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Die neuartige elektrolysierte Wassersprühbehandlung Milde Parodontitis

24. April 2024 aktualisiert von: Dove Medical Press Ltd

Ein neuartiger elektrolysierter Wasserstrahl reduziert Zahnfleischbeschwerden sowie Zahnfleischrötungen, -schwellungen und -blutungen bei Patienten mit leichter Parodontitis: Eine klinische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob das Besprühen des Zahns von Patienten mit dem neuartigen elektrolysierten Wasserspray zu einer Verbesserung des Zustands einer leichten Parodontitis führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kürzlich wurde Wasserspray, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthielt, sofort durch Leitungswasser und ein neuartiges elektrolysiertes Wassergerät erzeugt (https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). Kurz gesagt verwenden die Wissenschaftler das abriebfeste, hitzebeständige, leitfähige Diamantmaterial, das den Schlüsselteil des elektrolysierten Wassergeräts beschichtet, um das Leitungswasser direkt in einen Wasserstrahl zu verwandeln, der eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoff enthält Peroxid, nämlich das fortschrittliche oxidierende Wasser. Wichtig ist, dass Sprühwasser, das eine Mischung aus gelösten Hydroxylradikalen, H2, O2, O3 und Wasserstoffperoxid enthält, kein gasförmiges Ozon <0,1 mg/m3 an die unmittelbare Umgebung freisetzt, das die Anforderungen an die Umweltsicherheit erfüllt. Dies ist eine offene, einarmige Vergleichsstudie vor und nach der Behandlung. Diese Studie verwendet dieses neuartige elektrolysierte Wassergerät und das Wasserspray zur Behandlung leichter Parodontitis. Kurz gesagt, 14 Patienten mit leichter Parodontitis, begleitet von Zahnfleischbeschwerden, männlich 7, weiblich 7, Durchschnittsalter 52±16, sind eingeschlossen. Die Behandlung besteht darin, den erkrankten Bereich 10 Tage lang zweimal täglich zu besprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Qingdao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte Parodontitis begleitet von Zahnfleischbeschwerden

Ausschlusskriterien:

  • schwere Parodontitis; 80 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die leichte Parodontitis und eine Behandlung
Teilnehmer mit leichter Parodontitis, begleitet von Zahnfleischbeschwerden, erhalten eine Behandlung mit dem Gerät und füllen den Fragebogen aus.
Gerät: Das neuartige elektrolysierte Wasserspray
Das Studienpersonal wird das neuartige elektrolysierte Wassersprühgerät verwenden und ungefähr 5 Minuten lang auf den erkrankten Bereich des Teilnehmers sprühen, bis eine halbe Flasche (200 ml) Wasser verbraucht ist. Die Patienten behandeln den erkrankten Bereich zweimal täglich 10 Tage lang mit elektrolysiertem Wasser. Die Studie besteht aus 10 Studienbesuchen (Tag 1 bis Tag 10). Die Beurteilung der Linderung einer leichten Parodontitis und die Beurteilung unerwünschter Ereignisse werden bei jedem Besuch durchgeführt. Die Sicherheitsanalyse wird auf der Grundlage der Berichte über unerwünschte Ereignisse während der Studie bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine Unbehagen- oder Juckreiz-Skala, die durch Modifikation der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) erstellt wurde
Zeitfenster: 10 Tage
Dieser Score basiert auf Beschreibungen des Juckreizes, den Patienten mit 0-10 bewerten, um den Zustand ihres Zahnfleisches mit Juckreiz zu beurteilen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. 0 bedeutet „kein Juckreiz“ und 10 bedeutet „stärkster Juckreiz“.
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine gingivale Zeichenskala, die durch Modifikation der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) erstellt wurde.
Zeitfenster: 10 Tage
Eine gingivale Anzeichenskala bewertet die Anzeichen von Zahnfleischrötung, Schwellung und Blutung bei Patienten mit leichter Parodontitis. Dieser Score basiert auf Beschreibungen von Anzeichen von Zahnfleischrötung, Schwellung und Blutung bei Patienten, die mit 0-10 bewertet wurden, um den Zustand einer leichten Parodontitis zu beurteilen. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dove Medical Press Ltd

Mitarbeiter

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • jia19681222

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

bis zur Veröffentlichung dieser klinischen Studie und internationalen Patenterteilung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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