Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den nye elektrolyseret vandspraybehandling Mild paradentose

24. april 2024 opdateret af: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolyseret vandspray reducerer tandkødsbetændelse såvel som tandkødsrødme, hævelse og blødning hos patienter med mild parodontitis: en klinisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om sprøjtning af patienters tand ved brug af den nye elektrolyserede vandspray vil give en forbedring af tilstanden af ​​mild parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig blev vandspray indeholdende en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, øjeblikkeligt genereret af postevand og en ny elektrolyseret vandanordning (https://www.deposon.com.cn; https:// www.deposon.com). Kort fortalt bruger forskerne det slidbestandige, varmebestandige ledende diamantmateriale, der overtrækker nøgledelen af ​​elektrolyseret vandapparat til direkte at gøre postevandet til en vandspray indeholdende en blanding af opløst hydroxylradikal, H2, O2, O3, hydrogen peroxid, nemlig det avancerede oxiderende vand. Det er vigtigt, at vandspray, der indeholder en blanding af opløste hydroxylradikaler, H2, O2, O3 og hydrogenperoxid, ikke frigiver gasformig ozon <0,1 mg/m3 til det umiddelbare miljø, der opfylder kravet om miljøsikkerhed. Dette er et åbent, enkeltarms- og før og efter behandling sammenligningsstudie. Denne undersøgelse bruger denne nye elektrolyseret vandanordning og vandsprayen til at behandle mild paradentose. Kort fortalt er 14 patienter med let parodontose ledsaget af tandkødsgener, mænd 7, kvinder 7, gennemsnitsalder 52±16 inkluderet. Behandlingen er at sprøjte det syge område, indtil der er brugt en halv flaske (200 ml) vand, 2 gange om dagen, 10 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild paradentose ledsaget af tandkødsgener

Ekskluderingskriterier:

  • svær parodontitis; 80 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den milde paradentose og én behandling
Deltagere med mild paradentose ledsaget af tandkødsgener vil modtage én behandling med apparatet og udfylde spørgeskemaet.
Enhed: Den nye elektrolyseret vandspray
Undersøgelsespersonale vil bruge den nye elektrolyserede vandsprayanordning og sprøjte i cirka 5 minutter på deltagerens syge område, indtil en halv flaske (200 ml) vand er brugt. Patienterne bruger elektrolyseret vand til at behandle det syge område to gange om dagen i 10 dage. Forsøget består af 10 studiebesøg (dag 1-dag 10). Evaluering af lindring af mild parodontitis og vurdering af bivirkninger vil blive udført ved hvert besøg. Sikkerhedsanalyse vil blive vurderet baseret på rapporterne om uønskede hændelser under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En skala for ubehag eller kløe lavet ved at ændre den numeriske smerteskala (NPRS)
Tidsramme: 10 dage
Denne score er baseret på beskrivelser af den kløe, som patienter vurderer 0-10 for at vurdere tilstanden af ​​deres tandkød med kløe. En højere score betyder et dårligere resultat. 0 betyder "ingen kløe" og 10 betyder "mest kløende".
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En tandkødstegnsskala lavet ved at ændre den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
Tidsramme: 10 dage
En tandkødstegnskala evaluerer tegn på tandkødsrødme, hævelse og blødning hos patienter med mild paradentose. Denne score er baseret på beskrivelser af tegn på tandkødsrødme, hævelse og blødning hos patienter vurderet til 0-10 for at vurdere tilstanden af ​​mild paradentose. En højere score betyder et dårligere resultat.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dove Medical Press Ltd

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • jia19681222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

indtil offentliggørelsen af ​​denne kliniske undersøgelse og internationalt patent udstedt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner