Новый спрей для электролиза воды при пародонтите легкой степени тяжести
24 апреля 2024 г. обновлено: Dove Medical Press Ltd
Новый электролизованный водный спрей уменьшает дискомфорт десен, а также покраснение, отек и кровоточивость десен у пациентов с пародонтитом легкой степени: клиническое исследование
Целью данного исследования является проверка того, будет ли опрыскивание зубов пациентов новым электролизованным водным спреем улучшать состояние легкого пародонтита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно водяные брызги, содержащие смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекись водорода, были мгновенно созданы водопроводной водой и новым устройством для электролиза воды (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
Вкратце, ученые используют стойкий к истиранию, термостойкий проводящий алмазный материал, покрывающий ключевую часть устройства для электролиза воды, чтобы непосредственно превратить водопроводную воду в водяной спрей, содержащий смесь растворенного гидроксильного радикала, H2, O2, O3, водорода. перекиси, а именно передовой окислительной воды.
Важно отметить, что распыленная вода, содержащая смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, не выделяет в окружающую среду газообразный озон <0,1 мг/м3, что соответствует требованиям экологической безопасности.
Это открытое несравнительное исследование до и после лечения.
В этом исследовании используется это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей для лечения легкого периодонтита.
Вкратце, включены 14 пациентов с легким пародонтитом, сопровождающимся дискомфортом в деснах, 7 мужчин, 7 женщин, средний возраст 52±16 лет.
Лечение заключается в опрыскивании пораженного участка до использования полбутылки (200 мл) воды 2 раза в день, 10 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- легкий пародонтит, сопровождающийся дискомфортом в деснах
Критерий исключения:
- тяжелый пародонтит; 80 лет или старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкий пародонтит и одно лечение
Участники с пародонтитом легкой степени, сопровождающимся дискомфортом в деснах, получат одно лечение устройством и заполнят анкету.
|
Исследовательский персонал будет использовать новое устройство для распыления электролизованной воды и распылять в течение примерно 5 минут на больной участок участника, пока не будет использована полбутылки (200 мл) воды.
Пациенты используют электролизованную воду для обработки пораженного участка два раза в день в течение 10 дней.
Испытание состоит из 10 учебных посещений (день 1-день 10).
При каждом посещении будет проводиться оценка облегчения легкого периодонтита и оценки нежелательных явлений.
Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала дискомфорта или зуда, созданная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 10 дней
|
Эта оценка основана на описаниях зуда, которые пациенты оценивают от 0 до 10, чтобы оценить состояние их десен с зудом.
Более высокий балл означает худший результат.
0 означает «нет зуда», а 10 означает «сильный зуд».
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала признаков десен, полученная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 10 дней
|
Шкала признаков десен оценивает признаки покраснения, отека и кровоточивости десен у пациентов с пародонтитом легкой степени.
Эта оценка основана на описаниях признаков покраснения, отека и кровоточивости десен у пациентов, оцененных от 0 до 10 для оценки состояния легкого пародонтита.
Более высокий балл означает худший результат.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jia19681222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
до публикации этого клинического исследования и выдачи международного патента
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .