Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Taxi ROADmAP (förverkliga optimering kring kost och fysisk aktivitet)

1 september 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Forskarna kommer att genomföra "Taxi ROADmAP (Realizing Optimization Around Diet And Physical Activity)", som också använder MEST, och samma 4 fetma interventionskomponenter som i SANOS, men riktar sig mot övervikts-/fetmakrisen i en annan riskfylld, låg socioekonomisk status (SES) förare av folkmängd, taxi och for-hire vehicle (FHV) (Lyft, Uber, etc.). ROADMAP använder också en effektivitetsimplementerande hybrid typ 1-design. Hybridförsök, som blandar effektivitets- och implementeringsstudier, kan leda till snabbare translationell upptagning och effektivare implementering. Taxi- och FHV-förare är en växande, flerspråkig, svåråtkomlig, övervägande invandrar- och minoritetsarbetare. Det finns över 750 000 licensierade taxi- och FHV-förare i USA och över 185 000 i New York City (NYC). De har högre andel övervikt/fetma kroppsmassaindex (BMI) än New York-bor i allmänhet (77 % mot 56 %) och har höga siffror av förhöjd midjemått, stillasittande beteende, dålig kost och underutnyttjande av hälsovårdstjänster. ROADmAP kommer att testa fyra evidens- och teoribaserade (Social Cognitive Theory [SCT]) beteendeförändringsinterventionskomponenter. Vi kommer att använda MOST för att identifiera vilken av de 4 komponenterna som bidrar mest signifikant och kostnadseffektivt till viktminskning bland NYC-förare som rekryteras på hälsomässor på arbetsplatsen (HF) och virtuellt. Målen är att tillämpa MOST för att designa en optimerad version av en skalbar livsstilsintervention för taxi-/FHV-förare, och sedan genomföra en processutvärdering av flera intressenter med blandade metoder för att underlätta omfattande implementering av interventioner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1889

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer Leng, MD,MPH
  • Telefonnummer: 646-888-8057
  • E-post: lengj@mskcc.org

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Francesca Gany, MD, MS
  • Telefonnummer: 646-888-8054

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

För ROADmAP-projektet kommer rekryteringen att ske på IHCD:s hälsomässor, på och med taxigaragebaser i NYC och FHV-nav (t.ex. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), alla bekanta platser genom vårt tidigare arbete. Deltagare kommer också att rekryteras (personligen eller via telefon) med hjälp av vår befintliga databas med tidigare deltagare på hälsomässorna eller från remisser från individer som söker hälsomässtjänster

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Endast för COMIDA-deltagare:

  • Självidentifierar sig som mexikansk amerikan eller mexikansk
  • Söker tjänster på VDS på det mexikanska konsulatet
  • Föredrar att prata spanska
  • Alla vuxna minst 18 år
  • Skärmar som fetma (en vuxen som har ett Body Mass Index (BMI) 30 eller högre) eller överviktig (en vuxen som har ett BMI mellan 25 - 29,9)
  • Går med på att ljudinspelas

Endast för SANOS fokusgruppsdeltagare:

  • Själv identifierar sig som latinamerikansk/latino;
  • Söker tjänster hos VDS eller VDS Mobile;
  • Föredrar att prata spanska;
  • Minst 18 år;
  • Skärmar som fetma (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller övervikt (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
  • Går med på att ljudinspelas

Endast för SANOS RCT-deltagare:

  • Själv identifierar sig som latinamerikansk/latino;
  • Söker tjänster hos VDS eller VDS Mobile;
  • Föredrar att prata spanska;
  • Minst 18 år;
  • Skärmar som fetma (BMI ≥ 30 kg/m^2) eller övervikt (BMI på 25 - 29,9 kg/m^2);
  • Äger en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden;
  • Går med på att ljudinspelas

Endast för familjens COMIDA-deltagare:

  • Identifierar sig själv som latinamerikansk/latino
  • Söker tjänster på VDS (eller har använt VDS-tjänster tidigare) hos det mexikanska konsulatet eller VDS Mobile
  • Föredrar att prata spanska
  • Minst 18 år
  • Har minst ett barn under 18 år som bor i samma hushåll
  • Äger en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
  • Villig att ta emot sms (3 sms per vecka i 3 månader)
  • Äger en internetansluten enhet (t.ex. mobiltelefon, surfplatta, etc) som kan genomföra telefonkonferenssamtal (t.ex. Zoom)

Endast för ROADmAP RCT-deltagare:

  • Minst 21 år
  • Heltid (kör minst 35 timmar per vecka) licensierad taxi/FHV-förare
  • Förare i minst 6 månader
  • Söker hälsomässor (eller har använt hälsomässortjänster tidigare)
  • Talar engelska, franska, bengali eller spanska
  • Screenar som fetma (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 för sydasiater]) eller övervikt (BMI på 25 - 29,9 kg/m2 s [23- 24,9 kg/m2 för sydasiater])

    • (BMI-gränsvärdena är lägre för sydasiater enligt rekommendationer från WHO och American Diabetes Association)
  • Äger en mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden
  • Går med på att ljudinspelas

Endast för ROADmAP fas 2-deltagare:

  • Minst 21 år
  • Förare som deltog i ROADmAP RCT eller chef på ett taxiverkstad, Uber, Lyft eller förare som servar/fackförening/organisation
  • Går med på att ljudinspelas

Exklusions kriterier:

Endast för COMIDA-deltagare:

  • Kommer inte att vara i NYC-området under studietiden (3-4 månader) Är gravid eller kan vara gravid
  • Ammande kvinnor
  • Förekomst av en kronisk sjukdom som cancer, njursjukdom, leversjukdom etc. (Individer med diabetes, laktosintolerans och högt blodtryck KAN fortfarande delta i studien)
  • Har dietrestriktioner (dvs. flytande föda)
  • Har ingen telefon som tar emot sms eller som inte vill ta emot sms
  • Närvaro av en allvarlig psykiatrisk eller kognitiv funktionsnedsättning som sannolikt utesluter meningsfullt informerat samtycke och efterlevnad av protokollet enligt den samtyckande yrkesmannens bedömning
  • Har en annan familjemedlem redan inskriven i COMIDA (enligt patientrapporten)

Endast för SANOS fokusgruppsdeltagare:

  • Är gravid eller kan vara gravid; ammande kvinnor;
  • Självrapporterad närvaro av en kronisk sjukdom såsom cancer, njursjukdom, leversjukdom, etc. (individer med HTN och DM kan fortfarande delta);
  • Har dietrestriktioner (dvs. flytande föda);
  • Har en hushållsmedlem som redan har deltagit (eller samtyckt till att delta);

Endast för SANOS RCT-deltagare:

  • Är gravid eller kan vara gravid; ammande kvinnor; för studietiden (6 månader)
  • Självrapporterad närvaro av en kronisk sjukdom såsom cancer, njursjukdom, leversjukdom, etc. (individer med HTN och DM kan fortfarande delta); begränsande diet;
  • Har för närvarande kostrestriktioner (dvs. flytande föda);
  • Har en hushållsmedlem som redan har deltagit (eller samtyckt till att delta);
  • Har redan deltagit i studien
  • Kommer inte att vara i NY Metropolitan area under studietiden (6 månader) Arbetar för eller med det mexikanska konsulatet (inklusive anställning och/eller samarbets- eller volontärtjänster)

Endast för familjens COMIDA-deltagare:

  • Är gravid eller kan vara gravid; ammande kvinnor under studietiden (3 månader)
  • Kommer inte att vara i NY Metropolitan area under studietiden (3 månader) Förekomst av en kronisk sjukdom som cancer, njursjukdom, leversjukdom, etc. (Individer med diabetes, laktosintolerans och högt blodtryck KAN fortfarande delta i studie)
  • Har dietrestriktioner (dvs. flytande föda)
  • Har en annan familjemedlem som redan har deltagit i COMIDA eller SANOS
  • Har redan deltagit i studien
  • Arbetar för eller med det mexikanska konsulatet (inklusive anställning och/eller samarbets- eller volontärtjänster)

Endast för ROADmAP RCT-deltagare:

  • Är gravid eller kan vara gravid; ammande kvinnor; för studietiden (12 månader)
  • Självrapporterad närvaro av en kronisk sjukdom som cancer, njursjukdom, leversjukdom etc. (individer med HTN och DM kan fortfarande delta) som kan begränsa kosten
  • Har för närvarande kostrestriktioner (dvs. flytande föda)
  • Har en hushållsmedlem som redan har deltagit (eller samtyckt till att delta)
  • Har redan deltagit i studien
  • Kommer inte att vara i NY Metropolitan area under 6 månader från studieregistreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Deltagare kommer att placeras i antingen individuella eller gruppinterventioner av bekvämlighet. Rekrytering kommer att ske i följd och deltagare kommer att placeras i antingen intervention beroende på vilken resurs som finns tillgänglig en viss dag hos VDS, individuell rådgivare eller en grupppedagog.
Telefonsupport varje vecka
Övrig: SANOS
Leder SANOS Focus Groups. Vi kommer att genomföra 3-5 fokusgrupper (på spanska) med 6-10 deltagare vardera, fram till mättnad. Tvåspråkig studiepersonal kommer att kontakta personer som besöker VDS och VDS Mobile för potentiellt deltagande. Ett kort screeningformulär kommer att administreras, och en BMI-bedömning kommer att genomföras för att fastställa behörighet. Fokusgrupper kommer att schemaläggas vid VDS Mobile-enheten vid tidpunkter som passar deltagarna. Deltagarna kommer att ge muntligt samtycke på spanska och kommer att informeras om att deras deltagande är helt frivilligt och att deras namn inte kommer att inkluderas i den slutliga berättelsen. 6-månadersuppföljningen och min tallrik kostundersökningar kan göras via telefon. Studiepersonalen kommer att få tillgång till stegräkningar (eller erhålla det via telefon via stegräknarmanualen som tillhandahålls till deltagaren) och ladda upp data till REDCaps spårningsverktyg. Personalen kan be deltagarna att rapportera stegräkningar som registrerats av deras personliga enheter (t.ex. telefon eller smartklocka).
Självövervakningsverktyg
Experimentell: ROADmAP schema
Participants will be randomly assigned to one of eight study groups which will be one or a combination of 4 conditions: (1) in person individualized diet and exercise counseling (2) diet and exercise text messages (3) weekly telephone support and (4) self-monitoring tools for diet and weight. For the first part of the study, Survey, approximately 64 drivers and 36 management staff will take pate in the feedback questionnaire. For the second part of the study, Interview, approximately 8 drivers and 12 management staff may be invited to take part in an interview via phone, in person, or teleconference (Zoom). The audio files will be transcribed and translated by research staff and/or MSK-approved AI transcription tool, Azure Speech in Foundry Tools.
Personlig rådgivning om kost och fysisk aktivitet (PA).
Textmeddelanden om kost/fysisk aktivitet tre gånger i veckan (PA).
Telefonsupport varje vecka
Självövervakningsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i deltagares kroppsvikt från baslinjen till 12 månader
Tidsram: 12 månader efter intag

Effektiviteten av interventionen uppnås när deltagarna går ner i vikt med ett lägsta tröskelvärde på 5 % av den totala viktminskningen

Interventionskomponenter inkluderar:

  • Inledande personlig diet- och fysisk aktivitetsrådgivning (PA).
  • Diet/PA textmeddelanden tre gånger i veckan
  • Telefonsupport varje vecka
  • Självövervakningsverktyg.
12 månader efter intag
Uppskatta kostnaden och den inkrementella kostnadseffektiviteten för komponenterna för fetmaintervention
Tidsram: Upp till 6 månader
Kostnader förknippade med varje komponent inkluderar: 1) Personlig rådgivning: personaltid, restid för deltagarna, SMS-tjänster; 3) Telefonsupport: personaltid; 4) Självkontrollverktyg: matdagböcker och digitala vågar.
Upp till 6 månader
Genomförbarhet av viktminskningsintervention för deltagare mätt med ROAmAP Process Evaluation Questionnaire
Tidsram: Upp till 12 månader
ROADmAP Process Evaluation Questionnaire kommer att administreras till alla deltagare för att samla in data om implementeringspotential. Frågorna är på en Likert-skala och kommer att samla in hjälpmedel och barriärer för interventionsleverans, underlättande av interventionshållbarhet och hinder efter avslutad studie. Genomförbarhet kommer att indikeras av extrema Likert-poäng (Instämmer helt, Neutral, Håller inte med).
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

26 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

11 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Första postat (Faktisk)

15 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras efter ett år efter publicering och upp till 36 månader senare. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera