중환자의 소장 세균 과증식
중환자실 환자에서 소장세균과증식증후군의 영향 관찰 연구
소장 세균 과증식(SIBO) 증후군은 잠재적으로 심각한 합병증과 관련이 있지만 중환자실(ICU)에 입원한 중환자에서 현재까지 적절하게 연구되지 않았습니다.
SIBO 진단을 위한 수정된 방법은 표준 호흡 검사와 관련하여 사용됩니다. 특히, 모든 참가자가 삽관되었고 기계적 환기가 필요하기 때문에 SIBO 진단은 인공호흡기 튜브에서 내쉬는 공기를 샘플링하고 표준 수소 호흡 테스트를 수행하는 비침습 수정 기술을 기반으로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 ICU 환자의 SIBO 유병률을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 SIBO의 효과 조사, 중환자실 입원 기간 및 중환자의 병원 내 모든 원인 사망률이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
소장 세균 과증식(SIBO)은 오늘날까지 완전히 이해되지 않은 증후군으로 남아 있습니다. 처음에는 매우 드문 것으로 간주되었지만 현재는 건강한 무증상 사람의 6~15%, 과민성 대장 증후군 환자의 80%에 이르는 SIBO 유병률을 시사하는 보고가 있습니다. 그것은 종종 설사 및 흡수 장애와 같은 다양한 장애에 관여합니다. 이는 장 상부에 있는 박테리아 유형의 수 및/또는 교란의 증가로 정의됩니다.
SIBO는 소장의 항상성 메커니즘이 교란될 때 발생합니다. 소장에서 미생물의 과증식을 촉진하는 두 가지 주요 조건은 위산 분비 감소와 소장 운동이상증입니다.
중환자에 대한 SIBO의 영향에 관한 문헌은 거의 없습니다. 우리가 아는 한 이것은 기계 환기 환자에 대한 SIBO의 영향을 조사한 첫 번째 연구입니다. 이것은 SIBO 진단을 위한 표준 수소 호흡 테스트를 수행하기 위해 인공호흡기 튜브에서 내쉬는 공기를 얻기 위해 수정된 기술을 사용하는 비침습적 관찰 연구입니다. 락툴로오스가 기질로 사용된다. 구체적으로, 각각의 환자에게 400ml의 물에 희석된 20g의 락툴로스를 비위관을 통해 투여한다. 락툴로스 투여로부터 0-15-30-45-60-90-120-180분에 측정을 수행하였다. 측정하는 동안 호흡 회로의 호기 말단에 있는 수집 백에 부착된 밸브는 열린 상태로 유지되고 수집 백은 여러 환자의 호기로 채워집니다. 밸브를 닫고 백을 격리한 후 손실 및/또는 오염을 방지하기 위해 밸브 시스템에 연결된 50ml 폴리에틸렌 주사기로 공기를 흡입합니다. 그런 다음 호흡 수소 모니터에 공기를 불어넣고 만료된 수소 측정값을 기록합니다.
수소 호흡 테스트는 연구에 포함된 모든 참가자에 대해 미리 결정된 프로토콜 기반 시간 간격으로 반복됩니다. 입원 1일/일, 중환자실 입원 3일, 5일, 7일. 1일째 측정은 적격성의 척도 역할을 하며, 1일째 수소 호흡 검사에서 비정상적인 값을 나타내는 환자는 연구에서 제외됩니다.
90분 이내에 eH2가 기준선에서 20ppm 이상 증가하면 SIBO를 시사하는 비정상 측정으로 간주되었습니다. 또한 처음 30분 이내에 eH2가 기준선에서 12ppm 이상 증가한 후 다음 15분 이내에 두 번째 상승(이중 피크)이 발생한 경우에도 SIBO를 시사하는 비정상 측정으로 간주되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 중환자실에서 인공호흡을 받는 ICU 환자의 SIBO 유병률을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 SIBO의 효과 조사, 중환자실 입원 기간 및 중환자의 병원 내 모든 원인 사망률이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Epirus
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Ioannina, Epirus, 그리스, 45500
- Univesity Hospital of Ioannina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 예상 입원 기간 및 예상되는 기계적 환기 기간이 48시간 이상인 기계적 환기가 필요한 중환자
제외 기준:
- 중환자실 입소 당일 수소호흡 검사 이상(1일차)
- 최근(ICU 입원 전 최대 4주) 항균 요법 또는 입원 시 이미 항균 요법을 받고 있는 환자
- 최근(ICU 입원 전 최대 4주) 위장 보호 약물, 프로바이오틱스 및 프로키네틱스 사용
- 입원 전 알려진 위장관 질환이 있는 환자
- 계획되거나 계획되지 않은 ICU 입원을 초래하는 최근 복부 수술
- 프로토콜 완료(7일) 전 발관 또는 사망은 등록 후 제외 기준이 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 환자
기계적 환기를 받는 성인 ICU 환자
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인공호흡기 튜브에서 만료된 수소를 얻기 위해 수정된 기술이 수행됩니다.
수집 백에 부착된 밸브와의 연결은 호기 공기 수집을 위한 호흡 회로의 호기 림 끝에 삽입됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIBO 유병률
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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SIBO로 진단된 ICU 환자의 비율
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAP(인공호흡기 관련 폐렴)
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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VAP 진단을 받은 ICU 환자의 비율
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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ICU 로스
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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ICU 체류 기간, 일수
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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병원 내 모든 원인으로 인한 사망
기간: ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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ICU 및 입원 기간 동안 어떤 원인으로 인한 사망.
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 1개월 평가)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수정된 수소 호흡 테스트에 대한 임상 시험
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한