Il nuovo trattamento a spruzzo d'acqua elettrolizzato Parodontite lieve
24 aprile 2024 aggiornato da: Dove Medical Press Ltd
Un nuovo getto d'acqua elettrolizzato riduce il disagio gengivale così come l'arrossamento gengivale, il gonfiore e il sanguinamento dei pazienti con parodontite lieve: uno studio clinico
Lo scopo di questo studio è verificare se l'irrorazione del dente dei pazienti mediante l'uso del nuovo getto d'acqua elettrolizzato produrrà un miglioramento nella condizione della parodontite lieve.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente, acqua nebulizzata contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3 e perossido di idrogeno è stata generata istantaneamente dall'acqua del rubinetto e da un nuovo dispositivo per l'acqua elettrolizzata (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
In breve, gli scienziati utilizzano il materiale diamantato conduttivo resistente all'abrasione e al calore che riveste la parte fondamentale del dispositivo ad acqua elettrolizzata per trasformare direttamente l'acqua del rubinetto in uno spruzzo d'acqua contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3, idrogeno perossido, ovvero l'acqua ossidante avanzata.
È importante sottolineare che l'acqua nebulizzata contenente una miscela di radicali idrossilici disciolti, H2, O2, O3 e perossido di idrogeno non rilascia ozono gassoso <0,1 mg/m3 nell'ambiente circostante che soddisfa i requisiti di sicurezza ambientale.
Questo è uno studio comparativo in aperto, a braccio singolo e prima e dopo il trattamento.
Questo studio utilizza questo nuovo dispositivo ad acqua elettrolizzata e lo spruzzo d'acqua per trattare la parodontite lieve.
In sintesi, sono inclusi 14 pazienti con parodontite lieve accompagnata da fastidio gengivale, maschi 7, femmine 7, età media 52±16 anni.
Il trattamento consiste nello spruzzare l'area malata fino a quando non viene utilizzata mezza bottiglia (200 ml) di acqua, 2 volte al giorno, 10 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qingdao, Cina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lieve parodontite accompagnata da disagio gengivale
Criteri di esclusione:
- grave parodontite; 80 anni o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: La parodontite lieve e un trattamento
I partecipanti con parodontite lieve accompagnata da fastidio gengivale riceveranno un trattamento con il dispositivo e completeranno il questionario.
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Il personale dello studio utilizzerà il nuovo dispositivo di nebulizzazione dell'acqua elettrolizzata e spruzzerà per circa 5 minuti sull'area malata del partecipante fino a quando non viene utilizzata mezza bottiglia (200 ml) di acqua.
I pazienti usano acqua elettrolizzata per trattare l'area malata, due volte al giorno, per 10 giorni.
Lo studio consiste in 10 visite di studio (giorno 1-giorno 10).
Il rilievo della valutazione della parodontite lieve e le valutazioni degli eventi avversi verranno eseguite ad ogni visita.
L'analisi della sicurezza sarà valutata sulla base delle segnalazioni di eventi avversi durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una scala di disagio o prurito realizzata modificando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Lasso di tempo: 10 giorni
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Questo punteggio si basa sulle descrizioni del prurito che i pazienti valutano da 0 a 10 per valutare la condizione delle loro gengive con prurito.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
0 significa "nessun prurito" e 10 significa "il più prurito".
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una scala dei segni gengivali realizzata modificando la Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Lasso di tempo: 10 giorni
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Una scala dei segni gengivali valuta i segni di arrossamento gengivale, gonfiore e sanguinamento nei pazienti con parodontite lieve.
Questo punteggio si basa sulle descrizioni dei segni di arrossamento gengivale, gonfiore e sanguinamento con pazienti classificati da 0 a 10 per valutare la condizione di parodontite lieve.
Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- jia19681222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
fino alla pubblicazione del presente studio clinico e alla concessione del brevetto internazionale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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