Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske og kliniske karakteristika for hospitalsindlagte patienter under 5 år med RSV-infektion i det centrale Kina, Wuhan i løbet af 2020-2023

19. april 2024 opdateret af: Sainan Shu, Tongji Hospital

Epidemiologiske og kliniske karakteristika for hospitalsindlagte patienter under 5 år med RSV-infektion i det centrale Kina, Wuhan i løbet af 2020-2023: En retrospektiv undersøgelse

Undersøgelsen vil være et multicenter, hospitalsbaseret retrospektivt studie. Vi planlægger at indsamle de kliniske data og laboratoriedata blandt alle indlagte ARTI-tilfælde på tre hospitaler i Wuhan fra 1. juni 2020 til 31. maj 2023 og derefter analysere de epidemiologiske og kliniske karakteristika af RSV-infektion, afklare gentyperne for epidemier under 5 år gamle børn efter udbruddet i Wuhan, Kina.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • department of pediatrics, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle indlagte ARTI-tilfælde på tre hospitaler i Wuhan fra 1. juni 2020 til 31. maj 2023 og derefter analysere de epidemiologiske og kliniske karakteristika af RSV-infektion, afklare gentyperne af epidemier under 5 år gamle børn efter udbruddet i Wuhan, Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

①Optagelsesalder <5 år gammel

②Klinisk diagnose af akutte luftvejsinfektioner

Ekskluderingskriterier:

Hospital erhvervede ARTI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neonatal
Andet: Observation
klinisk manifestation (kropstemperatur, feber dage før indlæggelse, hoste, rød hals/ondt i halsen, løbende næse, åndenød, hvæsende vejrtrækning, opkastning), fysiske tegn (auskultation af lunger, røntgenresultater), liggetid, terapeutiske foranstaltninger (iltbehandling, intensivafdeling, antibiotikabehandling osv.)
1-3 måneder gammel
Andet: Observation
klinisk manifestation (kropstemperatur, feber dage før indlæggelse, hoste, rød hals/ondt i halsen, løbende næse, åndenød, hvæsende vejrtrækning, opkastning), fysiske tegn (auskultation af lunger, røntgenresultater), liggetid, terapeutiske foranstaltninger (iltbehandling, intensivafdeling, antibiotikabehandling osv.)
3-6 måneder gammel
Andet: Observation
klinisk manifestation (kropstemperatur, feber dage før indlæggelse, hoste, rød hals/ondt i halsen, løbende næse, åndenød, hvæsende vejrtrækning, opkastning), fysiske tegn (auskultation af lunger, røntgenresultater), liggetid, terapeutiske foranstaltninger (iltbehandling, intensivafdeling, antibiotikabehandling osv.)
6 måneder-1 år gammel
Andet: Observation
klinisk manifestation (kropstemperatur, feber dage før indlæggelse, hoste, rød hals/ondt i halsen, løbende næse, åndenød, hvæsende vejrtrækning, opkastning), fysiske tegn (auskultation af lunger, røntgenresultater), liggetid, terapeutiske foranstaltninger (iltbehandling, intensivafdeling, antibiotikabehandling osv.)
1-2 år gammel
Andet: Observation
klinisk manifestation (kropstemperatur, feber dage før indlæggelse, hoste, rød hals/ondt i halsen, løbende næse, åndenød, hvæsende vejrtrækning, opkastning), fysiske tegn (auskultation af lunger, røntgenresultater), liggetid, terapeutiske foranstaltninger (iltbehandling, intensivafdeling, antibiotikabehandling osv.)
2-5 år gammel
Andet: Observation
klinisk manifestation (kropstemperatur, feber dage før indlæggelse, hoste, rød hals/ondt i halsen, løbende næse, åndenød, hvæsende vejrtrækning, opkastning), fysiske tegn (auskultation af lunger, røntgenresultater), liggetid, terapeutiske foranstaltninger (iltbehandling, intensivafdeling, antibiotikabehandling osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med feber
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med feber
ved indlæggelsen
antal patienter med hoste
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med hoste
ved indlæggelsen
antal patienter med åndenød
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med åndenød
ved indlæggelsen
antal patienter med åndenød
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med åndenød
ved indlæggelsen
antal patienter med kort opkastning
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med kort opkastning
ved indlæggelsen
antal patienter med kortvarig rale
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med kortvarig rale
ved indlæggelsen
antal patienter med kort stridor
Tidsramme: ved indlæggelsen
antal patienter med kort stridor
ved indlæggelsen
alder
Tidsramme: ved indlæggelsen
alder
ved indlæggelsen
køn
Tidsramme: ved indlæggelsen
kvinde mand
ved indlæggelsen
antal patienter med underliggende sygdom
Tidsramme: ved indlæggelsen
underliggende sygdom omfatter immundefekt, CHD, BPD, BO, bronkiektasi og astma og så videre
ved indlæggelsen
Resultater af billeddiagnostik
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Røntgen/CT
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hospitalsopholdslængde liggelængde liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
længde af hospitalsophold
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af antibiotika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af antibiotika
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af immunglobulin
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af immunglobulin
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af glukokortikoider
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af glukokortikoider
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af iltindånding
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af iltindånding
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter med behandling af ventilation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
direkte medicinske omkostninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
direkte medicinske omkostninger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
andel af forskellige virusgenotyper
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
virusgenotype inkluderer A, B og C
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
F-protein gensekvens
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
F-protein gensekvens
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter inficeret med bakterier
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter inficeret med bakterier
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter inficeret med virus
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter inficeret med virus
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter inficeret med svamp
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
antal patienter inficeret med svamp
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MISP-100898

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RSV-infektion

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner