Taxi ROADmaP (optimoinnin toteuttaminen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden ympärillä)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tutkijat suorittavat "Taxi ROADmAP (Realizing Optimization Around Diet And Physical Activity)" -tutkimuksen, jossa hyödynnetään myös MOSTia ja samoja neljää liikalihavuuden interventiokomponenttia kuin SANOSissa, mutta joka kohdistuu ylipaino-/lihavuuskriisiin toisessa riskialttiissa, matalassa sosioekonomisessa asemassa. (SES) väestö, taksi- ja vuokraajoneuvojen (FHV) kuljettajat (Lyft, Uber jne.).
ROADMAP hyödyntää myös tehokkuus-toteutushybridityyppi 1 -mallia.
Hybridikokeet, joissa yhdistetään tehokkuus- ja toteutustutkimukset, voivat johtaa nopeampaan translaatioon ja tehokkaampaan toteutukseen.
Taksi- ja FHV-kuljettajat ovat kasvava, monikielinen, vaikeasti tavoitettava, pääasiassa maahanmuuttaja- ja vähemmistöväestö.
Yhdysvalloissa on yli 750 000 lisensoitua taksi- ja FHV-kuljettajaa ja New York Cityssä (NYC) yli 185 000.
Heillä on korkeampi ylipaino-/lihavuusindeksi (BMI) kuin newyorkilaisilla yleensä (77 % vs. 56 %), ja heillä on korkea vyötärön ympärysmitta, istumista, huono ruokavalio ja terveydenhuoltopalvelujen vajaakäyttö.
ROADmAP testaa neljää näyttöön ja teoriaan perustuvaa (Social Cognitive Theory [SCT]) käyttäytymismuutoskomponenttia.
Käytämme MOSTia tunnistaaksemme, mitkä neljästä komponentista vaikuttavat merkittävimmin ja kustannustehokkaimmin painonpudotukseen NYC:n kuljettajien keskuudessa, jotka on palkattu työpaikan terveysmessuille (HF) ja virtuaalisesti.
Tavoitteena on soveltaa MOSTia optimoidun version suunnitteluun skaalautuvasta elämäntapainterventiosta taksi-/FHV-kuljettajille ja sitten suorittaa sekamenetelmien monen osapuolen prosessin arviointi helpottaakseen laajamittaista interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1889
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Leng, MD,MPH
- Puhelinnumero: 646-888-8057
- Sähköposti: lengj@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Francesca Gany, MD, MS
- Puhelinnumero: 646-888-8054
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- Mexican Consulate's Ventanilla de Salud (VDS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Leng, MD, MPH
- Sähköposti: lengj@mskcc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
ROADmAP-projektissa rekrytointi tapahtuu IHCD:n terveysmessuilla, NYC:n taksitalloissa ja FHV-keskuksissa (esim. Uber, Lyft, Independent drivers Guild), jotka kaikki ovat tuttuja aiemman työmme kautta.
Osallistujat rekrytoidaan myös (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) käyttämällä olemassa olevaa tietokantaamme aiemmista terveysmessujen osallistujista tai terveysmessupalveluita hakevien henkilöiden lähetteiden perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain COMIDA-osallistujille:
- Tunnistuu meksikolais-amerikkalaiseksi tai meksikolaiseksi
- Etsin palveluita Meksikon konsulaatin VDS:stä
- Puhuu mieluummin espanjaksi
- Kaikki vähintään 18-vuotiaat aikuiset
- Tarkastelee lihavia (aikuinen, jonka painoindeksi (BMI) on 30 tai korkeampi) tai ylipainoinen (aikuinen, jonka BMI on 25–29,9)
- Suostuu äänitettäväksi
Vain SANOS-fokusryhmien osallistujille:
- Tunnustelee itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi;
- Etsin palveluita VDS:stä tai VDS Mobilesta;
- Puhuu mieluummin espanjaa;
- Vähintään 18-vuotias;
- seuloa lihavia (BMI ≥ 30 kg/m^2) tai ylipainoisia (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Suostuu äänitettäväksi
Vain SANOS RCT:n osallistujille:
- Tunnustelee itseään latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi;
- Etsin palveluita VDS:stä tai VDS Mobilesta;
- Puhuu mieluummin espanjaa;
- Vähintään 18-vuotias;
- seuloa lihavia (BMI ≥ 30 kg/m^2) tai ylipainoisia (BMI 25 - 29,9 kg/m^2);
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä;
- Suostuu äänitettäväksi
Vain perhe-COMIDAn osallistujille:
- Tunnustaa itsensä latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi
- Etsin palveluita Meksikon konsulaatin tai VDS Mobilen VDS:stä (tai on käyttänyt VDS-palveluita aiemmin)
- Puhuu mieluummin espanjaksi
- Vähintään 18-vuotias
- Hänellä on vähintään yksi alle 18-vuotias samassa taloudessa asuva lapsi
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Valmis ottamaan vastaan tekstiviestejä (3 tekstiviestiä viikossa 3 kuukauden ajan)
- Omistaa Internetiin yhdistetyn laitteen (esim. matkapuhelimen, tabletin jne.), joka pystyy soittamaan puhelinneuvotteluja (esim. Zoom)
Vain ROADmAP RCT -osallistujille:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Kokopäiväinen (ajoa vähintään 35 tuntia viikossa) lisensoitu taksi-/FHV-kuljettaja
- Kuljettaja vähintään 6 kuukautta
- Hakee terveysmessuja (tai on käyttänyt terveysmessujen palveluita aiemmin)
- Puhuu englantia, ranskaa, bengalia tai espanjaa
Suosittelee a lihavia (BMI ≥ 30 kg/m2 [≥25 kg/m2 eteläaasialaisilla]) tai ylipainoisia (BMI 25 - 29,9 kg/m2 s [23 - 24,9 kg/m2 eteläaasialaisilla])
- (BMI-rajat ovat alhaisemmat eteläaasialaisilla WHO:n ja American Diabetes Associationin suositusten mukaan)
- Omistaa matkapuhelimen, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Suostuu äänitettäväksi
Vain ROADmAP-vaiheen 2 osallistujille:
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Kuljettaja, joka osallistui ROADmAP RCT:hen tai johtaja taksitallissa, Uberissa, Lyftissä tai kuljettajaa palvelevassa/liitossa/organisaatiossa
- Suostuu äänitettäväksi
Poissulkemiskriteerit:
Vain COMIDA-osallistujille:
- Ei ole NYC:n alueella tutkimuksen ajan (3-4 kuukautta) On raskaana tai saattaa olla raskaana
- Imettävät naiset
- Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne. esiintyminen (Ihmiset, joilla on diabetes, laktoosi-intoleranssi ja korkea verenpaine VOIVAT silti osallistua tutkimukseen)
- On ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti)
- Hänellä ei ole puhelinta, joka hyväksyy tekstiviestejä tai ei halua ottaa vastaan tekstiviestejä
- Vakava psykiatrinen tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka todennäköisesti estää tarkoituksenmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen ja protokollan noudattamisen suostumuksen antavan ammattilaisen arvion mukaan
- Onko toinen perheenjäsen jo ilmoittautunut COMIDA-ohjelmaan (potilasraportin mukaan)
Vain SANOS-fokusryhmien osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset;
- Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne., esiintyminen itse ilmoittamalla (henkilöt, joilla on HTN ja DM, voivat silti osallistua);
- On ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti);
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan);
Vain SANOS RCT:n osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset; opintojen ajaksi (6 kuukautta)
- Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne., esiintyminen itse ilmoittamalla (henkilöt, joilla on HTN ja DM, voivat silti osallistua); ruokavalion rajoittaminen;
- Tällä hetkellä on ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti);
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan);
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Ei ole NY:n pääkaupunkiseudulla opintojen ajan (6 kuukautta) Työskentelee Meksikon konsulaatissa tai sen kanssa (mukaan lukien työllisyys- ja/tai yhteistyö- tai vapaaehtoispalvelut)
Vain perhe-COMIDAn osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset tutkimuksen ajan (3 kuukautta)
- Ei ole New Yorkin pääkaupunkiseudulla tutkimuksen ajan (3 kuukautta) Kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne. esiintyminen (Ihmiset, joilla on diabetes, laktoosi-intoleranssi ja korkea verenpaine VOIVAT silti osallistua opiskella)
- On ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti)
- Hänellä on toinen perheenjäsen, joka on jo osallistunut COMIDA- tai SANOS-ohjelmaan
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Työskentelee Meksikon konsulaatissa tai sen kanssa (mukaan lukien työllisyys- ja/tai yhteistyö- tai vapaaehtoispalvelut)
Vain ROADmAP RCT -osallistujille:
- on raskaana tai saattaa olla raskaana; imettävät naiset; opintojen ajaksi (12 kuukautta)
- Itse ilmoitettu kroonisen sairauden, kuten syövän, munuaissairauden, maksasairauden jne. esiintyminen (henkilöt, joilla on HTN ja DM, voivat silti osallistua), jotka voivat rajoittaa ruokavaliota
- Tällä hetkellä on ruokavaliorajoituksia (esim. nestemäinen dieetti)
- Onko perheenjäsen, joka on jo osallistunut (tai suostunut osallistumaan)
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Ei ole New Yorkin pääkaupunkiseudulla 6 kuukauteen opintoihin ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Consumo de Opciones Mas Ideales De Alimento (COMIDA)
Osallistujat sijoitetaan joko yksilö- tai ryhmäinterventioihin mukavuuden mukaan.
Rekrytointi tapahtuu peräkkäin, ja osallistujat sijoitetaan kumpaan tahansa interventioon riippuen siitä, mitä resursseja on tiettynä päivänä saatavilla VDS:ssä, yksittäisen ohjaajan tai ryhmäkouluttajan luona.
|
Viikoittainen puhelintuki
|
|
Muut: SANOS
SANOS-focus-ryhmien johtaminen.
Järjestämme 3-5 fokusryhmää (espanjaksi), joissa kussakin on 6-10 osallistujaa, kyllästymiseen asti.
Kaksikielinen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä VDS:ssä ja VDS Mobilessa vieraileviin henkilöihin mahdollisen osallistumisen vuoksi.
Kelpoisuuden varmistamiseksi suoritetaan lyhyt seulontakysely ja BMI-arviointi.
Kohderyhmät ajoitetaan VDS Mobile -yksikössä osallistujille sopivina aikoina.
Osallistujat hyväksytään suullisesti espanjaksi, ja heille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa on täysin vapaaehtoista ja että heidän nimensä ei sisälly lopulliseen selostukseen.
Kuuden kuukauden seuranta- ja lautasravintotutkimukset voidaan tehdä puhelimitse.
Tutkimushenkilöstö pääsee käsiksi askelmäärään (tai saa ne puhelimitse osallistujalle toimitetun askelmittarin käyttöoppaan kautta) ja lataa tiedot REDCap-seurantatyökaluun.
Henkilökunta voi pyytää osallistujia raportoimaan henkilökohtaisten laitteidensa (esim. puhelimen tai älykellon) tallentaman askelmäärän.
|
Itsevalvontatyökalut
|
|
Kokeellinen: ROADmAP schema
Participants will be randomly assigned to one of eight study groups which will be one or a combination of 4 conditions: (1) in person individualized diet and exercise counseling (2) diet and exercise text messages (3) weekly telephone support and (4) self-monitoring tools for diet and weight.
For the first part of the study, Survey, approximately 64 drivers and 36 management staff will take pate in the feedback questionnaire.
For the second part of the study, Interview, approximately 8 drivers and 12 management staff may be invited to take part in an interview via phone, in person, or teleconference (Zoom).
The audio files will be transcribed and translated by research staff and/or MSK-approved AI transcription tool, Azure Speech in Foundry Tools.
|
Henkilökohtainen ruokavalio- ja liikuntaneuvonta (PA).
Kolme kertaa viikossa ruokavalion/fyysisen aktiivisuuden (PA) tekstiviestit
Viikoittainen puhelintuki
Itsevalvontatyökalut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero osallistujan ruumiinpainossa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ottamisen jälkeen
|
Intervention tehokkuus saavutetaan, kun osallistujien paino on pudonnut vähintään 5 % pudonnutta kehon kokonaispainosta. Interventiokomponentteja ovat mm.
|
12 kuukautta ottamisen jälkeen
|
|
Arvioi liikalihavuuden interventiokomponenttien kustannukset ja lisäkustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kuhunkin komponenttiin liittyvät kustannukset sisältävät: 1) Henkilökohtainen neuvonta: henkilöstöaika, osallistujan matka-aika, tekstiviestipalvelut; 3) Puhelintuki: henkilöstöaika; 4) Itsevalvontatyökalut: ruokapäiväkirjat ja digitaaliset vaa'at.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Osallistujien painonpudotuksen toteutettavuus mitattuna ROAmAP-prosessin arviointikyselyllä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
ROADmAP-prosessin arviointikysely lähetetään kaikille osallistujille tiedon keräämiseksi toteutusmahdollisuuksista.
Kysymykset ovat Likert-asteikolla ja keräävät toimenpiteiden toteuttamisen edistäjiä ja esteitä, kestävyyden edistäjiä ja esteitä tutkimuksen päätyttyä.
Toteutettavuus ilmaistaan äärimmäisillä Likert-pisteillä (Täysin samaa mieltä, neutraali, täysin eri mieltä).
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Leng, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 26. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 11. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Mielenterveyspalvelut
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-088A(27)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten osallistujien henkilötietoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .