Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Novel Electrolysed Water Spray Treatment Mild parodontit

24 april 2024 uppdaterad av: Dove Medical Press Ltd

En ny elektrolyserad vattenspray minskar tandköttsbesvären såväl som tandköttsrodnad, svullnad och blödning hos patienter med mild parodontit: en klinisk studie

Syftet med denna studie är att testa om sprayning av patienters tand med hjälp av den nya elektrolyserade vattensprayen kommer att ge förbättring av tillståndet för mild parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nyligen genererades vattenspray innehållande en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid omedelbart av kranvatten och en ny elektrolyserad vattenanordning (https://www.deposon.com.cn; https:// www.deposon.com). I korthet använder forskarna det nötningsbeständiga, värmebeständiga ledande diamantmaterialet som belägger nyckeldelen av elektrolyserad vattenanordning för att direkt göra kranvattnet till en vattenspray som innehåller en blandning av löst hydroxylradikal, H2, O2, O3, väte peroxid, nämligen det avancerade oxiderande vattnet. Viktigt är att vattenspray som innehåller en blandning av lösta hydroxylradikaler, H2, O2, O3 och väteperoxid inte släpper ut gasformigt ozon <0,1 mg/m3 till den omedelbara miljön som uppfyller kraven på miljösäkerhet. Detta är en öppen, enkelarmsstudie och jämförelsestudie före och efter behandling. Denna studie använder denna nya elektrolyserade vattenanordning och vattensprayen för att behandla mild parodontit. I korthet ingår 14 patienter med mild parodontit åtföljd av tandköttsbesvär, män 7, kvinnor 7, medelålder 52±16. Behandlingen är att spraya det sjuka området tills en halv flaska (200 ml) vatten används, 2 gånger om dagen, 10 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Qingdao, Kina
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild parodontit åtföljd av gingival obehag

Exklusions kriterier:

  • svår parodontit; 80 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den milda parodontiten och en behandling
Deltagare med mild parodontit åtföljd av tandköttsbesvär kommer att få en behandling med enheten och fylla i frågeformuläret.
Studiepersonalen kommer att använda den nya elektrolyserade vattensprayanordningen och spraya i cirka 5 minuter på deltagarens sjuka område tills en halv flaska (200 ml) vatten har använts. Patienterna använder elektrolyserat vatten för att behandla det sjuka området, två gånger om dagen, i 10 dagar. Försöket består av 10 studiebesök (dag 1-dag 10). Utvärdering av lindring av mild parodontit och biverkningsbedömningar kommer att utföras vid varje besök. Säkerhetsanalys kommer att bedömas baserat på rapporter om biverkningar under studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En skala för obehag eller klåda som görs genom att modifiera den numeriska smärtskalan (NPRS)
Tidsram: 10 dagar
Denna poäng är baserad på beskrivningar av klådan som patienterna betygsätter 0-10 för att bedöma tillståndet av deras gingival med klåda. En högre poäng betyder ett sämre resultat. 0 betyder "ingen klåda" och 10 betyder "det kliar mest".
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En tandköttsskala gjord genom att modifiera den numeriska smärtskalan (NPRS).
Tidsram: 10 dagar
En skala för tandköttstecken utvärderar tecknen på gingival rodnad, svullnad och blödning hos patienter med mild parodontit. Denna poäng är baserad på beskrivningar av tecken på tandköttsrodnad, svullnad och blödning hos patienter med betyget 0-10 för att bedöma tillståndet av mild parodontit. En högre poäng betyder ett sämre resultat.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

tills publicering av denna kliniska studie och internationellt patent beviljats

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera