精神分裂症患者对摇头丸的耐受性 (TMS)
2026年7月16日 更新者：Anya Bershad, MD, PhD
社交动机受损或“社交障碍”是精神分裂症 (SCZ) 的负面症状，也是该病严重功能障碍的一个原因。
虽然精神分裂症的许多症状可以用抗精神病药物治疗，但社会动机的缺陷持续存在，导致患者出现严重的社会残疾。
目前还没有针对这种疾病症状的有效治疗方法。
提高精神分裂症患者社会动机的一种有前途但尚未探索的途径是 ± 3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺 (MDMA)。
MDMA 是一种精神兴奋剂，与苯丙胺具有一些相同的药理特性，但除此之外，还具有显着的亲社会作用，增加了参与社交活动的动力。
在健康的志愿者中，它会产生同理心和与他人的亲密感，并增加对积极社交线索的关注，部分原因可能是它对社交纽带激素催产素的影响。
MDMA 在其他精神疾病如 PTSD 中显示出希望。
因此，MDMA 可以为社交动机受损的 SCZ 患者提供独特的治疗益处。
研究人员计划迈出第一步，通过测试 SCZ 患者对药物的耐受性来测试 MDMA 作为这些社会缺陷的治疗方法。
这将是一项开放标签、递增剂量的受试者内试验，参与者将接受 40 毫克、80 毫克或 120 毫克的摇头丸。
剂量将按递增顺序给药，但如果受试者在 24 小时内出现中度或更严重的精神病症状，则将停止给药。
该试验将评估药物在该人群中的耐受性，并指导为未来研究选择最大耐受性良好的剂量。
主要的耐受性测量将是 MDMA 给药后 24 小时收集的临床医生评定的精神病症状（言语紊乱、妄想、幻觉）。
该项目的结果将为进一步研究 MDMA 和其他精神活性化合物作为治疗精神分裂症患者虚弱和难以治疗的社会缺陷奠定基础。
未来的研究将检查精神活性化合物的作用与针对社会症状的非药物心理社会干预之间的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gerard De Vera
- 电话号码：310-794-5577
- 邮箱：gdevera@mednet.ucla.edu
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90025
- 招聘中
- UCLA
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接触：
- Gerard De Vera
- 电话号码：310-794-5577
- 邮箱：gdevera@mednet.ucla.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 能够充分理解口语以理解测试程序
- 基于临床访谈的精神分裂症 DSM-5 诊断
- 临床稳定性（即入组前 6 个月内没有住院，入组前 6 个月内药物没有变化）
排除标准：
- 精神病时没有攻击性或自杀行为史
- 根据病史，没有智商低于 70 或发育障碍的病史
- 没有临床上显着的神经系统疾病（例如癫痫）或心血管疾病（例如 心律失常）根据病史
- 根据病史，无严重头部外伤史（即意识丧失超过 1 小时、神经心理后遗症、头部外伤后认知康复治疗）
- 在过去六个月内没有物质或酒精使用障碍
- 测试后 24 小时内没有镇静剂或苯二氮卓类药物
- 评估当天无尿液毒理学筛查阳性或可见中毒
- 根据自我报告和尿检，没有怀孕或认为自己可能怀孕的女性
- 当前未服用 SSRI 或 SNRI
- 无 NMS 或血清素综合征病史
- 心电图 QTc 间期无延长
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：摇头丸
每个受试者将按升序接受 3 剂摇头丸：40 毫克、80 毫克、120 毫克。
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摇头丸 40 毫克
摇头丸 80 毫克
摇头丸 120 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神分裂症阳性和阴性综合症量表 (PANSS)：言语混乱。
大体时间：每次用药后 24 小时
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PANSS 是经过验证的 30 项临床医生管理量表，用于评估 SCZ 中的症状严重程度。
它被广泛用于评估抗精神病药物的疗效。
症状的等级从 1（不存在）到 7（极度严重）。
PANSS 将在第一次会议、每次药物会议的药物管理之前以及每次药物会议后 24 小时进行管理。
我们的主要耐受性结果测量将是每次药物治疗后 24 小时 PANSS 上精神病的三个核心 DSM-V 症状（言语紊乱、妄想、幻觉）的临床医生评定的精神病症状。
这是评估杂乱无章的演讲的项目。
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每次用药后 24 小时
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)：妄想
大体时间：每次用药后 24 小时
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PANSS 是经过验证的 30 项临床医生管理量表，用于评估 SCZ 中的症状严重程度。
它被广泛用于评估抗精神病药物的疗效。
症状的等级从 1（不存在）到 7（极度严重）。
PANSS 将在第一次会议、每次药物会议的药物管理之前以及每次药物会议后 24 小时进行管理。
我们的主要耐受性结果测量将是每次药物治疗后 24 小时 PANSS 上精神病的三个核心 DSM-V 症状（言语紊乱、妄想、幻觉）的临床医生评定的精神病症状。
这是评估妄想的项目。
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每次用药后 24 小时
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精神分裂症阳性和阴性症状量表 (PANSS)：幻觉
大体时间：每次用药后 24 小时
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PANSS 是经过验证的 30 项临床医生管理量表，用于评估 SCZ 中的症状严重程度。
它被广泛用于评估抗精神病药物的疗效。
症状的等级从 1（不存在）到 7（极度严重）。
PANSS 将在第一次会议、每次药物会议的药物管理之前以及每次药物会议后 24 小时进行管理。
我们的主要耐受性结果测量将是每次药物治疗后 24 小时 PANSS 上精神病的三个核心 DSM-V 症状（言语紊乱、妄想、幻觉）的临床医生评定的精神病症状。
这是评估幻觉的项目。
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每次用药后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月3日
首次发布 (实际的)
2023年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB#22-001600
- 1DP5OD036172-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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