Tolerabilidad de la MDMA en la esquizofrenia (TMS)

La motivación social deteriorada, o "asocialidad", es un síntoma negativo de la esquizofrenia (SCZ) y una causa de deterioro funcional significativo en la enfermedad. Mientras que muchos síntomas de la esquizofrenia pueden tratarse con medicamentos antipsicóticos, persisten los déficits en la motivación social, lo que lleva a una discapacidad social significativa en los pacientes. Actualmente no existe un tratamiento eficaz para este síntoma de la enfermedad. Una vía prometedora e inexplorada para mejorar la motivación social en la esquizofrenia es la ± 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA). La MDMA es un psicoestimulante que comparte algunas propiedades farmacológicas con las anfetaminas, pero además tiene efectos prosociales pronunciados, lo que aumenta la motivación para participar socialmente. En voluntarios sanos, produce sentimientos de empatía y cercanía con los demás y aumenta la atención a las señales sociales positivas, quizás en parte a través de sus efectos sobre la hormona del vínculo social, la oxitocina. La MDMA se ha mostrado prometedora en otras condiciones psiquiátricas como el PTSD. Por lo tanto, MDMA podría ofrecer un beneficio terapéutico único en pacientes con SCZ que sufren de motivación social disminuida. Los investigadores planean dar el primer paso para probar la MDMA como tratamiento para estos déficits sociales probando la tolerabilidad de la droga en pacientes con SCZ. Este será un ensayo abierto, de dosis ascendente, dentro del sujeto en el que los participantes recibirán 40 mg, 80 mg o 120 mg de MDMA. Las dosis se administrarán en orden ascendente, pero se suspenderán las dosis si los sujetos experimentan síntomas psicóticos moderados o mayores a las 24 horas. Este ensayo evaluará la tolerabilidad del fármaco en esta población y guiará en la selección de una dosis máxima bien tolerada para estudios futuros. La principal medida de tolerabilidad serán los síntomas psicóticos calificados por el médico (habla desorganizada, delirios, alucinaciones) recopilados 24 horas después de la administración de MDMA. Los resultados de este proyecto sentarán las bases para futuras investigaciones sobre la MDMA y otros compuestos psicoactivos como tratamiento para los déficits sociales debilitantes y difíciles de tratar en la esquizofrenia. Los estudios futuros examinarán las interacciones entre los efectos de los compuestos psicoactivos y las intervenciones psicosociales no farmacológicas dirigidas a los síntomas sociales.