Tolerabilitet av MDMA vid schizofreni (TMS)

Nedsatt social motivation, eller "asocialitet", är ett negativt symptom på schizofreni (SCZ) och en orsak till betydande funktionsnedsättning vid sjukdomen. Medan många symtom på schizofreni kan behandlas med antipsykotiska mediciner, kvarstår brister i social motivation, vilket leder till betydande sociala handikapp hos patienter. Det finns för närvarande ingen effektiv behandling för detta symptom på sjukdomen. En lovande och outforskad väg för att öka social motivation vid schizofreni är ± 3,4-metylendioximetamfetamin (MDMA). MDMA är ett psykostimulerande medel som delar vissa farmakologiska egenskaper med amfetamin, men som dessutom har uttalade prosociala effekter, vilket ökar motivationen att engagera sig socialt. Hos friska frivilliga producerar det känslor av empati och närhet med andra och ökar uppmärksamheten på positiva sociala signaler, kanske delvis genom dess effekter på det sociala bindningshormonet oxytocin. MDMA har visat sig lovande vid andra psykiatriska tillstånd som PTSD. Således kan MDMA erbjuda en unik terapeutisk fördel för patienter med SCZ som lider av nedsatt social motivation. Utredarna planerar att ta det första steget i att testa MDMA som behandling för dessa sociala brister genom att testa läkemedlets tolerabilitet hos patienter med SCZ. Detta kommer att vara en öppen prövning med stigande dos inom ämnet där deltagarna kommer att få 40 mg, 80 mg eller 120 mg MDMA. Doserna kommer att administreras i stigande ordning, men doserna kommer att stoppas om försökspersoner upplever måttliga eller större psykotiska symtom efter 24 timmar. Denna studie kommer att bedöma läkemedlets tolerabilitet i denna population och vägleda valet av en maximal vältolererad dos för framtida studier. Det primära tolerabilitetsmåttet kommer att vara psykotiska symtom (oorganiserat tal, vanföreställningar, hallucinationer) av kliniker som samlas in 24 timmar efter administrering av MDMA. Resultaten av detta projekt kommer att lägga grunden för ytterligare undersökningar av MDMA och andra psykoaktiva substanser som behandling av försvagande och svårbehandlade sociala brister vid schizofreni. Framtida studier kommer att undersöka interaktioner mellan effekterna av psykoaktiva substanser och icke-farmakologiska psykosociala interventioner riktade mot sociala symtom.