2020-2023年武汉市华中地区5岁以下RSV感染住院患者流行病学及临床特征
2024年4月19日 更新者：Sainan Shu、Tongji Hospital
2020-2023年武汉市华中地区5岁以下RSV感染住院患者流行病学及临床特征回顾性研究
该研究将是一项多中心、以医院为基础的回顾性研究。
我们计划收集武汉市三所医院2020年6月1日至2023年5月31日所有住院ARTI病例的临床和实验室数据，分析RSV感染的流行病学和临床特征，明确5年内流行的基因类型中国武汉爆发疫情后的老孩子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- department of pediatrics, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
武汉三所医院2020年6月1日至2023年5月31日所有住院ARTI病例分析RSV感染的流行病学和临床特征，明确中国武汉暴发后5岁以下儿童流行病的基因类型
描述
纳入标准：
①入学年龄<5岁
②急性呼吸道感染的临床诊断
排除标准：
医院获得性 ARTI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
新生儿
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临床表现（体温、入院前发热天数、咳嗽、咽红/咽痛、流鼻涕、气短、喘息、呕吐）、体征（肺部听诊、X线检查结果）、住院时间、治疗措施（氧疗、入住ICU、抗生素治疗等）
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1-3个月大
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临床表现（体温、入院前发热天数、咳嗽、咽红/咽痛、流鼻涕、气短、喘息、呕吐）、体征（肺部听诊、X线检查结果）、住院时间、治疗措施（氧疗、入住ICU、抗生素治疗等）
|
|
3-6个月大
|
临床表现（体温、入院前发热天数、咳嗽、咽红/咽痛、流鼻涕、气短、喘息、呕吐）、体征（肺部听诊、X线检查结果）、住院时间、治疗措施（氧疗、入住ICU、抗生素治疗等）
|
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6个月-1岁
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临床表现（体温、入院前发热天数、咳嗽、咽红/咽痛、流鼻涕、气短、喘息、呕吐）、体征（肺部听诊、X线检查结果）、住院时间、治疗措施（氧疗、入住ICU、抗生素治疗等）
|
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1-2岁
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临床表现（体温、入院前发热天数、咳嗽、咽红/咽痛、流鼻涕、气短、喘息、呕吐）、体征（肺部听诊、X线检查结果）、住院时间、治疗措施（氧疗、入住ICU、抗生素治疗等）
|
|
2-5岁
|
临床表现（体温、入院前发热天数、咳嗽、咽红/咽痛、流鼻涕、气短、喘息、呕吐）、体征（肺部听诊、X线检查结果）、住院时间、治疗措施（氧疗、入住ICU、抗生素治疗等）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发热患者数
大体时间：入院时
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发热患者数
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入院时
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咳嗽患者数
大体时间：入院时
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咳嗽患者数
|
入院时
|
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呼吸急促患者人数
大体时间：入院时
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呼吸急促患者人数
|
入院时
|
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喘息短促患者人数
大体时间：入院时
|
喘息短促患者人数
|
入院时
|
|
呕吐短促患者数
大体时间：入院时
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呕吐短促患者数
|
入院时
|
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短音患者人数
大体时间：入院时
|
短音患者人数
|
入院时
|
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喘鸣短促的患者人数
大体时间：入院时
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喘鸣短促的患者人数
|
入院时
|
|
年龄
大体时间：入院时
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年龄
|
入院时
|
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性别
大体时间：入院时
|
女人男人
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入院时
|
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基础疾病患者人数
大体时间：入院时
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基础疾病包括免疫缺陷、CHD、BPD、BO、支气管扩张和哮喘等
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入院时
|
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影像学检查结果
大体时间：通过学习完成，平均1年
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X光/CT
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通过学习完成，平均1年
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住院时间 住院时间 住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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住院时间
|
通过学习完成，平均1年
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接受抗生素治疗的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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接受抗生素治疗的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
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接受免疫球蛋白治疗的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
接受免疫球蛋白治疗的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
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接受糖皮质激素治疗的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
接受糖皮质激素治疗的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
|
|
接受吸氧治疗的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
接受吸氧治疗的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
|
|
接受通气治疗的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
接受通气治疗的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
|
|
直接医疗费用
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
直接医疗费用
|
通过学习完成，平均1年
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不同病毒基因型的比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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病毒基因型包括A、B和C
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通过学习完成，平均1年
|
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F蛋白基因序列
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
F蛋白基因序列
|
通过学习完成，平均1年
|
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细菌感染患者数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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细菌感染患者数
|
通过学习完成，平均1年
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感染病毒的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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感染病毒的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
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感染真菌的患者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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感染真菌的患者人数
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月1日
首次发布 (实际的)
2023年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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