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Activité physique adaptée en visioconférence dans l'anorexie mentale : une étude pilote (APAREXIM-P)

22 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Caen

Impact d'un programme d'activité physique adaptée supervisé par visioconférence chez des patients anorexiques : une étude pilote

Les principaux objectifs de l'étude APAREXIM'Pilot sont d'évaluer les effets à court et moyen terme d'un programme d'Activité Physique Adaptée (APA) encadrée en direct par visioconférence sur :

  • Faisabilité et acceptabilité de l'APA par visioconférence par les patients.
  • Les principaux symptômes de l'anorexie mentale (AN).

Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de ce programme sur :

  • Santé mentale
  • Condition physique
  • Cycle veille-sommeil (troubles du sommeil et hyperactivité physique)

Les patients subiront d'abord une visite d'inclusion (T0) au CHU de Caen, puis une première séance d'évaluation (T1) au laboratoire COMETE de Caen (tests physiques, questionnaires, journal du sommeil, actimétrie). Ils seront ensuite répartis aléatoirement en 2 groupes : 15 patients qui suivront un programme APA supervisé par visioconférence pendant 8 semaines (AM-APA) à leur domicile, en plus du traitement ambulatoire habituel, et 15 patients qui bénéficieront uniquement du traitement ambulatoire classique (AM-T). Tous les patients subiront deux séances d'évaluation supplémentaires à une semaine après le programme (T2) et à 3 mois après le programme (T3).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Contexte : L'anorexie mentale (AN) est un trouble du comportement alimentaire (TA), principalement chez la femme, caractérisé par une privation alimentaire stricte et volontaire sur une longue période, pouvant durer de plusieurs mois à plusieurs années, entraînant une perte de poids importante. Cette maladie touche 2,2 à 4% de la population générale en Europe et est l'une des maladies psychiatriques les plus mortelles chez les moins de 25 ans. Des troubles physiologiques et psychologiques sont très souvent associés à l'AN, ainsi qu'une altération du cycle veille-sommeil. Afin de réduire le risque de chronicité de la maladie et de prévenir ses différentes complications chez la femme jeune, une prise en charge thérapeutique précoce et multidisciplinaire est recommandée par les autorités de santé publique. Cependant, cette prise en charge reste longue et complexe du fait de la diversité et de la sévérité des symptômes, d'un manque d'adhésion des patients aux protocoles de traitement, mais aussi d'un manque de continuité thérapeutique après l'hospitalisation. Récemment, de nouvelles thérapies non médicamenteuses basées sur l'Activité Physique Adaptée (APA) ont été développées pour prévenir et réduire les principaux symptômes de l'AN et des troubles associés de manière efficace et durable. Cependant, à notre connaissance, la recherche interventionnelle dans ce domaine reste rare et présente des résultats limités. De plus, la littérature scientifique ne rapporte aucune évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de l'efficacité d'une intervention APA supervisée par vidéoconférence à domicile avec des patients AN.

Objectifs : Les principaux objectifs de l'étude APAREXIM'Pilot sont d'évaluer les effets à court et moyen terme d'un programme d'AAP supervisé en direct par visioconférence sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'AAP par visioconférence par les patients et les principaux symptômes de l'AN. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'impact de ce programme sur la santé mentale, la condition physique et le cycle veille-sommeil (troubles du sommeil et hyperactivité physique), ainsi que ses effets.

Méthode : Cette étude d'intervention contrôlée randomisée sera menée auprès de 30 adolescentes et jeunes adultes atteintes d'AN. Les patients subiront d'abord une visite d'inclusion (T0) au CHU de Caen, puis une première séance d'évaluation (T1) au laboratoire COMETE de Caen (tests physiques, questionnaires, journal du sommeil, actimétrie). Ils seront ensuite répartis aléatoirement en 2 groupes : 15 patients qui suivront un programme APA supervisé par visioconférence pendant 8 semaines (AM-APA) à leur domicile, en plus du traitement ambulatoire habituel, et 15 patients qui bénéficieront uniquement du traitement ambulatoire classique (AM-T). Tous les patients subiront deux séances d'évaluation supplémentaires à une semaine après le programme (T2) et à 3 mois après le programme (T3).

Perspectives : Les résultats obtenus permettront d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'un programme APA à distance, et d'apporter des preuves supplémentaires de l'efficacité d'une intervention APA chez les patients atteints de MA, ainsi que des éléments de compréhension de la régulation de cette pathologie par APA. De plus, l'étude APAREXIM'Pilot permettra de tester et de valider un programme d'APA pour les patients atteints de MA, qui pourrait à terme être intégré dans la prise en charge des patients sur le territoire national.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Calvados
      • Caen, Calvados, France, 14033
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente entre 13 et 18 ans, présentant des symptômes typiques d'anorexie mentale diagnostiqués par un spécialiste.
  • Patient suivi en ambulatoire.
  • Collecte de la signature du consentement éclairé.
  • Patient affilié au système d'assurance maladie.
  • Accord des représentants légaux

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des contre-indications à l'activité physique ou présentant un état de santé jugé critique par le médecin.
  • Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patient inclus dans un autre protocole de recherche biomédicale au cours de la présente étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AM-APA
Le groupe suit le programme d'Activité Physique Adaptée via visioconférence en complément des soins ambulatoires.
Un programme de 8 semaines d'APA (2x1h par semaine) en visioconférence composé de musculation et de yoga.
Autres noms:
  • Thérapie interventionnelle par l'exercice
Aucune intervention: AM-T
Le groupe sans intervention supplémentaire autre que les soins ambulatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'acceptabilité et les préférences de traitement (TAP-Q)
Délai: T2 (juste après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant l'acceptabilité du programme APA par visioconférence (un score élevé signifie un meilleur résultat).
T2 (juste après le programme APA)
Test d'attitude alimentaire - 26 (EAT-26)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant la sévérité des principaux symptômes anorexiques (score élevé signifie pire résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant les symptômes anxieux et dépressifs (score élevé signifie pire résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSS)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant l'estime de soi (un score élevé signifie un meilleur résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Échelle d'évaluation du dessin de contour (CDRS)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant l'estime de soi (score élevé signifie pire résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Échelle d'estime corporelle (BES)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant l'estime corporelle (un score élevé signifie un meilleur résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Échelle de dépendance à l'exercice révisée
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant la dépendance à l'exercice (un score élevé signifie un résultat pire).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant la conscience intéroceptive (un score élevé signifie un meilleur résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Questionnaire (échelle) évaluant la qualité du sommeil (score élevé signifie pire résultat).
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Actimétrie
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Une semaine d'actimétrie avec une montre accéléromètre mesurant les comptages d'activité 7x24h permettant d'extraire le niveau d'activité jour et nuit.
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Mesure du poids corporel et de la taille pour calculer l'IMC
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Composition corporelle - Masse cellulaire corporelle
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Mesure de bio-impédance de la masse cellulaire corporelle
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Composition corporelle - Masse grasse
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Mesure par bio-impédance de la masse grasse corporelle
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Composition corporelle - Masse maigre
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Mesure de bio-impédance de la masse corporelle sans graisse
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Composition corporelle - Eau corporelle totale
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Mesure de bio-impédance de l'eau corporelle totale
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Composition corporelle - Eau extracellulaire
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Mesure de bio-impédance de l'eau extracellulaire corporelle
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Bilan isocinétique des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Couple maximal isocinétique (contraction concentrique à 60°/sec et 240°/sec) de flexion/extension de l'avant-bras et de la jambe.
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Force d'extension du dos
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Évaluation de la force d'extension du dos avec un dynamomètre
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Test de Shirado
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Évaluation de l'endurance en flexion isométrique du dos avec le test de Shirado
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Essai de Sorensen
Délai: Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)
Évaluation de l'endurance de l'extension dorsale isométrique avec le test de Sorensen
Passer de T1 (juste avant le programme APA) à T2 (juste après le programme APA) puis T3 (8 semaines après le programme APA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabian GUENOLE, MD PhD Pr, Caen Hospital University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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