Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie wziewnego furosemidu do standardowego leczenia zaostrzeń POChP (FUROSCOPE)

3 marca 2023 zaktualizowane przez: American University of Beirut Medical Center

Dodanie wziewnego FUROsemidu do standardowego postępowania w zaostrzeniu POChP: randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą (badanie FUROSCOPE)

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie wpływu dodania wziewnego furosemidu do znanego leczenia pacjenta z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Ma na celu przede wszystkim zbadanie jego wpływu na:

  1. Złagodzenie uczucia duszności
  2. Długość pobytu w szpitalu

Uczestnicy będą otrzymywać standardową terapię zaostrzenia POChP oraz wziewny furosemid lub wziewną sól fizjologiczną przez 3 dni. Zostaną poproszeni o:

  • Wykonaj spirometrię
  • Wypełnij wynik duszności
  • Wykonaj gazometrię krwi tętniczej (ABG)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nivine Abou Dargham, MD
  • Numer telefonu: 0096170160343
  • E-mail: na291@aub.edu.lb

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hisham Bou Fakhreddine, MD
  • Numer telefonu: 0096171307105
  • E-mail: hb93@aub.edu.lb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdiagnozowano POChP
  • Prezentacja z zaostrzeniem POChP
  • Wymagający hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna (skurczowe ciśnienie krwi ≤ 90 mmHg, częstość akcji serca ≥ 120 lub ≤ 50 uderzeń na minutę)
  • Obniżony poziom świadomości
  • Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna lub intubacja w czasie rekrutacji
  • >5 litrów tlenu w czasie rekrutacji
  • Pacjentki w ciąży
  • Inna pierwotna choroba płuc lub zaostrzenie niewydolności serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa furosemidu
Furosemid wziewny
Lek: Furosemid
40 mg (4 ml) furosemidu do nebulizacji 3 razy dziennie przez 3 dni
Inne nazwy:
  • Lasix
  • Moczopędny
Komparator placebo: Grupa placebo
Wdychana sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna
4 ml soli fizjologicznej do nebulizacji 3 razy dziennie przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny duszności w stosunku do wartości wyjściowej, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: o godzinie 24
Wizualna skala analogowa to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak duszności, a 10 najgorszą duszność w historii
o godzinie 24
Zmiana oceny duszności w stosunku do wartości wyjściowej, oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: po 72 godzinach
Wizualna skala analogowa to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak duszności, a 10 najgorszą duszność w historii
po 72 godzinach
Zmiana długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala do 1 roku
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości płuc w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona przyłóżkowym spirometrem
Ramy czasowe: W dniach 0, 1 i 3
Natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC)
W dniach 0, 1 i 3
Zmiana gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: W dniach 0 i 1
W dniach 0 i 1
Zmiana częstości akcji serca od wartości początkowej
Ramy czasowe: W dniach 0, 1 i 3
W dniach 0, 1 i 3
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: W dniach 0, 1 i 3
W dniach 0, 1 i 3
Zmiana dawki sterydów
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu do 1 roku
Przez pobyt w szpitalu do 1 roku
Zmiana liczby pacjentów wymagających intubacji lub nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu do 1 roku
Mierzone za pomocą kwestionariusza
Przez pobyt w szpitalu do 1 roku
Zmiana śmiertelności
Ramy czasowe: Przez pobyt w szpitalu do 1 roku
Przez pobyt w szpitalu do 1 roku
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi udokumentowanymi w kwestionariuszach
Ramy czasowe: W dniach 1,2,3
W tym: uszkodzenie nerek mierzone kreatyniną i wydalaniem moczu, zaburzenia elektrolitowe (stężenie sodu i potasu)
W dniach 1,2,3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nivine Abou Dargham, MD, AUBMC
  • Główny śledczy: Salah Zeineddine, MD, AUBMC
  • Główny śledczy: Hisham Bou Fakhreddine, MD, AUBMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO-2022-0187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Furosemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj