Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische en klinische kenmerken van gehospitaliseerde patiënten jonger dan 5 jaar met RSV-infectie in Centraal-China, Wuhan in 2020-2023

19 april 2024 bijgewerkt door: Sainan Shu, Tongji Hospital

Epidemiologische en klinische kenmerken van gehospitaliseerde patiënten jonger dan 5 jaar met RSV-infectie in Centraal-China, Wuhan in 2020-2023: een retrospectieve studie

De studie zal een multicenter retrospectieve studie in het ziekenhuis zijn. We zijn van plan om de klinische en laboratoriumgegevens te verzamelen van alle gehospitaliseerde ARTI-gevallen in drie ziekenhuizen in Wuhan van 1 juni 2020 tot 31 mei 2023 en vervolgens de epidemiologische en klinische kenmerken van RSV-infectie te analyseren, de gentypes van epidemieën onder 5 jaar te verduidelijken oude kinderen na de uitbraak in Wuhan, China.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • department of pediatrics, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle gehospitaliseerde ARTI-gevallen in drie ziekenhuizen in Wuhan van 1 juni 2020 tot 31 mei 2023 en analyseer vervolgens de epidemiologische en klinische kenmerken van RSV-infectie, verduidelijk de gentypes van epidemieën onder de 5 jaar oude kinderen na de uitbraak in Wuhan, China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

①Toelatingsleeftijd <5 jaar

②Klinische diagnose van acute luchtweginfecties

Uitsluitingscriteria:

Ziekenhuis verworven ARTI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonataal
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
1-3 maanden oud
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
3-6 maanden oud
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
6 maanden - 1 jaar oud
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
1-2 jaar oud
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
2-5 jaar oud
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met koorts
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met koorts
bij toelating
aantal patiënten met hoest
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met hoest
bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met kortademigheid
bij toelating
aantal patiënten met stridortekort
Tijdsspanne: bij toelating
aantal patiënten met stridortekort
bij toelating
leeftijd
Tijdsspanne: bij toelating
leeftijd
bij toelating
geslacht
Tijdsspanne: bij toelating
vrouwelijk mannelijk
bij toelating
aantal patiënten met een onderliggende ziekte
Tijdsspanne: bij toelating
onderliggende ziekten omvatten immuundeficiëntie, CHD, BPD, BO, bronchiëctasie en astma enzovoort
bij toelating
Onderzoeksresultaten in beeld brengen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Röntgenfoto/CT
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
duur van het ziekenhuisverblijf lengte van het verblijf lengte van het verblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
duur van het ziekenhuisverblijf
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met antibioticabehandeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met antibioticabehandeling
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling met immunoglobuline
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling met immunoglobuline
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling met glucocorticoïden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling met glucocorticoïden
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling van zuurstofinhalatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling van zuurstofinhalatie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling van beademing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten met behandeling van beademing
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
directe medische kosten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
directe medische kosten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aandeel van verschillend virusgenotype
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
virusgenotype omvatten A, B en C
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
F-eiwit gensequentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
F-eiwit gensequentie
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten besmet met bacteriën
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten besmet met bacteriën
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal met het virus besmette patiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal met het virus besmette patiënten
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten besmet met schimmel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal patiënten besmet met schimmel
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RSV-infectie

Klinische onderzoeken op Observatie

3
Abonneren