Sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado en pacientes en estado crítico
Los efectos del síndrome de sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado en pacientes de la UCI. Un estudio observacional
El síndrome de sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO), aunque asociado con complicaciones potencialmente graves, no se ha estudiado adecuadamente hasta la fecha en pacientes críticos hospitalizados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
Se emplea un método modificado para el diagnóstico de SIBO con respecto a una prueba de aliento estándar. Específicamente, dado que todos los participantes están intubados y necesitan ventilación mecánica, el diagnóstico de SIBO se basa en una técnica modificada no invasiva para tomar muestras del aire exhalado de los tubos del ventilador y realizar una prueba estándar de aliento con hidrógeno.
El objetivo principal de este estudio es la evaluación de la prevalencia de SIBO en pacientes de la UCI. Los resultados secundarios incluyen la investigación de los efectos de SIBO en la neumonía asociada al ventilador, así como la duración de la estancia en la UCI y la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas en pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrecrecimiento bacteriano del intestino delgado (SIBO) sigue siendo hasta el día de hoy un síndrome que no se comprende completamente. Inicialmente, se consideró bastante raro, pero hoy en día hay informes que sugieren una prevalencia de SIBO entre el 6 y el 15 % de las personas sanas y asintomáticas y que llega al 80 % en pacientes con síndrome del intestino irritable. A menudo está involucrado en varios trastornos, como la diarrea y la malabsorción. Se define como un aumento en el número y/o alteración en el tipo de bacterias en la parte superior del tracto intestinal.
SIBO ocurre cuando se alteran los mecanismos homeostáticos del intestino delgado. Las dos condiciones principales que favorecen el crecimiento excesivo de microbios en el intestino delgado son la disminución de la secreción de ácido del estómago y la discinesia del intestino delgado.
La literatura sobre los efectos de SIBO en pacientes críticos es escasa. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que investiga los efectos de SIBO en pacientes con ventilación mecánica. Es un estudio observacional no invasivo que emplea una técnica modificada para obtener el aire exhalado de los tubos del ventilador para realizar una prueba estándar de aliento con hidrógeno para el diagnóstico de SIBO. La lactulosa se utiliza como sustrato. En concreto, a cada paciente se le administran 20 g de lactulosa diluidos en 400 ml de agua a través de la sonda nasogástrica. Las mediciones se realizan a los 0-15-30-45-60-90-120-180 min desde la administración de lactulosa. Durante las mediciones, una válvula unida a una bolsa colectora al final de la rama espiratoria del circuito de respiración se mantiene abierta y la bolsa colectora se llena con varias exhalaciones del paciente. Después del cierre de la válvula y aislamiento de la bolsa, el aire es aspirado por una jeringa de polietileno de 50 ml que se conecta al sistema de válvulas para evitar pérdidas y/o contaminación. Luego, se sopla aire en el monitor de hidrógeno de aliento y se registra la medición de hidrógeno espirado.
La prueba de aliento con hidrógeno se repite a intervalos de tiempo predeterminados basados en protocolos para todos los participantes incluidos en el estudio; 1°/día de ingreso, 3°, 5° y 7° día de estancia en UCI. La medición del primer día sirve como medida de elegibilidad, y los pacientes que presentan valores anormales en la prueba de aliento con hidrógeno en el día 1 quedan excluidos del estudio.
Un aumento de más de 20 ppm de eH2 desde el inicio dentro de los 90 minutos se consideró una medición anormal que sugiere SIBO. Además, un aumento de más de 12 ppm de eH2 desde el inicio dentro de los primeros 30 minutos seguido de un segundo aumento dentro de los siguientes 15 minutos (doble pico) también se consideró una medición anormal que sugiere SIBO.
El objetivo principal de este estudio es la evaluación de la prevalencia de SIBO en pacientes de UCI críticamente enfermos con ventilación mecánica. Los resultados secundarios incluyen la investigación de los efectos de SIBO en la neumonía asociada al ventilador, así como la duración de la estancia en la UCI y la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas en pacientes en estado crítico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Epirus
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Ioannina, Epirus, Grecia, 45500
- Univesity Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en estado crítico, que necesitan ventilación mecánica con una duración prevista de la estancia en la UCI y una duración prevista de la ventilación mecánica de más de 48 horas
Criterio de exclusión:
- prueba anormal de hidrógeno en aliento el día de la admisión en la UCI (Día 1)
- terapia antimicrobiana reciente (hasta cuatro semanas antes de la admisión en la UCI) o pacientes que ya reciben terapia antimicrobiana al ingreso
- uso reciente (hasta cuatro semanas antes de la admisión en la UCI) de medicación gastroprotectora, probióticos y procinéticos
- pacientes con enfermedad gastrointestinal conocida antes de la admisión
- Cirugía abdominal reciente que resulte en un ingreso planificado o no planificado en la UCI
- la extubación o la muerte antes de la finalización del protocolo (7 días) constituyen criterios de exclusión después de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de UCI
Pacientes adultos de la UCI con ventilación mecánica
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Se realiza una técnica modificada para obtener hidrógeno espirado de los tubos del ventilador.
Se inserta una conexión con una válvula unida a una bolsa de recolección al final de la rama espiratoria del circuito de respiración para la recolección de aire exhalado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de SIBO
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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La proporción de pacientes de UCI diagnosticados con SIBO
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAP (neumonía asociada a ventilador)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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La proporción de pacientes de UCI diagnosticados con VAP
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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LOS DE LA UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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Estancia en UCI, días
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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Mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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Muerte por cualquier causa durante la estancia en UCI y hospitalaria.
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Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 207
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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