Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhaloitavan furosemidin lisääminen keuhkoahtaumatautien pahenemisen standardihoitoon (FUROSCOPE)

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: American University of Beirut Medical Center

Inhaloitavan FUROsemidin lisääminen keuhkoahtaumatautien pahenemisen hoitoon: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollikoe (FUROSCOPE-tutkimus)

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää inhaloitavan furosemidin lisäämisen vaikutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheen tunnettuun hoitoon. Sen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sen vaikutuksia:

  1. Hengenahdistustunteen lievitys
  2. Sairaalassa oleskelun pituus

Osallistujat saavat keuhkoahtaumatautien pahenemisen standardihoitoa sekä joko inhaloitavaa furosemidiä tai inhaloitavaa suolaliuosta 3 päivän ajan. Heitä pyydetään:

  • Suorita spirometria
  • Täytä hengenahdistuspisteet
  • Tee valtimoveren kaasuja (ABG)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nivine Abou Dargham, MD
  • Puhelinnumero: 0096170160343
  • Sähköposti: na291@aub.edu.lb

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hisham Bou Fakhreddine, MD
  • Puhelinnumero: 0096171307105
  • Sähköposti: hb93@aub.edu.lb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu COPD
  • Esiintyy COPD:n pahenemisen yhteydessä
  • Vaatii sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine ≤ 90 mmHg, syke ≥ 120 tai ≤ 50 bpm)
  • Tajunnan taso laskee
  • Non-invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai intubaatio rekrytointihetkellä
  • >5 litraa happea rekrytointihetkellä
  • Raskaana olevat potilaat
  • Muu primaarinen keuhkosairaus tai sydämen vajaatoiminnan paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Furosemidiryhmä
Inhaloitava furosemidi
Lääke: Furosemidi
40 mg (4 ml) furosemidia sumutettavaksi 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Lasix
  • Diureetti
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Hengitetty suolaliuos
Lääke: Normaali suolaliuos
4 ml normaalia suolaliuosta sumutettavaksi 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuspisteiden muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole ollenkaan ja 10 on pahin hengenahdistus koskaan
24 tunnin kohdalla
Hengenahdistuspisteiden muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 72 tunnin kohdalla
Visuaalinen analoginen asteikko on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole ollenkaan ja 10 on pahin hengenahdistus koskaan
72 tunnin kohdalla
Muutos sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 1 vuosi
Saapumisesta sairaalahoitoon, enintään 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkojen tilavuudessa lähtötasosta mitattuna sängyn vieressä olevalla spirometrillä
Aikaikkuna: Päivinä 0, 1 ja 3
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Päivinä 0, 1 ja 3
Muutos valtimoveren kaasuissa
Aikaikkuna: Päivinä 0 ja 1
Päivinä 0 ja 1
Muutos sykkeessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivinä 0, 1 ja 3
Päivinä 0, 1 ja 3
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivinä 0, 1 ja 3
Päivinä 0, 1 ja 3
Steroidiannoksen muutos
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, enintään 1 vuoteen
Sairaalahoidon aikana, enintään 1 vuoteen
Muutos intubaatiota tai ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden määrässä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, enintään 1 vuoteen
Kyselylomakkeella mitattuna
Sairaalahoidon aikana, enintään 1 vuoteen
Muutos kuolleisuudessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, enintään 1 vuoteen
Sairaalahoidon aikana, enintään 1 vuoteen
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia kyselylomakkeilla dokumentoituna
Aikaikkuna: Päivinä 1,2,3
Mukaan lukien: munuaisvaurio mitattuna kreatiniini- ja virtsan erityksellä, elektrolyyttihäiriöt (natrium- ja kaliumtasot)
Päivinä 1,2,3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nivine Abou Dargham, MD, AUBMC
  • Päätutkija: Salah Zeineddine, MD, AUBMC
  • Päätutkija: Hisham Bou Fakhreddine, MD, AUBMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-2022-0187

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa