Prolifération bactérienne de l'intestin grêle chez les patients gravement malades
Les effets du syndrome de prolifération bactérienne de l'intestin grêle chez les patients en soins intensifs. Une étude observationnelle
Le syndrome de prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO), bien qu'associé à des complications potentiellement graves, n'a pas été suffisamment étudié à ce jour chez les patients gravement malades hospitalisés dans des unités de soins intensifs (USI).
Une méthode modifiée pour le diagnostic SIBO est employée concernant un test respiratoire standard. Plus précisément, comme tous les participants sont intubés et ont besoin d'une ventilation mécanique, le diagnostic SIBO est basé sur une technique modifiée non invasive pour prélever l'air expiré des tubes du ventilateur et effectuer un test respiratoire à l'hydrogène standard.
L'objectif principal de cette étude est l'évaluation de la prévalence de SIBO sur les patients en soins intensifs. Les critères de jugement secondaires comprennent l'étude des effets du SIBO sur la pneumonie associée à la ventilation, ainsi que la durée du séjour en USI et le taux de mortalité hospitalière toutes causes confondues chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) reste à ce jour un syndrome qui n'est pas entièrement compris. Au départ, il était considéré comme assez rare, mais aujourd'hui, des rapports suggèrent une prévalence de SIBO entre 6 et 15 % chez les personnes asymptomatiques en bonne santé et atteignant 80 % chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable. Il est souvent impliqué dans divers troubles, tels que la diarrhée et la malabsorption. Elle est définie comme une augmentation du nombre et/ou une perturbation du type de bactéries dans la partie supérieure du tractus intestinal.
SIBO se produit lorsque les mécanismes homéostatiques de l'intestin grêle sont perturbés. Les deux principales conditions qui favorisent la prolifération microbienne dans l'intestin grêle sont la diminution de la sécrétion acide de l'estomac et la dyskinésie de l'intestin grêle.
La littérature est rare concernant les effets du SIBO sur les patients gravement malades. À notre connaissance, il s'agit de la première étude portant sur les effets de SIBO sur des patients ventilés mécaniquement. Il s'agit d'une étude observationnelle non invasive utilisant une technique modifiée pour obtenir l'air expiré des tubes du ventilateur afin d'effectuer un test respiratoire à l'hydrogène standard pour le diagnostic SIBO. Le lactulose est utilisé comme substrat. Plus précisément, chaque patient reçoit 20 g de lactulose dilué dans 400 ml d'eau par la sonde nasogastrique. Les mesures sont effectuées à 0-15-30-45-60-90-120-180 min après administration de lactulose. Lors des mesures, une valve fixée à une poche collectrice à l'extrémité de la branche expiratoire du circuit respiratoire, est maintenue ouverte et la poche collectrice est remplie par plusieurs expirations du patient. Après fermeture de la valve et isolation de la poche, l'air est aspiré par une seringue en polyéthylène de 50 ml qui est reliée au système de valve pour éviter les pertes et/ou la contamination. Ensuite, l'air est soufflé dans le moniteur d'hydrogène respiratoire et la mesure d'hydrogène expiré est enregistrée.
Le test respiratoire à l'hydrogène est répété à des intervalles de temps prédéterminés et basés sur un protocole pour tous les participants inclus dans l'étude ; 1er/jour d'admission, 3e, 5e et 7e jour de séjour en USI. La mesure du 1er jour sert de mesure d'éligibilité, et les patients présentant des valeurs anormales de test respiratoire à l'hydrogène au jour 1 sont exclus de l'étude.
Une augmentation de plus de 20 ppm de eH2 par rapport à la ligne de base dans les 90 minutes a été considérée comme une mesure anormale suggérant SIBO. De plus, une augmentation de plus de 12 ppm de eH2 par rapport à la ligne de base dans les 30 premières minutes suivie d'une seconde augmentation dans les 15 minutes suivantes (double pic) a également été considérée comme une mesure anormale suggérant SIBO.
L'objectif principal de cette étude est l'évaluation de la prévalence de SIBO chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement gravement malades. Les critères de jugement secondaires comprennent l'étude des effets du SIBO sur la pneumonie associée à la ventilation, ainsi que la durée du séjour en USI et le taux de mortalité hospitalière toutes causes confondues chez les patients gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Epirus
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Ioannina, Epirus, Grèce, 45500
- Univesity Hospital of Ioannina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients gravement malades, nécessitant une ventilation mécanique avec une durée de séjour prévue en USI et une durée de ventilation mécanique prévue de plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- test respiratoire à l'hydrogène anormal le jour de l'admission aux soins intensifs (jour 1)
- traitement antimicrobien récent (jusqu'à quatre semaines avant l'admission aux soins intensifs) ou patients recevant déjà un traitement antimicrobien à l'admission
- utilisation récente (jusqu'à quatre semaines avant l'admission aux soins intensifs) de médicaments gastroprotecteurs, de probiotiques et de procinétiques
- patients atteints d'une maladie gastro-intestinale connue avant l'admission
- chirurgie abdominale récente entraînant une admission planifiée ou non planifiée aux soins intensifs
- l'extubation ou le décès avant la fin du protocole (7 jours) constituent des critères d'exclusion après l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs
Patients adultes en soins intensifs sous ventilation mécanique
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Une technique modifiée pour obtenir l'hydrogène expiré des tubes du ventilateur est réalisée.
Une connexion avec une valve attachée à un sac collecteur est insérée à l'extrémité de la branche expiratoire du circuit respiratoire pour la collecte de l'air expiré.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence SIBO
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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La proportion de patients en soins intensifs diagnostiqués avec SIBO
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De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PAV (pneumonie associée au ventilateur)
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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La proportion de patients en soins intensifs diagnostiqués avec une PAV
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De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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USI LOS
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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Durée du séjour en soins intensifs, jours
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De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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Mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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Décès quelle qu'en soit la cause pendant le séjour aux soins intensifs et à l'hôpital.
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De la date d'admission aux soins intensifs à la date de sortie des soins intensifs ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 207
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