Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taxi ROADmAP (realisering af optimering omkring kost og fysisk aktivitet)

23. januar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Forskerne vil udføre 'Taxi ROADmAP (Realizing Optimization Around Diet And Physical Activity)', som også udnytter MEST, og de samme 4 fedmeinterventionskomponenter som i SANOS, men retter sig mod overvægt/fedme-krisen i en anden udsat lav socioøkonomisk status (SES) befolkning, taxa- og lejebilschauffører (FHV) (Lyft, Uber osv.). ROADMAP anvender også et hybrid type 1-design til implementering af effektivitet. Hybridforsøg, som blander effektivitets- og implementeringsstudier, kan føre til hurtigere translationel optagelse og mere effektiv implementering. Taxa- og FHV-chauffører er en voksende, flersproget, svært tilgængelig, overvejende indvandrer- og minoritets-essentiel arbejdstagerpopulation. Der er over 750.000 licenserede taxa- og FHV-chauffører i USA og over 185.000 i New York City (NYC). De har højere forekomster af overvægt/fedme range body mass index (BMI) end newyorkere generelt (77 % mod 56%) og har høje forekomster af forhøjet taljeomkreds, stillesiddende adfærd, dårlige kostvaner og underudnyttelse af sundhedsydelser. ROADmAP vil teste 4 evidens- og teoribaserede (Social Cognitive Theory [SCT]) adfærdsændringsinterventionskomponenter. Vi vil bruge MEST til at identificere, hvilke af de 4 komponenter, der bidrager mest væsentligt og omkostningseffektivt til vægttab blandt NYC-chauffører, der rekrutteres på arbejdspladsens sundhedsmesser (HF'er) og virtuelt. Målene er at anvende MEST til at designe en optimeret version af en skalerbar livsstilsintervention for taxa-/FHV-chauffører og derefter at udføre en multistakeholder-procesevaluering med blandede metoder for at lette udbredt interventionsimplementering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1785

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer Leng, MD,MPH
  • Telefonnummer: 646-888-8057
  • E-mail: lengj@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Til ROADmAP-projektet vil rekruttering være på IHCD's Health Fairs, på og med NYC taxa-garagebaser og FHV-hubs (f.eks. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), alle kendte steder gennem vores tidligere arbejde. Deltagerne vil også blive rekrutteret (personligt eller over telefonen) ved hjælp af vores eksisterende database over tidligere sundhedsmesser-deltagere eller fra henvisninger fra enkeltpersoner, der søger Health Fair-tjenester

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kun for COMIDA-deltagere:

  • Selvidentificerer som mexicansk amerikaner eller mexicansk
  • Søger tjenester hos VDS for det mexicanske konsulat
  • Foretrækker at tale spansk
  • Alle voksne mindst 18 år
  • Skærme som fedme (en voksen, der har et Body Mass Index (BMI) 30 eller højere) eller overvægtig (en voksen, der har et BMI mellem 25 - 29,9)
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for SANOS fokusgruppedeltagere:

  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino;
  • Søger tjenester hos VDS eller VDS Mobile;
  • Foretrækker at tale spansk;
  • mindst 18 år;
  • Skærme som overvægtige (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for SANOS RCT-deltagere:

  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino;
  • Søger tjenester hos VDS eller VDS Mobile;
  • Foretrækker at tale spansk;
  • mindst 18 år;
  • Skærme som overvægtige (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
  • Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder;
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for familie COMIDA-deltagere:

  • Selvidentificerer som latinamerikansk/latino
  • Søger tjenester på VDS (eller har brugt VDS-tjenester tidligere) i det mexicanske - konsulat eller VDS Mobile
  • Foretrækker at tale spansk
  • Mindst 18 år
  • Har mindst et barn under 18 år, der bor i samme husstand
  • Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Vil gerne modtage sms'er (3 sms'er om ugen i 3 måneder)
  • Ejer en internetforbundet enhed (f.eks. mobiltelefon, tablet osv.), der er i stand til at foretage telekonferenceopkald (f.eks. Zoom)

Kun for ROADmAP RCT-deltagere:

  • Mindst 21 år
  • Fuldtids (kører mindst 35 timer om ugen) licenseret taxa/FHV chauffør
  • Driver i mindst 6 måneder
  • Søger sundhedsmesser (eller har brugt sundhedsmesser-tjenester tidligere)
  • Taler engelsk, fransk, bengali eller spansk
  • Screener som fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 for sydasiater]) eller overvægtige (BMI på 25 - 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 for sydasiater])

    • (BMI-grænseværdier er lavere for sydasiater ifølge anbefalinger fra WHO og American Diabetes Association)
  • Ejer en mobiltelefon, der er i stand til at modtage tekstbeskeder
  • Accepterer at blive lydoptaget

Kun for ROADmAP fase 2 deltagere:

  • Mindst 21 år
  • Chauffør, der deltog i ROADmAP RCT eller leder i et taxaværksted, Uber, Lyft eller chauffør, der betjener/fagforening/organisation
  • Accepterer at blive lydoptaget

Ekskluderingskriterier:

Kun for COMIDA-deltagere:

  • Vil ikke være i NYC-området i undersøgelsens varighed (3-4 måneder) Er gravid eller kan være gravid
  • Ammende kvinder
  • Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (Personer med diabetes, laktoseintolerance og forhøjet blodtryk MÅ stadig deltage i undersøgelsen)
  • Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
  • Har ikke en telefon, der accepterer tekstbeskeder eller uvillig til at modtage tekstbeskeder
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svækkelse, der sandsynligvis udelukker meningsfuldt informeret samtykke og overholdelse af protokollen i henhold til den samtykkende professionelles vurdering
  • Har et andet familiemedlem allerede tilmeldt COMIDA (som bestemt af patientrapporten)

Kun for SANOS fokusgruppedeltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder;
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage);
  • Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost);
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage);

Kun for SANOS RCT-deltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder; for studiets varighed (6 måneder)
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage); begrænsende kost;
  • Har i øjeblikket diætrestriktioner (dvs. flydende kost);
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage);
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Vil ikke være i NY Metropolitan-området i studietiden (6 måneder) Arbejder for eller med det mexicanske konsulat (inklusive beskæftigelse og/eller samarbejds- eller frivillige tjenester)

Kun for familie COMIDA-deltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder i undersøgelsens varighed (3 måneder)
  • Vil ikke være i NY Metropolitan area i undersøgelsens varighed (3 måneder) Tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom cancer, nyresygdom, leversygdom osv. (Personer med diabetes, laktoseintolerance og højt blodtryk MÅ stadig deltage i undersøgelse)
  • Har diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
  • Har et andet familiemedlem, som allerede har deltaget i COMIDA eller SANOS
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Arbejder for eller med det mexicanske konsulat (inklusive beskæftigelse og/eller samarbejds- eller frivillige tjenester)

Kun for ROADmAP RCT-deltagere:

  • Er gravid eller kan være gravid; ammende kvinder; for studiets varighed (12 måneder)
  • Selvrapporteret tilstedeværelse af en kronisk sygdom såsom kræft, nyresygdom, leversygdom osv. (individer med HTN og DM kan stadig deltage), som kan begrænse kosten
  • Har i øjeblikket diætrestriktioner (dvs. flydende kost)
  • Har et husstandsmedlem, der allerede har deltaget (eller sagt ja til at deltage)
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Vil ikke være i NY Metropolitan-området i 6 måneder fra studietilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ROADmAP skema
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​otte undersøgelsesgrupper, som vil være en eller en kombination af 4 tilstande: (1) personligt tilpasset kost- og træningsrådgivning (2) kost- og trænings-sms-beskeder (3) ugentlig telefonsupport og (4) selvovervågningsværktøjer til kost og vægt. Til den første del af undersøgelsen, Survey, vil ca. 64 chauffører og 36 ledere tage del i feedback-spørgeskemaet. Til den anden del af undersøgelsen, Interview, kan cirka 8 chauffører og 12 ledelsesmedarbejdere blive inviteret til at deltage i et interview via telefon, personligt eller telekonference (Zoom).
Personlig rådgivning om kost og fysisk aktivitet (PA).
Tre gange ugentlig diæt/fysisk aktivitet (PA) tekstbeskeder
Ugentlig telefonsupport
Værktøjer til selvovervågning
Andet: Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Deltagerne vil blive placeret i enten individuelle eller gruppeinterventioner efter bekvemmelighed. Rekruttering vil være fortløbende, og deltagerne vil blive placeret i enten intervention afhængigt af, hvilken ressource der er tilgængelig på en given dag hos VDS, individuel rådgiver eller en gruppeunderviser.
Ugentlig telefonsupport
Andet: SANOS
Ledelse af SANOS-fokusgrupper. Vi vil gennemføre 3-5 fokusgrupper (på spansk) med 6-10 deltagere hver, indtil saturation. Tosproget undersøgelsespersonale vil henvende sig til personer, der besøger VDS og VDS Mobile for potentiel deltagelse. Et kort screeningsspørgeskema vil blive administreret, og en BMI-vurdering vil blive udført for at fastslå berettigelse. Fokusgrupper vil blive planlagt på VDS Mobile-enheden på tidspunkter, der er passende for deltagerne. Deltagerne vil få mundtligt samtykke på spansk og vil blive informeret om, at deres deltagelse er rent frivilligt, og at deres navne ikke vil blive inkluderet i den endelige fortælling. 6-måneders opfølgningen og mine tallerkens kostundersøgelser kan foretages over telefon. Undersøgelsespersonale vil få adgang til skridttællere (eller få det via telefonen via skridttællermanualen, der er givet til deltageren) og uploade data til REDCap-sporingsværktøjet. Personalet kan bede deltagerne om at rapportere skridttæller, der er registreret af deres personlige enheder (f.eks. telefon eller smartwatch).
Værktøjer til selvovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i deltagerens kropsvægt fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter indtagelse

Effekten af ​​intervention opnås, når deltagerne har vægttab med en minimumstærskel på 5 % af den samlede kropsvægt tabt

Interventionskomponenter omfatter:

  • Indledende personlig individuel kost- og fysisk aktivitetsrådgivning (PA).
  • Tre gange om ugen diæt/PA tekstbeskeder
  • Ugentlig telefonsupport
  • Værktøjer til selvovervågning.
12 måneder efter indtagelse
Estimer omkostningerne og den trinvise omkostningseffektivitet af fedmeinterventionskomponenterne
Tidsramme: Op til 6 måneder
Omkostninger forbundet med hver komponent omfatter: 1) Personlig rådgivning: personaletid, deltagernes rejsetid, SMS-tjenester; 3) Telefonsupport: personaletid; 4) Værktøjer til selvovervågning: maddagbøger og digitale vægte.
Op til 6 måneder
Gennemførlighed af vægttabsintervention for deltagere målt ved ROAmAP Process Evaluation Questionnaire
Tidsramme: Op til 12 måneder
ROADmAP-procesevalueringsspørgeskemaet vil blive administreret til alle deltagere for at indsamle data om implementeringspotentiale. Spørgsmålene er på en Likert-skala og vil indsamle facilitatorer og barrierer for interventionslevering, facilitatorer for interventionsbæredygtighed og barrierer efter afsluttet undersøgelse. Gennemførligheden vil blive angivet ved ekstreme Likert-score (helt enig, neutral, meget uenig).
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

11. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rådgivning

Abonner