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Características epidemiológicas e clínicas de pacientes hospitalizados com menos de 5 anos de idade com infecção por RSV na China Central, Wuhan durante 2020-2023

19 de abril de 2024 atualizado por: Sainan Shu, Tongji Hospital

Características epidemiológicas e clínicas de pacientes hospitalizados com menos de 5 anos com infecção por RSV na China Central, Wuhan durante 2020-2023: um estudo retrospectivo

O estudo será um estudo retrospectivo multicêntrico de base hospitalar. Planejamos coletar os dados clínicos e laboratoriais entre todos os casos de ARTI hospitalizados em três hospitais em Wuhan de 1º de junho de 2020 a 31 de maio de 2023 e, em seguida, analisar as características epidemiológicas e clínicas da infecção por RSV, esclarecer os tipos de genes de epidemias menores de 5 anos crianças de idade após o surto em Wuhan, China.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • department of pediatrics, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os casos de ARTI hospitalizados em três hospitais em Wuhan de 1º de junho de 2020 a 31 de maio de 2023 e, em seguida, analisar as características epidemiológicas e clínicas da infecção por RSV, esclarecer os tipos de genes de epidemias em crianças menores de 5 anos após o surto em Wuhan, China

Descrição

Critério de inclusão:

①Idade de admissão <5 anos

②Diagnóstico clínico de infecções agudas do trato respiratório

Critério de exclusão:

Hospital adquiriu ARTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neonatal
Outro: Observação
manifestação clínica (temperatura corporal, febre dias antes da internação, tosse, garganta vermelha/dor de garganta, coriza, falta de ar, chiado no peito, vômito), sinais físicos (ausculta dos pulmões, resultado do raio X), tempo de internação, medidas terapêuticas (oxigenoterapia, internação em UTI, antibioticoterapia, etc.)
1-3 meses de idade
Outro: Observação
manifestação clínica (temperatura corporal, febre dias antes da internação, tosse, garganta vermelha/dor de garganta, coriza, falta de ar, chiado no peito, vômito), sinais físicos (ausculta dos pulmões, resultado do raio X), tempo de internação, medidas terapêuticas (oxigenoterapia, internação em UTI, antibioticoterapia, etc.)
3-6 meses de idade
Outro: Observação
manifestação clínica (temperatura corporal, febre dias antes da internação, tosse, garganta vermelha/dor de garganta, coriza, falta de ar, chiado no peito, vômito), sinais físicos (ausculta dos pulmões, resultado do raio X), tempo de internação, medidas terapêuticas (oxigenoterapia, internação em UTI, antibioticoterapia, etc.)
6 meses-1 ano de idade
Outro: Observação
manifestação clínica (temperatura corporal, febre dias antes da internação, tosse, garganta vermelha/dor de garganta, coriza, falta de ar, chiado no peito, vômito), sinais físicos (ausculta dos pulmões, resultado do raio X), tempo de internação, medidas terapêuticas (oxigenoterapia, internação em UTI, antibioticoterapia, etc.)
1-2 anos de idade
Outro: Observação
manifestação clínica (temperatura corporal, febre dias antes da internação, tosse, garganta vermelha/dor de garganta, coriza, falta de ar, chiado no peito, vômito), sinais físicos (ausculta dos pulmões, resultado do raio X), tempo de internação, medidas terapêuticas (oxigenoterapia, internação em UTI, antibioticoterapia, etc.)
2-5 anos de idade
Outro: Observação
manifestação clínica (temperatura corporal, febre dias antes da internação, tosse, garganta vermelha/dor de garganta, coriza, falta de ar, chiado no peito, vômito), sinais físicos (ausculta dos pulmões, resultado do raio X), tempo de internação, medidas terapêuticas (oxigenoterapia, internação em UTI, antibioticoterapia, etc.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes com febre
Prazo: na admissão
número de pacientes com febre
na admissão
número de pacientes com tosse
Prazo: na admissão
número de pacientes com tosse
na admissão
número de pacientes com falta de ar
Prazo: na admissão
número de pacientes com falta de ar
na admissão
número de pacientes com falta de sibilância
Prazo: na admissão
número de pacientes com falta de sibilância
na admissão
número de pacientes com falta de vômito
Prazo: na admissão
número de pacientes com falta de vômito
na admissão
número de pacientes com falta de rale
Prazo: na admissão
número de pacientes com falta de rale
na admissão
número de pacientes com falta de estridor
Prazo: na admissão
número de pacientes com falta de estridor
na admissão
idade
Prazo: na admissão
idade
na admissão
gênero
Prazo: na admissão
feminino/masculino
na admissão
número de pacientes com doença de base
Prazo: na admissão
doença subjacente incluem deficiência imunológica, CHD, BPD, BO, bronquiectasia e asma e assim por diante
na admissão
Resultados de exames de imagem
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Raio X/TC
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
tempo de internação tempo de internação tempo de internação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
tempo de internação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento com antibióticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento com antibióticos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento de imunoglobulina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento de imunoglobulina
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes em tratamento com glicocorticóides
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes em tratamento com glicocorticóides
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento de inalação de oxigênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento de inalação de oxigênio
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento de ventilação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes com tratamento de ventilação
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
custo médico direto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
custo médico direto
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
proporção de diferentes genótipos de vírus
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
genótipo do vírus incluem A, B e C
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sequência do gene da proteína F
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Sequência do gene da proteína F
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes infectados com bactérias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes infectados com bactérias
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de pacientes infectados pelo vírus
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de pacientes infectados pelo vírus
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes infectados com fungos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de pacientes infectados com fungos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MISP-100898

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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