肢の端に挿入されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIBOの有病率
時間枠:ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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SIBOと診断されたICU患者の割合
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ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAP(人工呼吸器関連肺炎)
時間枠:ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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VAPと診断されたICU患者の割合
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ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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ICUロス
時間枠:ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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ICU滞在期間、日数
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ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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全原因院内死亡率
時間枠:ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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ICUおよび入院中の何らかの原因による死亡。
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ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方を 1 か月まで評価)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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