Tolerabilitet av MDMA ved schizofreni (TMS)

Nedsatt sosial motivasjon, eller "asosialitet", er et negativt symptom på schizofreni (SCZ) og en årsak til betydelig funksjonshemming i sykdommen. Mens mange symptomer på schizofreni kan behandles med antipsykotiske medisiner, vedvarer mangler i sosial motivasjon, noe som fører til betydelig sosial funksjonshemming hos pasienter. Det er foreløpig ingen effektiv behandling for dette symptomet på sykdommen. En lovende og uutforsket vei for å øke sosial motivasjon ved schizofreni er ± 3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA). MDMA er et psykostimulerende middel som deler noen farmakologiske egenskaper med amfetamin, men som i tillegg har uttalte prososiale effekter, noe som øker motivasjonen til å engasjere seg sosialt. Hos friske frivillige gir det følelser av empati og nærhet til andre og øker oppmerksomheten på positive sosiale signaler, kanskje delvis gjennom dens effekter på det sosiale bindehormonet, oksytocin. MDMA har vist lovende ved andre psykiatriske tilstander som PTSD. Dermed kan MDMA tilby en unik terapeutisk fordel hos pasienter med SCZ som lider av svekket sosial motivasjon. Etterforskerne planlegger å ta det første skrittet i å teste MDMA som en behandling for disse sosiale underskuddene ved å teste toleransen til stoffet hos pasienter med SCZ. Dette vil være en åpen-label, stigende dose, innen-fagsprøve der deltakerne vil motta 40 mg, 80 mg eller 120 mg MDMA. Dosene vil bli administrert i stigende rekkefølge, men dosene vil bli stoppet dersom forsøkspersonene opplever moderate eller større psykotiske symptomer etter 24 timer. Denne studien vil vurdere toleransen til stoffet i denne populasjonen og veilede i valg av en maksimal godt tolerert dose for fremtidige studier. Det primære tolerabilitetsmålet vil være klinikervurderte psykotiske symptomer (disorganisert tale, vrangforestillinger, hallusinasjoner) samlet inn 24 timer etter MDMA-administrasjon. Resultatene av dette prosjektet vil legge grunnlaget for videre undersøkelser av MDMA og andre psykoaktive stoffer som behandling for svekkende og vanskelig å behandle sosiale mangler ved schizofreni. Fremtidige studier vil undersøke interaksjoner mellom effektene av psykoaktive forbindelser og ikke-farmakologiske psykososiale intervensjoner rettet mot sosiale symptomer.