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Taxi ROADMAP (réaliser l'optimisation autour de l'alimentation et de l'activité physique)

1 septembre 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Les chercheurs mèneront le "Taxi ROADmAP (Realizing Optimization Around Diet And Physical activity)", qui utilise également MOST, et les 4 mêmes composants d'intervention contre l'obésité que dans SANOS, mais cible la crise de surpoids/obésité dans un autre statut socio-économique à risque et faible (SES) population, chauffeurs de taxis et de véhicules de location (FHV) (Lyft, Uber, etc.). ROADMAP utilise également une conception hybride de type 1 efficacité-mise en œuvre. Les essais hybrides, qui associent des études d'efficacité et de mise en œuvre, peuvent conduire à une adoption translationnelle plus rapide et à une mise en œuvre plus efficace. Les chauffeurs de taxi et de FHV constituent une population de travailleurs essentiels croissante, multilingue, difficile à atteindre, principalement issue de l'immigration et des minorités. Il y a plus de 750 000 chauffeurs de taxi et FHV agréés aux États-Unis et plus de 185 000 à New York (NYC). Ils ont des taux plus élevés d'indice de masse corporelle (IMC) en surpoids/obésité que les New-Yorkais en général (77 % contre 56 %) et ont des taux élevés de tour de taille élevé, de comportement sédentaire, de mauvaise alimentation et de sous-utilisation des services de santé. ROADmAP testera 4 composantes d'intervention de changement de comportement fondées sur des preuves et sur la théorie (théorie cognitive sociale [SCT]). Nous utiliserons MOST pour identifier lequel des 4 composants contribue le plus significativement et de manière rentable à la perte de poids chez les conducteurs de NYC recrutés lors de salons de la santé au travail (HF) et virtuellement. Les objectifs sont d'appliquer MOST pour concevoir une version optimisée d'une intervention évolutive sur le mode de vie pour les chauffeurs de taxi/FHV, puis de mener une évaluation du processus multipartite à méthodes mixtes pour faciliter la mise en œuvre généralisée de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1889

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Leng, MD,MPH
  • Numéro de téléphone: 646-888-8057
  • E-mail: lengj@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Francesca Gany, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 646-888-8054

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Pour le projet ROADmAP, le recrutement se fera aux salons de la santé de l'IHCD, dans et avec les bases de garages de taxis de NYC et les hubs FHV (par exemple, Uber, Lyft, Independent Drivers Guild), tous des sites familiers grâce à nos travaux antérieurs. Les participants seront également recrutés (en personne ou par téléphone) à l'aide de notre base de données existante de participants antérieurs aux salons de la santé ou à partir de références de personnes recherchant les services du salon de la santé.

La description

Critère d'intégration:

Pour les participants COMIDA uniquement :

  • S'identifie comme mexicain américain ou mexicain
  • Recherche de services au VDS du Consulat du Mexique
  • Préfère parler en espagnol
  • Tous les adultes âgés d'au moins 18 ans
  • Dépistés comme obèses (un adulte qui a un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus) ou en surpoids (un adulte qui a un IMC entre 25 et 29,9)
  • Accepte d'être enregistré en audio

Pour les participants aux groupes de discussion SANOS uniquement :

  • S'identifie comme hispanique/latino ;
  • Recherche de services chez VDS ou VDS Mobile ;
  • Préfère parler en espagnol;
  • Au moins 18 ans;
  • Dépistés comme obèses (IMC ≥ 30 kg/m^2) ou en surpoids (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2) ;
  • Accepte d'être enregistré en audio

Pour les participants SANOS RCT uniquement :

  • S'identifie comme hispanique/latino ;
  • Recherche de services chez VDS ou VDS Mobile ;
  • Préfère parler en espagnol;
  • Au moins 18 ans;
  • Dépistés comme obèses (IMC ≥ 30 kg/m^2) ou en surpoids (IMC de 25 - 29,9 kg/m^2) ;
  • Possède un téléphone portable capable de recevoir des messages texte ;
  • Accepte d'être enregistré en audio

Pour les participants Family COMIDA uniquement :

  • S'identifie comme hispanique/latino
  • Recherche de services au VDS (ou a utilisé les services VDS dans le passé) du Mexique - Consulat ou VDS Mobile
  • Préfère parler en espagnol
  • Au moins 18 ans
  • A au moins un enfant de moins de 18 ans vivant dans le même ménage
  • Possède un téléphone portable capable de recevoir des SMS
  • Disposé à recevoir des SMS (3 SMS par semaine pendant 3 mois)
  • Possède un appareil connecté à Internet (par exemple, un téléphone portable, une tablette, etc.) capable de mener des appels de téléconférence (par exemple, Zoom)

Pour les participants ROADmAP RCT uniquement :

  • Au moins 21 ans
  • Chauffeur de taxi/FHV agréé à temps plein (conduit au moins 35 heures par semaine)
  • Conducteur depuis au moins 6 mois
  • À la recherche de salons de la santé (ou a utilisé les services de salons de la santé dans le passé)
  • Parle anglais, français, bengali ou espagnol
  • Détecte a comme obèse (IMC ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 pour les Sud-Asiatiques]) ou en surpoids (IMC de 25 - 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 pour les Sud-Asiatiques])

    • (Les seuils d'IMC sont plus bas pour les Sud-Asiatiques, conformément aux recommandations de l'OMS et de l'American Diabetes Association)
  • Possède un téléphone portable capable de recevoir des SMS
  • Accepte d'être enregistré en audio

Pour les participants ROADmAP Phase 2 uniquement :

  • Au moins 21 ans
  • Conducteur ayant participé à ROADmAP RCT ou gestionnaire d'un garage de taxis, Uber, Lyft ou chauffeur servant/syndicat/organisation
  • Accepte d'être enregistré en audio

Critère d'exclusion:

Pour les participants COMIDA uniquement :

  • Ne sera pas dans la région de New York pendant la durée de l'étude (3-4 mois) Est enceinte ou pourrait être enceinte
  • Femmes allaitantes
  • Présence d'une maladie chronique telle que le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (Les personnes atteintes de diabète, d'intolérance au lactose et d'hypertension artérielle PEUVENT quand même participer à l'étude)
  • A des restrictions alimentaires (c.-à-d. régime liquide)
  • N'a pas de téléphone qui accepte les SMS ou refuse d'accepter les SMS
  • Présence d'une déficience psychiatrique ou cognitive grave susceptible d'empêcher un consentement éclairé significatif et l'adhésion au protocole selon le jugement du professionnel consentant
  • Un autre membre de la famille est-il déjà inscrit à COMIDA (tel que déterminé par le rapport du patient)

Pour les participants aux groupes de discussion SANOS uniquement :

  • est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes;
  • Présence autodéclarée d'une maladie chronique comme le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (les personnes atteintes d'HTN et de DM peuvent toujours participer);
  • A des restrictions alimentaires (c.-à-d. régime liquide);
  • A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer) ;

Pour les participants SANOS RCT uniquement :

  • est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes; pour la durée de l'étude (6 mois)
  • Présence autodéclarée d'une maladie chronique comme le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (les personnes atteintes d'HTN et de DM peuvent toujours participer); régime alimentaire restrictif;
  • A actuellement des restrictions alimentaires (c. régime liquide);
  • A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer) ;
  • A déjà participé à l'étude
  • Ne sera pas dans la région métropolitaine de New York pendant la durée de l'étude (6 mois) Travaille pour ou avec le consulat mexicain (y compris l'emploi et / ou les services collaboratifs ou bénévoles)

Pour les participants Family COMIDA uniquement :

  • est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes pour la durée de l'étude (3 mois)
  • Ne sera pas dans la région métropolitaine de New York pendant la durée de l'étude (3 mois) Présence d'une maladie chronique telle que cancer, maladie rénale, maladie du foie, etc. (Les personnes atteintes de diabète, d'intolérance au lactose et d'hypertension artérielle PEUVENT toujours participer au étude)
  • A des restrictions alimentaires (c.-à-d. régime liquide)
  • A un autre membre de la famille qui a déjà participé à COMIDA ou SANOS
  • A déjà participé à l'étude
  • Travaille pour ou avec le consulat mexicain (y compris l'emploi et/ou les services de collaboration ou de bénévolat)

Pour les participants ROADmAP RCT uniquement :

  • est enceinte ou pourrait être enceinte ; femmes allaitantes; pour la durée de l'étude (12 mois)
  • Présence autodéclarée d'une maladie chronique telle que le cancer, une maladie rénale, une maladie du foie, etc. (les personnes atteintes d'HTN et de DM peuvent toujours participer) qui peut restreindre l'alimentation
  • A actuellement des restrictions alimentaires (c. régime liquide)
  • A un membre du ménage qui a déjà participé (ou accepté de participer)
  • A déjà participé à l'étude
  • Ne sera pas dans la région métropolitaine de New York pendant 6 mois à compter de l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Les participants seront placés dans des interventions individuelles ou de groupe selon leur convenance. Le recrutement sera consécutif et les participants seront placés dans l'une ou l'autre des interventions en fonction de la ressource disponible un jour donné au VDS, conseiller individuel ou éducateur de groupe.
Assistance téléphonique hebdomadaire
Autre: SANOS
Animation de groupes de discussion SANOS. Nous organiserons 3 à 5 groupes de discussion (en espagnol) avec 6 à 10 participants chacun, jusqu'à saturation. Le personnel bilingue de l'étude approchera les personnes visitant le VDS et le VDS Mobile pour une éventuelle participation. Un bref questionnaire de sélection sera administré et une évaluation de l'IMC sera effectuée pour déterminer l'admissibilité. Les groupes de discussion seront programmés à l'unité VDS Mobile à des moments qui conviennent aux participants. Les participants seront consentis verbalement en espagnol et seront informés que leur participation est purement volontaire et que leurs noms ne seront pas inclus dans le récit final. Le suivi de 6 mois et les enquêtes diététiques de mon assiette peuvent se faire par téléphone. Le personnel de l'étude accédera au nombre de pas (ou l'obtiendra par téléphone via le manuel du podomètre fourni au participant) et téléchargera les données sur l'outil de suivi REDCap. Le personnel peut demander aux participants de signaler le nombre de pas capturés par leurs appareils personnels (c'est-à-dire un téléphone ou une montre intelligente).
Outils d'autocontrôle
Expérimental: ROADmAP schema
Participants will be randomly assigned to one of eight study groups which will be one or a combination of 4 conditions: (1) in person individualized diet and exercise counseling (2) diet and exercise text messages (3) weekly telephone support and (4) self-monitoring tools for diet and weight. For the first part of the study, Survey, approximately 64 drivers and 36 management staff will take pate in the feedback questionnaire. For the second part of the study, Interview, approximately 8 drivers and 12 management staff may be invited to take part in an interview via phone, in person, or teleconference (Zoom). The audio files will be transcribed and translated by research staff and/or MSK-approved AI transcription tool, Azure Speech in Foundry Tools.
Consultation individuelle en personne sur l'alimentation et l'activité physique (AP)
SMS trois fois par semaine sur le régime alimentaire / l'activité physique (AP)
Assistance téléphonique hebdomadaire
Outils d'autocontrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de poids corporel des participants entre le départ et 12 mois
Délai: 12 mois après l'admission

L'efficacité de l'intervention est atteinte lorsque les participants ont une perte de poids avec un seuil minimum de 5 % du poids corporel total perdu

Les composantes de l'intervention comprennent :

  • Conseil initial en personne sur l'alimentation et l'activité physique (AP)
  • Messages texte de régime/AP trois fois par semaine
  • Assistance téléphonique hebdomadaire
  • Outils d'autocontrôle.
12 mois après l'admission
Estimer le coût et le rapport coût-efficacité différentiel des composantes de l'intervention contre l'obésité
Délai: Jusqu'à 6 mois
Les coûts associés à chaque composante comprennent : 1) Counseling en personne : temps du personnel, temps de déplacement des participants, services de messagerie texte ; 3) Assistance téléphonique : temps du personnel ; 4) Outils d'autocontrôle : agendas alimentaires et balances numériques.
Jusqu'à 6 mois
Faisabilité de l'intervention de perte de poids pour les participants mesurée par le questionnaire d'évaluation du processus ROAmAP
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le questionnaire d'évaluation du processus ROADmAP sera administré à tous les participants afin de recueillir des données sur le potentiel de mise en œuvre. Les questions sont sur une échelle de Likert et recueilleront les facilitateurs et les obstacles à la prestation des interventions, les facilitateurs et les obstacles à la durabilité des interventions après la fin de l'étude. La faisabilité sera indiquée par des scores de Likert extrêmes (Fortement d'accord, Neutre, Fortement en désaccord).
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

26 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants peuvent être faites un an après la publication et jusqu'à 36 mois plus tard. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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