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Taxi ROADmAP(围绕饮食和身体活动实现优化)

2026年9月1日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
研究人员将进行“Taxi ROADmAP(实现围绕饮食和身体活动的优化)”,它也利用了 MOST,以及与 SANOS 中相同的 4 种肥胖干预成分,但针对另一个高风险、低社会经济地位的超重/肥胖危机(SES) 人口、出租车和出租汽车 (FHV) 司机(Lyft、Uber 等)。 ROADMAP 还利用了有效性实施混合类型 1 设计。 将有效性研究和实施研究结合起来的混合试验可以导致更快的转化吸收和更有效的实施。 出租车和 FHV 司机是一个不断增长的、多语言的、难以接触的、主要是移民和少数民族的基本工人群体。 美国有超过 750,000 名持牌出租车和 FHV 司机,纽约市 (NYC) 有超过 185,000 名。 他们的超重/肥胖范围体重指数 (BMI) 比率高于一般纽​​约人(77% 对 56%),并且腰围增大、久坐行为、不良饮食和医疗保健服务利用不足的比率很高。 ROADmAP 将测试 4 个基于证据和理论(社会认知理论 [SCT])的行为改变干预组件。 我们将使用 MOST 来确定 4 个组成部分中的哪一个对在工作场所健康博览会 (HF) 和虚拟招聘的纽约市司机中的减肥贡献最大且最具成本效益。 目标是应用 MOST 为出租车/FHV 司机设计可扩展的生活方式干预的优化版本,然后进行混合方法的多方利益相关者过程评估,以促进广泛的干预实施。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1889

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jennifer Leng, MD,MPH
  • 电话号码:646-888-8057
  • 邮箱:lengj@mskcc.org

研究联系人备份

  • 姓名:Francesca Gany, MD, MS
  • 电话号码:646-888-8054

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

研究人群

对于 ROADmAP 项目,招聘将在 IHCD 的健康博览会、纽约市出租车车库基地和 FHV 中心(例如优步、Lyft、独立司机协会)以及我们之前工作中熟悉的所有地点进行。 还将使用我们现有的健康博览会参与者现有数据库或从寻求健康博览会服务的个人推荐中招募参与者(亲自或通过电话)

描述

纳入标准:

仅限 COMIDA 参与者:

  • 自我认同为墨西哥裔美国人或墨西哥人
  • 在墨西哥领事馆的 VDS 寻求服务
  • 更喜欢说西班牙语
  • 所有年满 18 岁的成年人
  • 筛选为肥胖(体重指数 (BMI) 为 30 或更高的成年人)或超重(BMI 为 25 - 29.9 的成年人)
  • 同意录音

仅针对 SANOS 焦点小组参与者:

  • 自我认同为西班牙裔/拉丁裔;
  • 在 VDS 或 VDS Mobile 寻求服务;
  • 喜欢说西班牙语;
  • 年满 18 岁;
  • 筛选为肥胖 (BMI ≥ 30 kg/m^2) 或超重 (BMI 为 25 - 29.9 kg/m^2);
  • 同意录音

仅适用于 SANOS RCT 参与者:

  • 自我认同为西班牙裔/拉丁裔;
  • 在 VDS 或 VDS Mobile 寻求服务;
  • 喜欢说西班牙语;
  • 年满 18 岁;
  • 筛选为肥胖 (BMI ≥ 30 kg/m^2) 或超重 (BMI 为 25 - 29.9 kg/m^2);
  • 拥有一部可以接收短信的手机;
  • 同意录音

仅限家庭 COMIDA 参与者:

  • 自我认同为西班牙裔/拉丁裔
  • 在墨西哥 - 领事馆或 VDS Mobile 的 VDS 寻求服务(或过去使用过 VDS 服务)
  • 更喜欢说西班牙语
  • 至少 18 岁
  • 至少有一个 18 岁以下的孩子住在同一家庭
  • 拥有一部可以接收短信的手机
  • 愿意接收短信(每周 3 条短信,持续 3 个月)
  • 拥有能够进行电话会议通话(例如 Zoom)的互联网连接设备(例如手机、平板电脑等)

仅适用于 ROADmAP RCT 参与者:

  • 至少 21 岁
  • 全职(每周至少驾驶 35 小时)持牌出租车/FHV 司机
  • 至少6个月的司机
  • 寻求健康博览会(或过去使用过健康博览会服务)
  • 说英语、法语、孟加拉语或西班牙语
  • 筛查 a 为肥胖(BMI ≥ 30 kg/m2 [南亚人≥25 kg/m2])或超重(BMI 为 25 - 29.9 kg/m2 s [南亚人为 23- 24.9 kg/m2])

    • (根据世界卫生组织和美国糖尿病协会的建议,南亚人的 BMI 临界值较低)
  • 拥有一部可以接收短信的手机
  • 同意录音

仅适用于 ROADmAP 第 2 阶段参与者:

  • 至少 21 岁
  • 参加 ROADmAP RCT 的司机或出租车车库、Uber、Lyft 或司机服务/工会/组织的经理
  • 同意录音

排除标准:

仅限 COMIDA 参与者:

  • 在研究期间(3-4 个月)不会在纽约地区 怀孕或可能怀孕
  • 哺乳期妇女
  • 存在癌症、肾病、肝病等慢性疾病(患有糖尿病、乳糖不耐症和高血压的人仍可参加研究)
  • 有饮食限制(即 流质饮食)
  • 没有接受短信的手机或不愿意接受短信
  • 存在严重的精神或认知障碍可能会妨碍有意义的知情同意和根据同意专业人士的判断遵守协议
  • 是否有另一位家庭成员已加入 COMIDA(根据患者报告确定)

仅针对 SANOS 焦点小组参与者:

  • 怀孕或可能怀孕;哺乳期妇女;
  • 自我报告患有癌症、肾病、肝病等慢性疾病(高血压和糖尿病患者仍可参加);
  • 有饮食限制(即 流质饮食);
  • 有家庭成员已经参加(或同意参加);

仅适用于 SANOS RCT 参与者:

  • 怀孕或可能怀孕;哺乳期妇女;学习期间(6 个月)
  • 自我报告患有癌症、肾病、肝病等慢性疾病(高血压和糖尿病患者仍可参加);限制饮食;
  • 目前有饮食限制(即 流质饮食);
  • 有家庭成员已经参加(或同意参加);
  • 已经参与研究
  • 在学习期间(6 个月)不会在纽约都会区 在墨西哥领事馆工作或在墨西哥领事馆工作(包括就业和/或合作或志愿者服务)

仅限家庭 COMIDA 参与者:

  • 怀孕或可能怀孕;研究期间的哺乳期妇女(3 个月)
  • 在研究期间(3 个月)不会在纽约大都会地区 患有癌症、肾病、肝病等慢性疾病(患有糖尿病、乳糖不耐症和高血压的人仍然可以参加学习)
  • 有饮食限制(即 流质饮食)
  • 有另一位家庭成员已经参加过 COMIDA 或 SANOS
  • 已经参与研究
  • 为墨西哥领事馆工作或与墨西哥领事馆一起工作(包括就业和/或合作或志愿服务)

仅适用于 ROADmAP RCT 参与者:

  • 怀孕或可能怀孕;哺乳期妇女;学习期间(12 个月)
  • 自我报告存在可能限制饮食的慢性疾病,如癌症、肾病、肝病等(患有高血压和糖尿病的人仍可参加)
  • 目前有饮食限制(即 流质饮食)
  • 有家庭成员已经参加(或同意参加)
  • 已经参与研究
  • 入学后 6 个月内不会在纽约都会区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
参与者将被安排在方便的个人或小组干预中。 招募将是连续的,参与者将根据 VDS、个人辅导员或团体教育者在给定日期的可用资源进行干预。
每周电话支持
其他:萨诺斯
开展 SANOS 焦点小组。 我们将进行 3-5 个焦点小组(西班牙语),每个小组有 6-10 名参与者,直到饱和。 双语研究人员将联系访问 VDS 和 VDS Mobile 的个人以寻求潜在参与。 将执行一份简短的筛选问卷,并进行 BMI 评估,以确定是否符合条件。 焦点小组将在参与者方便的时间安排在 VDS Mobile 单元。 参与者将获得西班牙语的口头同意,并被告知他们的参与纯属自愿,他们的名字不会出现在最终的叙述中。 6 个月的随访和我的餐盘饮食调查可以通过电话完成。 研究人员将访问步数(或通过提供给参与者的计步器手册通过电话获取)并将数据上传到 REDCap 跟踪工具。 工作人员可能会要求参与者报告其个人设备(即手机或智能手表)捕获的步数。
自我监控工具
实验性的:ROADmAP schema
Participants will be randomly assigned to one of eight study groups which will be one or a combination of 4 conditions: (1) in person individualized diet and exercise counseling (2) diet and exercise text messages (3) weekly telephone support and (4) self-monitoring tools for diet and weight. For the first part of the study, Survey, approximately 64 drivers and 36 management staff will take pate in the feedback questionnaire. For the second part of the study, Interview, approximately 8 drivers and 12 management staff may be invited to take part in an interview via phone, in person, or teleconference (Zoom). The audio files will be transcribed and translated by research staff and/or MSK-approved AI transcription tool, Azure Speech in Foundry Tools.
面对面的个人饮食和身体活动 (PA) 咨询
每周三次饮食/身体活动 (PA) 短信
每周电话支持
自我监控工具

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者体重从基线到 12 个月的差异
大体时间:摄入后 12 个月

当参与者体重减轻的最低阈值达到总体体重减轻的 5% 时,干预的效果就实现了

干预成分包括:

  • 初步面对面的个人饮食和身体活动 (PA) 咨询
  • 每周三次节食/PA 短信
  • 每周电话支持
  • 自我监控工具。
摄入后 12 个月
估计肥胖干预成分的成本和增量成本效益
大体时间:长达 6 个月
与每个组成部分相关的成本包括: 1) 面对面咨询:人员时间、参与者旅行时间、短信服务; 3)电话支持:人员时间; 4)自我监控工具:食物日记和电子秤。
长达 6 个月
通过 ROAmAP 过程评估问卷测量的参与者减肥干预的可行性
大体时间:长达 12 个月
ROADmAP 过程评估问卷将对所有参与者进行管理,以收集有关实施潜力的数据。 问题采用李克特量表,将收集干预实施促进因素和障碍、干预可持续性促进因素和研究完成后的障碍。 可行性将由极端的李克特分数(强烈同意、中立、强烈不同意)表示。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Leng, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月22日

初级完成 (估计的)

2027年2月26日

研究完成 (估计的)

2027年8月11日

研究注册日期

首次提交

2023年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月3日

首次发布 (实际的)

2023年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时,支持研究的其他协议和/或另有要求。 可以在发布后一年后以及最多 36 个月后提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。 请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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