2020年から2023年までの中国中部武漢におけるRSV感染の5歳未満の入院患者の疫学的および臨床的特徴
2024年4月19日 更新者：Sainan Shu、Tongji Hospital
2020 年から 2023 年の間に中国中部、武漢で RSV 感染を伴う 5 歳未満の入院患者の疫学的および臨床的特徴：レトロスペクティブ研究
この研究は、多施設の病院ベースのレトロスペクティブ研究になります。
2020 年 6 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までに武漢の 3 つの病院で入院したすべての ARTI 症例の臨床および検査データを収集し、RSV 感染の疫学的および臨床的特徴を分析し、5 年未満の流行の遺伝子型を明らかにする予定です。中国の武漢で発生した後の年老いた子供たち。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- department of pediatrics, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2020 年 6 月 1 日から 2023 年 5 月 31 日までに武漢の 3 つの病院に入院したすべての ARTI 症例を調査し、RSV 感染の疫学的および臨床的特徴を分析し、中国武漢で発生した 5 歳未満の子供の流行の遺伝子型を明らかにしました。
説明
包含基準:
①入会年齢＜5歳
②急性呼吸器感染症の臨床診断
除外基準:
病院はARTIを取得しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児
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臨床症状（体温、入院前の発熱、咳、赤い喉/喉の痛み、鼻水、息切れ、喘鳴、嘔吐）、身体的徴候（肺の聴診、レントゲン結果）、入院期間、治療措置（酸素療法、ICU入室、抗生物質療法など）
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生後1～3ヶ月
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臨床症状（体温、入院前の発熱、咳、赤い喉/喉の痛み、鼻水、息切れ、喘鳴、嘔吐）、身体的徴候（肺の聴診、レントゲン結果）、入院期間、治療措置（酸素療法、ICU入室、抗生物質療法など）
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3～6ヶ月
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臨床症状（体温、入院前の発熱、咳、赤い喉/喉の痛み、鼻水、息切れ、喘鳴、嘔吐）、身体的徴候（肺の聴診、レントゲン結果）、入院期間、治療措置（酸素療法、ICU入室、抗生物質療法など）
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6ヶ月～1歳
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臨床症状（体温、入院前の発熱、咳、赤い喉/喉の痛み、鼻水、息切れ、喘鳴、嘔吐）、身体的徴候（肺の聴診、レントゲン結果）、入院期間、治療措置（酸素療法、ICU入室、抗生物質療法など）
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1～2歳
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臨床症状（体温、入院前の発熱、咳、赤い喉/喉の痛み、鼻水、息切れ、喘鳴、嘔吐）、身体的徴候（肺の聴診、レントゲン結果）、入院期間、治療措置（酸素療法、ICU入室、抗生物質療法など）
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2～5歳
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臨床症状（体温、入院前の発熱、咳、赤い喉/喉の痛み、鼻水、息切れ、喘鳴、嘔吐）、身体的徴候（肺の聴診、レントゲン結果）、入院期間、治療措置（酸素療法、ICU入室、抗生物質療法など）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発熱患者数
時間枠：入学時
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発熱患者数
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入学時
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咳の患者数
時間枠：入学時
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咳の患者数
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入学時
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息切れ患者数
時間枠：入学時
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息切れ患者数
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入学時
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喘鳴が少ない患者数
時間枠：入学時
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喘鳴が少ない患者数
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入学時
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嘔吐物不足の患者数
時間枠：入学時
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嘔吐物不足の患者数
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入学時
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ラレ不足の患者数
時間枠：入学時
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ラレ不足の患者数
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入学時
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喘鳴が少ない患者数
時間枠：入学時
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喘鳴が少ない患者数
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入学時
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年
時間枠：入学時
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年
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入学時
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性別
時間枠：入学時
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女性/男性
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入学時
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基礎疾患のある患者数
時間枠：入学時
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基礎疾患には、免疫不全、CHD、BPD、BO、気管支拡張症、喘息などがあります。
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入学時
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画像検査結果
時間枠：研究完了まで、平均1年
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X線/CT
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研究完了まで、平均1年
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入院期間 入院期間 入院期間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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入院期間
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研究完了まで、平均1年
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抗生物質治療を受けている患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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抗生物質治療を受けている患者数
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研究完了まで、平均1年
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免疫グロブリン治療患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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免疫グロブリン治療患者数
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研究完了まで、平均1年
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糖質コルチコイド治療を受けている患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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糖質コルチコイド治療を受けている患者数
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研究完了まで、平均1年
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酸素吸入治療を受けた患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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酸素吸入治療を受けた患者数
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研究完了まで、平均1年
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換気治療を受けている患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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換気治療を受けている患者数
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研究完了まで、平均1年
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直接医療費
時間枠：研究完了まで、平均1年
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直接医療費
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研究完了まで、平均1年
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異なるウイルス遺伝子型の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ウイルスの遺伝子型には、A、B、および C が含まれます
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研究完了まで、平均1年
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Fタンパク質遺伝子配列
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Fタンパク質遺伝子配列
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研究完了まで、平均1年
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細菌に感染した患者の数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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細菌に感染した患者の数
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研究完了まで、平均1年
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ウイルスに感染した患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ウイルスに感染した患者数
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研究完了まで、平均1年
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真菌に感染した患者数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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真菌に感染した患者数
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月5日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MISP-100898
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
RSV感染症の臨床試験
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Enanta Pharmaceuticals, Inc募集呼吸器合胞体ウイルス (RSV)アメリカ, スペイン, イスラエル, オーストラリア, ドイツ, 大韓民国, 台湾, イギリス, アルゼンチン, ブラジル, ニュージーランド, ポーランド, ルーマニア, 南アフリカ, メキシコ
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University of Rochester積極的、募集していない
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University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in Europe積極的、募集していない
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Enanta Pharmaceuticals, Inc完了