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COPD 악화의 표준 치료에 흡입 푸로세마이드 추가 (FUROSCOPE)

2023년 3월 3일 업데이트: American University of Beirut Medical Center

COPD 악화의 치료 표준에 흡입형 FUROsemide 추가: 무작위 이중 맹검 대조 시험(FUROSCOPE 시험)

이 무작위 통제 시험의 목표는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화 환자의 알려진 치료에 흡입 푸로세마이드를 추가하는 효과를 확인하는 것입니다. 주로 다음에 대한 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.

  1. 호흡곤란 감각 완화
  2. 입원 기간

참가자는 3일 동안 COPD 악화의 표준 요법과 흡입 푸로세마이드 또는 흡입 식염수 중 하나를 받게 됩니다. 그들은 다음과 같은 질문을 받게 될 것입니다:

  • 폐활량 측정 수행
  • 호흡곤란 점수 입력
  • 동맥혈 가스(ABG)

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nivine Abou Dargham, MD
  • 전화번호: 0096170160343
  • 이메일: na291@aub.edu.lb

연구 연락처 백업

  • 이름: Hisham Bou Fakhreddine, MD
  • 전화번호: 0096171307105
  • 이메일: hb93@aub.edu.lb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • COPD 진단
  • COPD 악화와 함께 제시
  • 입원 필요

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 ≤ 90mmHg, 심박수 ≥ 120 또는 ≤ 50Bpm)
  • 의식 수준 저하
  • 모집 시 비침습적 기계 환기 또는 삽관
  • 모집 시 >5리터의 산소
  • 임산부
  • 기타 원발성 폐질환 또는 심부전 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸로세미드 그룹
흡입 푸로세마이드
의약품: 푸로세마이드
푸로세마이드 40mg(4ml)을 3일 동안 1일 3회 분무합니다.
다른 이름들:
  • 라식스
  • 이뇨제
위약 비교기: 위약 그룹
흡입 식염수
의약품: 생리식염수
생리 식염수 4ml를 3일 동안 1일 3회 분무합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 기준선에서 호흡곤란 점수의 변화
기간: 24시간
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도이며, 여기서 0은 호흡곤란이 전혀 없음을 의미하고 10은 호흡곤란이 가장 심함을 의미합니다.
24시간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 기준선에서 호흡곤란 점수의 변화
기간: 72시간에
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도이며, 여기서 0은 호흡곤란이 전혀 없음을 의미하고 10은 호흡곤란이 가장 심함을 의미합니다.
72시간에
입원 기간 변경
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 1년
입원부터 퇴원까지 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침상 폐활량계로 측정한 기준선에서 폐 용적의 변화
기간: 0일, 1일, 3일
1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)
0일, 1일, 3일
동맥혈 가스의 변화
기간: 0일과 1일에
0일과 1일에
기준선에서 심박수의 변화
기간: 0일, 1일, 3일
0일, 1일, 3일
기준선에서 수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 0일, 1일, 3일
0일, 1일, 3일
스테로이드 용량의 변화
기간: 입원을 통해 최대 1년
입원을 통해 최대 1년
삽관 또는 비침습적 기계적 환기가 필요한 환자 수의 변화
기간: 입원을 통해 최대 1년
앙케이트에 의해 측정
입원을 통해 최대 1년
사망률의 변화
기간: 입원을 통해 최대 1년
입원을 통해 최대 1년
설문지에 기록된 부작용이 있는 환자 수
기간: 1,2,3일에
포함: 크레아티닌 및 소변 배출로 측정된 신장 손상, 전해질 장애(나트륨 및 칼륨 수치)
1,2,3일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American University of Beirut Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Nivine Abou Dargham, MD, AUBMC
  • 수석 연구원: Salah Zeineddine, MD, AUBMC
  • 수석 연구원: Hisham Bou Fakhreddine, MD, AUBMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIO-2022-0187

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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