新型电解水喷雾治疗轻度牙周炎
2024年4月24日 更新者：Dove Medical Press Ltd
一种新型电解水喷雾可减轻轻度牙周炎患者的牙龈不适以及牙龈发红、肿胀和出血：一项临床研究
本研究的目的是测试使用新型电解水喷雾喷洒患者牙齿是否会对轻度牙周炎的状况产生改善。
研究概览
详细说明
最近，自来水和新型电解水装置（https://www.deposon.com.cn；
https://www.deposon.com）。
简而言之，科学家们利用耐磨、耐热的导电金刚石材料涂层电解水装置的关键部分，直接将自来水变成含有溶解的羟基自由基、H2、O2、O3、氢气的混合物的水雾。过氧化物，即高级氧化水。
重要的是，含有溶解的羟基自由基、H2、O2、O3 和过氧化氢的混合物的喷水不会向直接环境释放<0.1mg/m3 的气态臭氧，符合环境安全要求。
这是一项开放标签、单组、治疗前后比较研究。
本研究使用这种新型电解水装置和喷水治疗轻度牙周炎。
简而言之，纳入轻度牙周炎伴牙龈不适患者14例，男7例，女7例，平均年龄52±16岁。
治疗是用半瓶（200毫升）水喷患处，每日2次，连用10天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Qingdao、中国
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 伴有牙龈不适的轻度牙周炎
排除标准：
- 严重的牙周炎; 80岁或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度牙周炎的一种治疗
患有轻度牙周炎并伴有牙龈不适的参与者将接受一次使用该设备的治疗并完成问卷调查。
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研究人员将使用新型电解水喷洒装置，在参与者的患病部位喷洒约 5 分钟，直至用完半瓶（200 毫升）水。
患者用电解水治疗患处，每天两次，连续10天。
该试验包括 10 次研究访问（第 1 天至第 10 天）。
每次就诊时将进行轻度牙周炎缓解评估和不良事件评估。
安全性分析将根据研究期间不良事件的报告进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过修改数字疼痛评定量表 (NPRS) 制作的不适或瘙痒量表
大体时间：10天
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该分数基于患者对瘙痒的描述，评分为 0-10，以评估其牙龈瘙痒状况。
更高的分数意味着更差的结果。
0表示“不痒”，10表示“最痒”。
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过修改数字疼痛评定量表 (NPRS) 制作的牙龈征象量表。
大体时间：10天
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牙龈体征量表评估轻度牙周炎患者牙龈发红、肿胀和出血的体征。
该分数基于对患者牙龈发红、肿胀和出血迹象的描述，评分为 0-10，以评估轻度牙周炎的状况。
更高的分数意味着更差的结果。
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月29日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2024年1月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月5日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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