- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05767294
Epidemiologische en klinische kenmerken van gehospitaliseerde patiënten jonger dan 5 jaar met RSV-infectie in Centraal-China, Wuhan in 2020-2023
19 april 2024 bijgewerkt door: Sainan Shu, Tongji Hospital
Epidemiologische en klinische kenmerken van gehospitaliseerde patiënten jonger dan 5 jaar met RSV-infectie in Centraal-China, Wuhan in 2020-2023: een retrospectieve studie
De studie zal een multicenter retrospectieve studie in het ziekenhuis zijn.
We zijn van plan om de klinische en laboratoriumgegevens te verzamelen van alle gehospitaliseerde ARTI-gevallen in drie ziekenhuizen in Wuhan van 1 juni 2020 tot 31 mei 2023 en vervolgens de epidemiologische en klinische kenmerken van RSV-infectie te analyseren, de gentypes van epidemieën onder 5 jaar te verduidelijken oude kinderen na de uitbraak in Wuhan, China.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- department of pediatrics, Tongji hospital, Tongji medical college, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle gehospitaliseerde ARTI-gevallen in drie ziekenhuizen in Wuhan van 1 juni 2020 tot 31 mei 2023 en analyseer vervolgens de epidemiologische en klinische kenmerken van RSV-infectie, verduidelijk de gentypes van epidemieën onder de 5 jaar oude kinderen na de uitbraak in Wuhan, China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
①Toelatingsleeftijd <5 jaar
②Klinische diagnose van acute luchtweginfecties
Uitsluitingscriteria:
Ziekenhuis verworven ARTI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Neonataal
|
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
|
1-3 maanden oud
|
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
|
3-6 maanden oud
|
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
|
6 maanden - 1 jaar oud
|
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
|
1-2 jaar oud
|
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
|
2-5 jaar oud
|
klinische manifestatie (lichaamstemperatuur, koorts dagen voor opname, hoesten, rode keel/keelpijn, loopneus, kortademigheid, piepende ademhaling, braken), fysieke symptomen (auscultatie van longen, röntgenfoto's), verblijfsduur, therapeutische maatregelen (zuurstoftherapie, IC-opname, antibioticatherapie, etc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aantal patiënten met koorts
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met koorts
|
bij toelating
|
aantal patiënten met hoest
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met hoest
|
bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
|
bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
|
bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
|
bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met kortademigheid
|
bij toelating
|
aantal patiënten met stridortekort
Tijdsspanne: bij toelating
|
aantal patiënten met stridortekort
|
bij toelating
|
leeftijd
Tijdsspanne: bij toelating
|
leeftijd
|
bij toelating
|
geslacht
Tijdsspanne: bij toelating
|
vrouwelijk mannelijk
|
bij toelating
|
aantal patiënten met een onderliggende ziekte
Tijdsspanne: bij toelating
|
onderliggende ziekten omvatten immuundeficiëntie, CHD, BPD, BO, bronchiëctasie en astma enzovoort
|
bij toelating
|
Onderzoeksresultaten in beeld brengen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Röntgenfoto/CT
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
duur van het ziekenhuisverblijf lengte van het verblijf lengte van het verblijf
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met antibioticabehandeling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met antibioticabehandeling
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling met immunoglobuline
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling met immunoglobuline
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling met glucocorticoïden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling met glucocorticoïden
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling van zuurstofinhalatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling van zuurstofinhalatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling van beademing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten met behandeling van beademing
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
directe medische kosten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
directe medische kosten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aandeel van verschillend virusgenotype
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
virusgenotype omvatten A, B en C
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
F-eiwit gensequentie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
F-eiwit gensequentie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten besmet met bacteriën
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten besmet met bacteriën
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal met het virus besmette patiënten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal met het virus besmette patiënten
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten besmet met schimmel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal patiënten besmet met schimmel
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MISP-100898
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op RSV-infectie
-
PfizerVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyWerving
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyWervingRSV-immunisatieVerenigde Staten, Argentinië, Honduras
-
PfizerVoltooidADEMHALINGSSYNCYTIEEL VIRUS (RSV)Verenigde Staten
-
Enanta Pharmaceuticals, IncWervingRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Australië, Duitsland, Korea, republiek van, Taiwan, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Brazilië, Nieuw-Zeeland, Polen, Roemenië, Zuid-Afrika, Mexico
-
NovavaxVoltooidRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten
-
NovavaxVoltooidRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten
-
VaxartVoltooidRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten
-
University of RochesterActief, niet wervendRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigde Staten
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium in EuropeActief, niet wervendRespiratoir syncytieel virus (RSV)Verenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving