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경미한 치주염을 치료하는 새로운 전해수 스프레이

2024년 4월 24일 업데이트: Dove Medical Press Ltd

경미한 치주염 환자의 치은 불편과 치은 발적, 부기 및 출혈을 감소시키는 새로운 전기 분해 물 분무: 임상 연구

본 연구의 목적은 새로운 전기분해수 분무를 환자의 치아에 분무하면 경미한 치주염 상태가 개선되는지 여부를 테스트하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근 수돗물과 새로운 전해수 장치(https://www.deposon.com.cn; https://www.deposon.com). 요약하면 과학자들은 전해수 장치의 핵심 부분을 코팅하는 내마모성, 내열성 전도성 다이아몬드 재료를 사용하여 수돗물을 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3, 수소의 혼합물을 포함하는 물 분무로 직접 만듭니다. 과산화물, 즉 고급 산화수. 중요한 것은 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3 및 과산화수소의 혼합물을 포함하는 물 분무는 환경 안전 요구 사항을 충족하는 즉각적인 환경에 기체 오존을 0.1mg/m3 미만으로 방출하지 않는다는 것입니다. 이것은 오픈 라벨, 단일군 및 치료 전후 비교 연구입니다. 본 연구에서는 경미한 치주염을 치료하기 위해 이 새로운 전해수 장치와 물 스프레이를 사용합니다. 요컨대, 치은 불편감을 동반한 경미한 치주염 환자 14명, 평균 연령 52±16세의 남자 7명, 여자 7명이었다. 치료는 10일, 1일 2회, 물 반병(200ml)이 될 때까지 환부에 분무하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Qingdao, 중국
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 잇몸 불편함을 동반한 경미한 치주염

제외 기준:

  • 심한 치주염; 80세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운 치주염과 한 가지 치료법
잇몸 불편함을 동반한 경미한 치주염이 있는 참가자는 장치로 1회 치료를 받고 설문지를 작성합니다.
연구 스태프는 새로운 전해수 스프레이 장치를 사용하여 물 반 병(200ml)이 사용될 때까지 참가자의 질병 부위에 약 5분 동안 분무합니다. 환자들은 전기분해수를 사용하여 10일 동안 하루에 두 번 환부를 치료합니다. 시험은 10회의 연구 방문(1일 - 10일)으로 구성됩니다. 경미한 치주염 평가 및 부작용 평가의 경감은 방문할 때마다 수행됩니다. 안전성 분석은 연구 동안의 부작용 보고를 기반으로 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 수정하여 만든 불편함 또는 가려움증 척도
기간: 10 일
이 점수는 가려움증이 있는 치은의 상태를 평가하기 위해 환자가 0-10으로 평가하는 가려움증에 대한 설명을 기반으로 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 0은 "가렵지 않음"을 의미하고 10은 "가장 가려움"을 의미합니다.
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 수정하여 만든 치은 징후 척도입니다.
기간: 10 일
치은 징후 척도는 경미한 치주염 환자의 치은 발적, 부종 및 출혈의 징후를 평가합니다. 이 점수는 가벼운 치주염의 상태를 평가하기 위해 0-10으로 평가된 환자의 치은 발적, 부기 및 출혈의 징후에 대한 설명을 기반으로 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

이 임상 연구 및 국제 특허가 부여될 때까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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새로운 전해수 스프레이에 대한 임상 시험

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