视频会议适应神经性厌食症的身体活动：一项试点研究 (APAREXIM-P)
视频会议监督的适应性体育活动计划对神经性厌食症患者的影响：一项试点研究
APAREXIM 试点研究的主要目标是通过视频会议评估现场监督适应性体育活动 (APA) 计划的短期和中期影响：
- 患者通过视频会议进行 APA 的可行性和可接受性。
- 神经性厌食症 (AN) 的主要症状。
次要目标是评估该计划对以下方面的影响：
- 精神健康
- 健康状况
- 睡眠-觉醒周期（睡眠障碍和身体多动）
患者将首先在卡昂大学医院接受纳入访问 (T0)，然后在卡昂的 COMETE 实验室进行第一次评估 (T1)（身体测试、问卷调查、睡眠日记、活动测量）。 然后他们将被随机分为 2 组：除了通常的门诊治疗外，15 名患者将在家中接受为期 8 周的由视频会议监督的 APA 计划 (AM-APA)，另外 15 名患者将仅受益于经典门诊治疗 (AM-T)。 所有患者将在项目后一周 (T2) 和项目后 3 个月 (T3) 进行两次额外的评估。
研究概览
详细说明
背景：神经性厌食症（AN）是一种饮食失调症（ED），主要发生在女性身上，其特征是长期严格自愿的食物剥夺，可持续数月至数年，导致体重显着下降。 这种疾病影响了欧洲 2.2% 至 4% 的总人口，是 25 岁以下人群中最致命的精神疾病之一。 生理和心理障碍通常与 AN 以及睡眠-觉醒周期的改变有关。 为了降低该病慢性化的风险并预防其在年轻女性中的各种并发症，公共卫生当局建议进行早期和多学科治疗管理。 然而，由于症状的多样性和严重性、患者缺乏对治疗方案的依从性以及住院后缺乏治疗连续性，这种管理仍然漫长而复杂。 最近，已经开发出基于适应性身体活动 (APA) 的新型非药物疗法，以有效和持久的方式预防和减轻 AN 及相关疾病的主要症状。 然而，据我们所知，该领域的介入性研究仍然很少且结果有限。 此外，科学文献没有报告对 AN 患者进行家庭视频会议监督的 APA 干预的可行性、可接受性和有效性的任何评估。
目标：APAREXIM 试点研究的主要目标是通过视频会议评估现场监督 APA 项目的短期和中期效果，评估患者通过视频会议进行 APA 的可行性和可接受性以及 AN 的主要症状。 次要目标是评估该计划对心理健康、身体状况和睡眠-觉醒周期（睡眠障碍和身体多动）及其影响。
方法：这项随机对照干预研究将对 30 名患有 AN 的青春期和年轻成年女孩进行。 患者将首先在卡昂大学医院接受纳入访问 (T0)，然后在卡昂的 COMETE 实验室进行第一次评估 (T1)（身体测试、问卷调查、睡眠日记、活动测量）。 然后他们将被随机分为 2 组：除了通常的门诊治疗外，15 名患者将在家中接受为期 8 周的由视频会议监督的 APA 计划 (AM-APA)，另外 15 名患者将仅受益于经典门诊治疗 (AM-T)。 所有患者将在项目后一周 (T2) 和项目后 3 个月 (T3) 进行两次额外的评估。
观点：获得的结果将允许评估远程 APA 计划的可接受性和可行性，并为 APA 干预对 AM 患者的有效性提供额外的证据，以及通过亚太经合组织。 此外，APAREXIM'试点研究将允许测试和验证针对 AM 患者的 APA 计划，该计划最终可能被整合到国家领土上的患者管理中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Calvados
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Caen、Calvados、法国、14033
- Caen University hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 13至18岁之间的女性患者，由专科医生诊断为典型的神经性厌食症症状。
- 患者在门诊接受治疗。
- 收集知情同意书的签名。
- 加入健康保险系统的患者。
- 法定代表人协议
排除标准：
- 有体力活动禁忌症或医生判断健康状况危急的患者。
- 被司法或行政决定剥夺自由，或受监护或管理的人。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 在本研究期间，患者被纳入另一项生物医学研究方案。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AM-APA
除了门诊护理外，小组还通过视频会议遵循适应性体育活动计划。
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为期 8 周的 APA 计划（每周 2x1 小时），通过由阻力训练和瑜伽组成的视频会议进行。
其他名称：
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无干预：AM-T
该组除门诊护理外无需额外干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗可接受性和偏好问卷 (TAP-Q)
大体时间：T2（在 APA 计划之后）
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通过视频会议评估 APA 计划可接受性的问卷（量表）（高分意味着更好的结果）。
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T2（在 APA 计划之后）
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饮食态度测试 - 26 (EAT-26)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估主要厌食症状严重程度的问卷（量表）（高分意味着更差的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估焦虑和抑郁症状的问卷（量表）（高分意味着更差的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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罗森伯格自尊量表 (RSS)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估自尊的问卷（量表）（高分意味着更好的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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轮廓图评定量表 (CDRS)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估自尊的问卷（量表）（高分意味着更差的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体自尊量表 (BES)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估身体自尊的问卷（量表）（高分意味着更好的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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修订运动依赖量表
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估运动依赖性的问卷（量表）（高分意味着更差的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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内感受意识的多维评估 (MAIA)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估内感受意识的问卷（量表）（高分意味着更好的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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评估睡眠质量的问卷（量表）（高分意味着更差的结果）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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活动测量
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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一周的活动测量与加速度计手表测量 7x24h 活动计数允许提取白天和晚上的活动水平。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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测量体重和身高以计算 BMI
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体成分 - 身体细胞质量
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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体细胞质量的生物阻抗测量
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体成分 - 脂肪量
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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体脂肪量的生物阻抗测量
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体成分 - 无脂肪质量
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体去脂质量的生物阻抗测量
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体成分 - 全身水分
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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全身水分的生物阻抗测量
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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身体成分 - 细胞外水
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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人体细胞外水的生物阻抗测量
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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上下肢等速运动评估
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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前臂和腿部屈曲/伸展的等速峰值扭矩（60°/秒和 240°/秒的同心收缩）。
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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背伸强度
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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用测力计评估背部伸展强度
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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白藤试验
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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用 Shirado 测试评估等距背屈耐力
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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索伦森试验
大体时间：从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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用 Sorensen 测试评估等长收缩耐力
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从 T1（就在 APA 计划之前）到 T2（就在 APA 计划之后）然后是 T3（在 APA 计划之后 8 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabian GUENOLE, MD PhD Pr、Caen Hospital University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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