在 COPD 急性加重的标准治疗中加入吸入性速尿 (FUROSCOPE)
2023年3月3日 更新者：American University of Beirut Medical Center
将吸入速尿塞添加到 COPD 恶化的护理标准中：一项随机双盲对照试验（FUROSCOPE 试验）
这项随机对照试验的目的是确定在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化患者的已知治疗中添加吸入速尿的效果。 它主要旨在研究其对以下方面的影响：
- 缓解呼吸困难的感觉
- 住院时间
参与者将在 3 天内接受 COPD 恶化的标准治疗加上吸入速尿或吸入盐水。 他们将被要求：
- 进行肺活量测定
- 填写呼吸困难评分
- 做动脉血气分析（ABGs）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nivine Abou Dargham, MD
- 电话号码：0096170160343
- 邮箱：na291@aub.edu.lb
研究联系人备份
- 姓名：Hisham Bou Fakhreddine, MD
- 电话号码：0096171307105
- 邮箱：hb93@aub.edu.lb
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 出现 COPD 恶化
- 需要住院
排除标准：
- 血液动力学不稳定（收缩压≤90mmHg，心率≥120或≤50 Bpm）
- 意识水平下降
- 招募时进行无创机械通气或插管
- 招募时 >5 升氧气
- 怀孕患者
- 其他原发性肺部疾病或心力衰竭恶化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呋塞米组
吸入速尿
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40 毫克（4 毫升）速尿，每天雾化 3 次，持续 3 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
吸入生理盐水
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4ml 生理盐水雾化，每日 3 次，连续 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的呼吸困难评分相对于基线的变化
大体时间：24小时
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视觉模拟量表是从 0 到 10 的量表，其中 0 表示完全没有呼吸困难，10 表示呼吸困难最严重
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24小时
|
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的呼吸困难评分相对于基线的变化
大体时间：在 72 小时
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视觉模拟量表是从 0 到 10 的量表，其中 0 表示完全没有呼吸困难，10 表示呼吸困难最严重
|
在 72 小时
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住院时间的变化
大体时间：从入院到出院，长达1年
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从入院到出院，长达1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过床边肺活量计测量的肺容量相对于基线的变化
大体时间：在第 0、1 和 3 天
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第一秒用力呼气容积 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC)
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在第 0、1 和 3 天
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动脉血气变化
大体时间：在第 0 天和第 1 天
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在第 0 天和第 1 天
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心率相对于基线的变化
大体时间：在第 0、1 和 3 天
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在第 0、1 和 3 天
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收缩压和舒张压相对于基线的变化
大体时间：在第 0、1 和 3 天
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在第 0、1 和 3 天
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类固醇剂量的变化
大体时间：通过住院，直到 1 年
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通过住院，直到 1 年
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需要插管或无创机械通气的患者人数变化
大体时间：通过住院，直到 1 年
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问卷测量
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通过住院，直到 1 年
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死亡率变化
大体时间：通过住院，直到 1 年
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通过住院，直到 1 年
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问卷记录的不良事件患者人数
大体时间：第 1、2、3 天
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包括：通过肌酐和尿量测量的肾损伤、电解质紊乱（钠和钾水平）
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第 1、2、3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nivine Abou Dargham, MD、AUBMC
- 首席研究员：Salah Zeineddine, MD、AUBMC
- 首席研究员：Hisham Bou Fakhreddine, MD、AUBMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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