Az új elektrolizált vízpermetes kezelés enyhe parodontitis esetén
2024. április 24. frissítette: Dove Medical Press Ltd
Egy új, elektrolizált vízpermet csökkenti az íny kellemetlen érzését, valamint az ínyvörösséget, a duzzanatot és a vérzést enyhe parodontózisban szenvedő betegeknél: Klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a betegek fogainak permetezése az új elektrolizált vízpermettel javítja-e az enyhe parodontitis állapotát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közelmúltban a csapvíz és egy új elektrolizált vizes berendezés azonnal előállított oldott hidroxilgyökök, H2, O2, O3 és hidrogén-peroxid keverékét tartalmazó vízpermetet (https://www.deposon.com.cn;
https://www.deposon.com).
Röviden: a tudósok a kopásálló, hőálló, vezetőképes gyémántanyaggal bevonják az elektrolizált vizes berendezés kulcsfontosságú részét, hogy a csapvízből közvetlenül vízpermetet készítsenek, amely oldott hidroxilgyök, H2, O2, O3 és hidrogén keverékét tartalmazza. peroxid, nevezetesen a fejlett oxidáló víz.
Fontos, hogy az oldott hidroxilgyökök, H2, O2, O3 és hidrogén-peroxid keverékét tartalmazó vízpermet nem bocsát ki 0,1mg/m3 alatti gáznemű ózont a közvetlen környezetbe, ami megfelel a környezetbiztonság követelményének.
Ez egy nyílt elrendezésű, egykarú, valamint a kezelés előtti és utáni összehasonlító vizsgálat.
Ez a tanulmány ezt az új elektrolizált vízeszközt és vízpermetet alkalmazza az enyhe parodontitis kezelésére.
Összefoglalva, 14 enyhe fogágygyulladásban szenvedő, fogíny-diszkomforttal kísért páciens szerepel, közülük 7 férfi, 7 nő, átlagéletkoruk 52±16 év.
A kezelés során a beteg területet fél üveg (200 ml) víz elfogyasztásáig permetezzük, naponta kétszer, 10 napon keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qingdao, Kína
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe fogágygyulladás kíséri a fogíny diszkomfort érzése
Kizárási kritériumok:
- súlyos parodontitis; 80 éves vagy idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az enyhe fogágygyulladás és egy kezelés
Azok a résztvevők, akiknek enyhe fogágygyulladása és ínybántalma van, egyszeri kezelésben részesül a készülékkel, és kitölti a kérdőívet.
|
A vizsgálati személyzet az új elektrolizált vízpermetező készüléket használja, és körülbelül 5 percig permetezze a résztvevő beteg területére, amíg fél üveg (200 ml) vizet el nem használ.
A betegek elektrolizált vízzel kezelik a beteg területet, naponta kétszer, 10 napon keresztül.
A vizsgálat 10 tanulmányi látogatásból áll (1. nap – 10. nap).
Az enyhe parodontitis enyhítésére és a nemkívánatos események értékelésére minden egyes látogatás alkalmával kerül sor.
A biztonsági elemzést a vizsgálat során a nemkívánatos eseményekről szóló jelentések alapján értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) módosításával létrehozott kellemetlen érzés vagy viszketés skála
Időkeret: 10 nap
|
Ez a pontszám a viszketés leírásán alapul, amelyet a betegek 0-10-re értékelnek, hogy értékeljék a viszketéssel járó ínyük állapotát.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
A 0 azt jelenti, hogy "nincs viszketés", a 10 pedig azt, hogy "a leginkább viszket".
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) módosításával készült ínyjelek skála.
Időkeret: 10 nap
|
Az ínyjelek skála enyhe parodontitisben szenvedő betegeknél értékeli a fogíny vörösségének, duzzanatának és vérzésének jeleit.
Ez a pontszám az ínyvörösség, a duzzanat és a vérzés jeleinek leírásán alapul, a betegek 0-10-ig értékelték az enyhe parodontitis állapotát.
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jia19681222
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
a jelen klinikai tanulmány és a nemzetközi szabadalom kiadásáig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .